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近日,新光维医疗再次向港交所递交招股书,拟香港主板上市。这是继其于2021年9月27日递表失效后的再一次申请。 新光维医疗专注于医用内窥镜及相关产品的研发,具备一次性内镜技术、3D内镜技术、4k超高清内镜及荧光智能导航技术的研发生产能力。 公司的核心产品为一次性电子内窥镜。
近几年来,一次性电子内窥镜市场格外受资本青睐。
· 2020年,一次性内窥镜技术研发商瀚湄医疗宣布完成1500万元Pre-A轮融资;
· 2021年一次性内窥镜制造商瑞派医疗完成数亿人民币B轮融资;
· 2021年一次性电子内窥镜研发商华芯医疗完成新一轮融资;
· 2021年4月新光维医疗获近4亿元A轮融资 多起融资事件体现了资本市场对一次性电子内窥镜未来发展的看好和认可。
01 应用场景广泛,全球市场巨大
2018年12月,奥林巴斯因为十二指肠内窥镜感染问题,被罚款近6亿。传统内窥镜由于结构复杂,并不能完全彻底的清洗和消毒,容易造成患者间的交叉感染。 一次性电子内窥镜的出现不仅有效解决容易交叉感染的问题,且结合内窥镜购置成本、使用寿命以及维修成本等多重因素来看,一次性电子内窥镜相比于传统内窥镜更为经济 ,我国基层医疗供给缺口大,价廉会促进内窥镜手术在基层医院的推广。 未来一次性电子内窥镜的推广、普及会让内镜耗材部分的用量会成几何倍增长。全国三甲医院共计722个,目前一家三甲医院在内窥镜的使用上,一年大约60万次,除去暂时不能作为一次性耗材使用的科室内镜,我国存在超6000万例的潜在诊疗量。 据测算,全球一次性内窥镜市场预计从2021年到2028年将以16.9%的复合年增长率增长,至2028年市场规模将45亿美元。
一次性电子内窥镜应用场景广泛。据统计,适合使用一次性电子内窥镜镜种主要有胆道胰腺镜、胃肠镜、膀胱镜、支气管镜、鼻咽喉镜、宫腔镜等,涉及到消化科、泌尿科、呼吸科、妇科等科室。 这些镜种对应我国近7000万例的潜在诊疗量,将是一片巨大的蓝海市场。
02 现有镜种单一化,领跑市场有难度
目前国内已有5家企业获得了国家药品监督管理局(NMPA)注册证,分别是瑞派医疗、普生医疗、英诺伟(子公司-安清医疗)、幸福工厂和北方腾达。值得关注的是,通过审批认证的产品局限于单一镜种。 从一次性内窥镜的使用场景看,泌尿科数量最多。
目前国内一次性内窥镜产品主要集中在输尿管镜和膀胱镜,其他镜种的发展还未成熟。 未来一次性电子内窥镜如何替代传统内窥镜、领跑内窥镜赛道,关键因素在于成本和量产化度。 相较于目前已成熟的传统内窥镜市场,一次性电子内窥镜设备部件多,制造步骤繁杂,量产较低,价格上不占优势,不利于后续推广和普及。根据政府采购网数据,单条镜体的价格在 5000- 1万左右,明显高于使用传统内窥镜的手术费用,如何在保证质量的同时实现低成本量产是亟需解决的难题。
03 国内品牌竞相角逐,国产替代指日可待
未来随着技术优化和材料升级,一次性电子内窥镜低成本量产应指日可待。 目前,传统内窥镜市场发展已较为成熟,而一次性电子内窥镜市场仍处于发展初期,国产企业有望实现弯道超车。
国内一次性内窥镜代表厂家: · 瑞派医疗 瑞派医疗于2015年成立于广州,是一家提供一次性微创手术整体解决方案的全球供应商。瑞派医疗在2020年获批了一次性输尿管软镜及一次性电子膀胱内窥镜注册证,同时也是目前在一次性内窥镜领域持有III类注册证最多的企业。 · 普生医疗 普生医疗2014年成立于珠海,2020年6月获得一次性输尿管软镜注册证,前期已通过CE和FDA认证并开启海外销售。公司未来产品线还包括一次性鼻咽喉镜、一次性支气管镜、一次性膀胱镜等。 · 英诺伟 英诺伟2009年成立于上海,主要专注于消化内镜和泌尿外科相关高值耗材的研发和销售;2014年,成立子公司安清医疗,聚焦于医疗内窥镜。2020年,安清医疗获批了一次性输尿管软镜,并已于前期开展海外销售。 · 新光维医疗 新光维医疗是一家聚焦于图像处理的研究开发和内窥镜技术创新的企业。其产品在超高清成像技术、3D成像技术、内镜耗材化技术(一次性使用技术)等内窥镜前沿技术和产品化方向具有独特优势。 · 幸福工场 安徽省幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年,现拥有国际领先的一次性电子内窥镜研发技术平台,主要从事一次性电子输尿管软镜、膀胱软镜等的研发生产,2020年1月,公司获批了中国首张一次性输尿管软镜注册证。
未来,一次性电子内窥镜的发展需要经过一段市场磨合期,国产品牌将在相关政策推动下持续技术创新,拓展丰富产品线,打造一次性电子内窥镜应用场景的全覆盖,推动国产替代,早日实现弯道超车。
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