宫牛黄丸出自《温病条辨·上焦篇》:“邪入心包,舌蹇肢厥,牛黄丸主之。”沿用至今已220多年,被奉为“温病三宝”之首,现为《中华人民共和国药典》收载品种。
一、安宫牛黄丸简介 安宫牛黄丸出自《温病条辨·上焦篇》:“邪入心包,舌蹇肢厥,牛黄丸主之。”沿用至今已220多年,被奉为“温病三宝”之首,现为《中华人民共和国药典》收载品种。全方由牛黄、水牛角浓缩粉、麝香或人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金和冰片11味药材组成,在药材资源、选料、炮制方法各环节均有严格质控标准,其中麝香和牛黄为天然药材,黄芩、黄连、栀子和郁金四味中药精选用料,采用条黄芩、鸡爪黄连、红栀子和黄郁金。 安宫牛黄丸素有“救急症于即时,挽垂危于顷刻”的美誉,是中医临床各科治疗急危重症的重要抢救药物。 原治疗热邪内陷、传入心包引起的高热神昏、谵语、痰浊壅盛及小儿惊风等症,目前广泛应用于脑卒中(中风)、脑膜炎、中毒性脑病、颅脑创伤、癫痫、精神疾病、中毒性肝炎、肝性脑病、肺性脑病、尿毒症、感染性疾病及老年科疾病等。
二、安宫牛黄丸主要竞争格局 安宫牛黄丸的主治主要围绕脑血管疾病展开。2021年,脑血管疾病用药占所有心脑血管疾病用药的47.39%,而安宫牛黄丸的零售市场样本销售额近五年来持续高居心脑血管疾病中成药市场的第一位。 图1:心脑血管疾病用药品类零售市场样本销售额占比
数据来源:中康CHIS系统 表1:2017-2021年心脑血管疾病中成药零售市场畅销药品TOP20情况(单位:亿元)
数据来源:中康CHIS系统
表2:2022年3月心脑血管疾病中成药样本药房购药偏好top20
数据来源:中康瓴西消费者洞察系统 安宫牛黄丸的原料中,天然麝香和天然牛黄原材料价格昂贵,目前国内有5家中成药企业具备生产“双天然”安宫牛黄丸的资格,为竞争格局第一梯队。其余为单天然和体培产品企业,数量众多。 2021年,第一梯队双天然5家企业在零售市场样本销售表现差距较大,北京同仁堂安宫牛黄丸销售额占比超过50%,呈一家独大之势。其次为南京同仁堂和广誉远,市占比例均为10%左右。 表3:2017-2022年2月安宫牛黄丸零售市场TOP15市占分布
数据来源:中康CHIS系统 安宫牛黄丸拥有强大的客户基础和品牌效应,因此提价成为了该药生产企业重要的销售策略之一。 以市占率第一的北京同仁堂为例,历史上经历了多次提价,最近一次2021年底提价至每颗860元,涨幅10%,带动了公司安宫牛黄丸销售量上升到新台阶。 图2:2017-2021年北京同仁堂零售市场单价及销售额变化
*注:北京同仁堂维持安宫牛黄丸售价350元近10年,2012年提价到560元,提价幅度60%;2019年再次提价至每颗780元,涨幅约40%;2021年底再宣布安宫牛黄丸提价至860元,涨幅10%。
数据来源:中康CHIS系统
三、安宫牛黄丸增长前景展望 近年来不时报道出复用安宫牛黄丸重金属中毒的新闻,引发了一些针对该药物安全性的争论。对此,在药代动力学研究中,针对安宫牛黄丸方中朱砂、雄黄代谢特征的研究结果显示,以257 mg/kg给药7天不会导致14天内血液、肝脏和肾脏中汞的积累,会升高肝脏和血液中的砷水平,但在14天内肾脏中的砷含量保持稳定。 此外,有关重金属研究结果表明,砷在体内以无机砷和有机砷等不同形态存在,有机砷的毒性明显小于无机砷。中药复方口服后体内检测到主要为有机砷,且多数组织中总砷含量比单用雄黄有所降低,体现复方配伍减毒作用。因此,在遵医嘱、合理用药的情况下,安宫牛黄丸的安全性是可控的。 表4:安宫牛黄丸获得多个诊疗指南和专家共识推荐使用
数据来源:《安宫牛黄丸临床应用专家共识》中国医药教育协会 目前,安宫牛黄丸治疗脑卒中类疾病主要包括出血性脑卒中、缺血性脑卒中,此外,在颅脑外伤和其他脑血管疾病(癫痫、帕金森综合征、痴呆、精神分裂症、肺性脑病、缺血缺氧性脑病等)的治疗中也有较好效果。在感染性疾病领域,安宫牛黄丸具有较好的免疫调节和抗病毒功能,主要可以用于治疗病毒性脑炎、病毒性肺炎、重症病毒性肝炎与肝性脑病和其他感染。 安宫牛黄丸在老年人群中,主要应用于脑卒中患者。随年龄的增长,缺血性卒中和出血性脑卒中的发病风险或发病率显著提高。在我国老龄化趋势的背景下,安宫牛黄丸在相关领域的良好效果有助于改善老年患病人群的患病情况,因此未来在老年人群中有广阔的增长空间。
综上,未来在安宫牛黄丸的市场拓展上,可能有两条路径,一方面主要集中在老年人群的脑卒中、感染疾病方面,主要由双天然产品贡献;另一方面集中于中老年和特殊人群的日常保健市场,主要由单天然、体培产品来完成。未来,在优良的民众心理基础上,随着更多相关研究和患教活动的开展,安宫牛黄丸市场还有持续上升的空间。
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