日本、欧美经历过并正在经历的过评、控费、降价、集采、DRG、创新等,都是我们中国医药行业、医药企业正在发生的。
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日本、欧美经历过并正在经历的过评、控费、降价、集采、DRG、创新等,都是我们中国医药行业、医药企业正在发生的。
过程与先后也许不同,但是,所经历的事不会减少,欧美日的医药行业已经高速发展50--100年。
日本50年间的医药改革,日本本土制药企业剩下不到五分之一(1500家+到不到300家),统计时间是令和2年(2020年),详情见下表;
表1:2020年日本本土制药/器械企业数量、人数、规模对照表
(信息来源:日本厚生劳动省 风云药谈整理)
平成9年--15年(1997--2003年)
(信息来源:日本厚生劳动省 风云药谈整理)
查找数据链接:https://www.e-stat.go.jp,信息查找起来比较简单,一部分猜、一部分用翻译软件。
特别鸣谢:北京湃驰泰克医药 刘莱先生,提供信息与咨询。
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日本1971年第一次展开药品“一致性评价”,1980年第二次、1998年第三次。1、二战后日本获得美国全方位支持,美国市场放开,日本经济、各方面飞速发展,制药是其中之一。
2、70-80年代日本全球买买买,从1968年日本经济规模,医药市场规模全球第二
3、70年代批文十万件,腐败严重、带金销售普遍、医生爱开高价药,那是黄金时代
4、80年代、90年代医保暴增,人口老龄化,药价一降再降,日本医药市场规模几乎停滞,海外市场却迅猛发展,“割全球韭菜”
5、控费、降价的结果,产生了大批“僵尸”药企,国内“内卷”,外企竞争,头部越来越大,国内收收收,全球收收收
6、没有完成创新和出海的,沦为普药(纯仿制)企业、专科企业,年销售规模1-5亿的仅五六十家
综合来看,大降价、大控费是企业生存、发展的“转折节点”
接下来我们看一下中国医药企业及规模情况
表2:2021年单体药企(未合并集团统计)规模(亿元)对应数量
(信息来源:药融云 IMS等 风云药谈整理)
其他补充数据:年销售规模在10万以下的,758家,也就是说按着样本医院规模放大到1.25万亿元,10万年规模以上医药企业大概在3000家左右。
数据说明:未避免不必要的误会,对数据特做出以下解释与说明。
1、为样本医院规模放大到1.25万亿元。
2、不含零售数据,未统计企业零售规模情况。
3、院外、线上部分渠道市场规模未统计到。
表3:截止2022年4月全国各省市带量采数量初统计
(信息来源:国采官网 各省招采官网 易联 华招等 风云药谈整理)
数据说明:参与联盟但部分产品参与,未公示的无法统计,按参与联盟数量算。
风云简评
1、行业加速集中:头部企业加速并购、整合,以华润旗下(2020年工信部综合册)医药企业数量来计算,到2020年底华润控股旗下医药企业数量将近50家(表中统计47家,动态数据仅供参考)
(信息来源:工信部2020年综合和商业分册)
其他集团旗下10家以上的企业药企,有国药控股、中国医药集团、上药集团、扬子江集团、复星集团、广药集团、远大集团、科伦集团等。
2、集采威力显现明显:以阿托伐国产企业市场规模变化为例,见下图:
(信息来源:药融云 IMS等 风云药谈整理)
阿托伐他汀国内的前三北京嘉林、河南天方、广东百科三家企业规模样本市场合计30亿+到2021年合计不到3亿,样本市场不到原来市场总规模的十分之一;从销量上统计数量是上升的,就阿托伐他汀来讲,除去集采因素还有什么因素会有这么大影响?
3、创新企业崛起数量多:创新药企业一种情况类似于君实、信达近几年快速发展壮大崛起,还有一种情况是大企业的子公司快速崛起。
但就整体规模与体量来讲,创新药企业的规模增幅巨大,规模上突破的数量并不是很多,亮眼的就是创新药企业的数量比较多。
4、批文注销加速?:前几天药监局发布包括GAK,宁夏启元等药企注销了部分批文,随着集采的常态化、市场产品结构发生改变,长期无销售的批文,尤其是未过评的也没有人买,不值钱,企业选择注销的会越来越多。
目前国内的化药批文近10万个、中药近7万个,生物制剂不到3000个,总数比欧美日有效批文综合加起来还多很多(包括中成药)。
5、创新预期:国谈产品从2019年进入医保的产品市场规模增幅、规模上升是比较可观的,数据前面文章统计过国谈进医保真的很牛X!销量暴增1700%,2021新目录很期待! 中国医药二类会迎来爆发的,需要更多的时间来验证创新产品的规模预期,至于会像美国的情况还是日本的情况与价格的制定有密不可分的影响。
未来几年大部分企业都要从大部分产品被集采到个别产品“杀出重围”,寻找到新的利润增长点,不管这个利润增长点是什么情况下产生的。
新国谈、创新、老药新做、新进基药、线上、其他渠道等等,珍惜当下,思考未来,往后看,朝前走!!!
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