一文读懂 | 全球骨科械企概况

 ▍来源：思宇MedTech

骨科可以说是最古老的医疗学科了，自从原始人从树上摔下来、追逐猎物时歪伤脚，骨科已经开始了演进。

在老龄化的不可逆转之下，在“3亿人上冰雪”的体育强国梦想中，在现代人要么运动过多（关节受伤）、要么过少（腰椎、颈椎）的现实里，骨科医疗器械不断发展……

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全球骨科医疗器械市场

根据FortuneBusiness的数据， 2019年全球骨科设备市场约合3400亿人民币，复合年增速约为6.6%。

全球骨科市场增长的驱动力主要为： 老年人口增加，手术创新，骨科疾病发病率上升等因素，对骨科设备的需求正在增长。

骨科疾病发病率不断攀升，跟肥胖症的增加、人口平均体重的增长，骨科和整体骨骼健康的关系割裂有关。

• 根据研究，肥胖与一些骨科疾病的病理生理学有关，例如骨质疏松症、骨折、骨关节炎和许多软组织疾病。

  特别是在全球第一大医疗器械市场的美国，肥胖影响了美国约三分之一的成年人。据估计，到2030年，美国每两个人中就有一个肥胖。肥胖会增加许多合并症的风险，包括高血压、2 型糖尿病、冠状动脉疾病、卒中、睡眠呼吸暂停和骨关节炎等。  

• 肥胖与骨量减少以及促炎细胞因子的产生有关。由于这些因素，肥胖患者更容易出现肌肉骨骼合并症。心血管风险增加、特殊设备、器械、手术方法、患者体位和药物调整的挑战都是关键的围手术期问题。考虑到这些趋势，医院也越来越多地争夺更新其手术设备，整合数字技术作为患者更具互动性的角色也在成比例增长，预计将在预测时间表内为骨科设备市场提供更大的增长。

根据医械研究院数据， 2020年中国骨科医疗器械市场总规模约为342亿元人民币 （全球市场规模的1/10），预计未来五年复合增长率约16%。过去五年，创伤类年复合增速14.2%，脊柱类年复合增速15.5%，关节类年复合增速18.6%，运动医学类类年复合增速12.1%。

从一级资本市场看来，中国境内2021年上半年各个领域融资次数和总额如下图，骨科均为火热赛道。

数据来源：众成医械，头豹研究院整理

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骨科医疗器械有哪些？

在FDA规定中，骨科疾病主要包括肌肉骨骼疾病（如创伤、畸形、退行性疾病）等涵盖广泛的范围，如骨关节炎、骨折、关节脱位和脊柱侧弯。

用于骨科应用的常见医疗设备包括但不限于：

• 关节置换植入物，如全髋关节置换术和指关节置换术

• 脊柱稳定植入物，如脊柱棒、螺钉和固定板

• 修复性和/或再生性植入物，如骨形态发生蛋白和软骨支架

• 植入物随附的器械，如插入器、驱动器和手术工具。

根据国家药监局发布的、2018年8月1日启用的医疗器械目录，其中涉及骨科的包括01/02/04/13类等，大致可以分为：

• 骨科手术器械，指专用非植入性骨科手术器械工具，主要包括牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等。

• 骨科植入医疗器械，指用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械，主要包括创伤、脊柱、关节和运动医学植入物。

在植入物中，包括创伤植入物、脊柱植入物、骨科植入医疗、关节植入物、运动医学植入物。

由于骨科医疗器械中有大量的高值医用耗材，因此对于材料的生物学性能、力学性能等有较高的要求。我国材料科技跟发达国际存在一定差距，目前大量骨科器械原材料依赖进口。

在全球范围内，也有一些具有垄断优势的隐形冠军企业，比如生物陶瓷（美国企业也是从这家德国隐形冠军采购）。

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骨科医疗器械企业有哪些？

目前我国骨科器械市场主要被外资巨头主导，国内最大骨科器械公司为威高骨科。从大到小依次排列占据中国市场份额的前五名公司，依次是强生（17.2%）、美敦力（9.7%）、捷迈邦美（6.0%）、史赛克（5.2%）以及威高骨科（4.6%）。强生在中国市场占据近2成份额，是威高骨科的近4倍份额。

全球的骨科龙头公司包括：

• 史赛克Stryker (Kalamazoo, U.S.)   

• 强生Johnson and Johnson Services, Inc. (New Jersey, U.S)

• 捷迈邦美Zimmer Biomet (Warsaw, U.S.)

• 施乐辉Smith and Nephew (Hertfordshire, U.S.)

• 美敦力Medtronic(Dublin, Ireland)

• 纽索瓦NuVasive, Inc. (California Inc.)

• 锐适Arthrex Inc.(Florida, U.S.)

• Globus Medical (Pennsylvania, U.S.)（纽交所：GMED，市值77.6亿美元）

• 奥索Össur Corporate (Reykjavik, Iceland)

• Integra LifeSciences (New Jersey, U.S.)