2015年时,国内企业仅在海外的14个国家开展临床试验,项目数只有48项,而到了2019 年,中国药企在海外临床试验的布局国家已超过50个,累计项目总数超过340个。
宣布达成重磅合作
5月6日, 济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司与ORION CORPORATION(以下简称“ORION”)达成一项独家合作协议。
根据协议,ORION将获得上海济煜自主研发的非阿片类镇痛新药(JMKX000623)大中华区以外的开发、生产及商业化权利,该药在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。
同时,ORION将向上海济煜支付1500万欧元首付款,并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项。除此之外,上海济煜还将获得合作产品在合作区域内基于净销售额8%-15%的商业化阶段提成。
目前来看,济民可信研发人员已超过500人,形成了“1+1+3”的管线布局,包括肾病、肿瘤、呼吸与抗感染、心脑血管和疼痛。在疼痛领域,除JMKX000623外,济民可信还有JMX-2003、JM023、JMX-2102等3款在研创新药项目,整体的临床用药优势显著,市场前景良好。
ORION是一家业务遍布全球的芬兰制药企业,公司的 A 股和 B 股已在Nasdaq Helsinki上市,公司一直致力于创新药物和治疗手段的研究与开发,核心药物研发领域涉及神经系统、肿瘤和呼吸系统疾病。
此次双方强强联合,将进一步推进JMKX000623的临床与商业化,让全球患者获益。
深入镇痛药蓝海市场
在国际医学界,疼痛已经成为继体温、脉搏、呼吸、血压4大生命体征之后的第5大生命指征,日益获得重视。
全球疼痛指数调研结果显示,全球有高达67%的人因肌肉、骨骼、韧带和关节疼痛在生理和精神上遭受折磨。
今年3月12日,JMKX000623临床试验申请获得国家药监局批准。
JMKX000623是上海济煜自主研发的高选择性钠离子通道阻滞剂,通过阻滞钠离子内流而阻止痛觉发生和传递,在多个临床前动物疼痛模型中显示出显著的镇痛作用,并可减少阿片类镇痛药物的用量,还有望同时开发急性疼痛和慢性疼痛适应症;同时因其高选择性,可减少目前临床上已上市镇痛药物的各种不良反应。
据英国市场咨询公司Brisk Insights研究报告,预计2015~2022年全球疼痛管理药物和医疗器械市场年复合增长率为4.3%,2022年将达到508亿美元。还有数据显示,2019年中国公立医疗机构终端止痛药市场规模已接近184亿。
2016年,FDA发表新指南,决定限制阿片类止痛药的使用。业内人士认为,镇痛药物市场未来将会不断加强非阿片类药物的引入。相较于其他治疗领域药物,镇痛药物目前还处于蓝海市场,机遇较大。
随着济民可信与ORION合作的深入推进,JMKX000623有望成为全球非阿片类镇痛药物市场的有力竞争者。
积极出海发展
值得一提的是,JMKX000623是济民可信近半年来,第2个实现出海的原研新药。
2021年11月,上海济煜与美国HUYABIO International LLC(沪亚生物) 就另一款小分子创新研究院研发的创新药(JMKX001899)达成海外授权协议,2022年1月该款药物已获美国FDA临床默示许可。
虽然济民可信最初的国际业务来源于一家并购公司的海外销售,但在研发创新不断推进下,其国际化进程取得很大进展。
众所周知,国内创新药研发竞争激烈,创新药出海已经成为不少药企的选择。根据科睿唯安数据,2015年时,国内企业仅在海外的14个国家开展临床试验,项目数只有48项,而到了2019 年,中国药企在海外临床试验的布局国家已超过50个,累计项目总数超过340个。
兴业证券在一份研报中指出,在新医改持续深化、产业技术加入迭代、专业人才不断涌现、资本支持日益加强的当前,中国医药企业面对四面而来的机遇与挑战犹如逆水行舟,要以创新为驱动不断完善业务布局加速国际化进程。
从济民可信集团的发展战略来看,其一直致力于成为国际先进的现代化大健康产业集团,业务、人才、资本的国际化是其一直在走的路。
目前,济民可信的研发管线中有30多项自研1类新药和多个2类改良新药,随着其在创新药领域的进一步深入发展,在创新药出海方面也将取得更优质的成果。
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