中国DR行业透视：顶天立地不如铺天盖地

第123篇原创

2022

相约第664天

专注于医学影像领域技术、产品、关键零部件及行业分析的深度解读！

导语

“行业分析”系列第12期，基于近年历史数据，深入分析我国DR行业走势，创新、关键零部件国产化等。

1896年，伦琴发现X射线的几个月后，英国大学生罗素·雷诺斯，在物理学家威廉·克鲁克斯的指导下，用木头和玻璃管成功制造出简易"X光机"，能在没切口的情况下观看人体内部，这是世界上最古老的X光机之一。 百余年来，X光机先后经历了胶片、CR、CCD-DR、平板DR等技术革新。如今，由于CT、MR、PET等技术的出现，DR早已不是那个耀眼的明星，但在胸部、腹部、头颅、四肢等领域仍有较大临床价值。

更重要的是，直到今天，其年装机量依然是CT、MR、PET、DSA等总和的两倍以上，这是医学影像设备最大的细分领域，没有之一。

国内需求稳定的DR

根据临床应用场景，DR分为固定DR和移动DR两大类，根据近几年行业数据，结合政策和临床应用，我们能比较理性到以下结论：

01

移动DR将缓慢普及

鉴于移动DR的使用特殊性，其需求比较有限，每年新增数量也比较稳定，约1000台左右。

为抗击新冠疫情，2020年移动DR“风光一时”，被列入《重大疫情救治基地应急救治物资储备清单》，成为ICU、发热门诊、防疫病区最为紧急采购的需求设备之一。但，   因其对新冠肺炎诊断价值有限，很快被“打回原型”，   2021年配置数量腰斩，预计2022年还会继续下跌。   因为疫情，近2年配置的移动DR数量超过前5年总和，未来几年移动DR能继续保持新增1000台/年，就已属于“超常发挥”。 有趣的是，笔者发现有些行业报告将移动DR视为新的增长点，预测其将高速增长，这显然并不了解移动DR的临床定位。 因为新生儿、危重症、急诊等不易移动的患者，医院要配置移动DR，这意味着   移动DR会随二级及以上医院的增多而逐渐普及；不过，其使用率非常低，相对固定DR，   移动DR经济效益较差，这意味着有就够了。因此，笔者认为，   移动DR将像乳腺DR一样，长期保持“小众”。

我国DR每年新增情况（原创）  

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固定DR持续稳中有进

作为最通用的X射线类诊断设备，固定DR的每年新增数量比较大，维持在10000~12000台/年左右，同样波动较小。哪怕疫情也没有影响固定DR的配置，可见其基本盘比较稳定。

作为重要初诊设备，DR检查量长期处于高位。因为疫情，CT需求量暴涨，DR检查量有一定程度减少，但2021已小幅回涨，预计2023年将回归至正常水平。 为继续提升基层服务能力，国家卫生健康委制定《乡镇卫生院服务能力标准》和《社区卫生服务中心服务能力标准》要求，为基层医疗机构配置与规模相适宜的彩超、DR、全自动生化等设备，   持续“强装备”。比如，2022年5月，江苏卫健委以集采形式，为基层医疗机构和专业公卫机构配置257台DR、超声等影像设备。 此外，2022年全国实施医保DRG单病种付费，   这一定程度上减少了CT/MR检查量，   不过超声、DR等更具性价比的检查比以往更受医生欢迎，提高了DR、超声需求。   因此，   考虑周期性更新和基层医疗配置，固定DR将长期保持新增11000台左右/年，或还可能有小幅增长。  

某机构近几年月均影像检查对比(原创)

仍在创新的DR

近年来，CT、MR、PET一直在大踏步前进，基本每两三年都会有惊喜。相比之下，DR就低调的多。不过，随着平板探测器技术的进步，DR也有不少创新。

01

动态DR

因为宣传，动态DR被理解成可以一机多用的多功能DR，兼顾拍片、透视、造影的功能，适合基层医疗机构和民营医院。

实际上，  动态DR的更大的临床应用价值在于功能成像，比如在骨关节，可对一系列大小关节进行功能成像；比如在胸肺部，肺通气功能、肺血流灌注、肺顺应性、胸廓同步性等功能可应用在COPD、肺气肿、肺纤维化、肺栓塞等胸肺部疾病诊断。

动态DR的功能成像(二次创作)

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双能DR

双能DR其实很早就有，但早期的双能量减影技术有一定的局限性，如射线利用率低、剂量大、易出现运动伪影，导致其临床应用价值不大。

如今，基于双层平板探测器的双能DR，突破了双能量曝光减影的技术不足，可以实现完成   一次曝光下的多能成像，不仅无运动伪影、辐射剂量剂量低，还提高了骨骼和软组织的高对比度可视化效果，有效提高诊断灵敏度。

03

长平板DR

一直以来，图像拼接技术对于临床有重要价值。常规DR是通过3-4次曝光，配合拼接技术，可完成全脊柱、双下肢站立负重位摄影。

与常规DR相比，长平板DR的显然更具优势，   只需1次曝光，即可实现全脊柱全下肢成像，不仅操作简单，还大幅降低辐射剂量。

04

三维DR

在三维成像领域，显然CT/MR更好。不过，受制于CT/MR的设备结构，难以实现在负重位状态下的三维摄影，而在骨关节的诸多病征中均需要受检查者在站立位（负重位）下完成检查。

为更好呈现负重位状态下受检者关节受力改变的状态，发展了   三维数字化X线摄影技术，可实现多角度三维扫描和重建，对骨科诊断、运动康复、术后诊断等，具有极高的临床应用价值。

已成大器的国产DR

根据2021年行业数据，我国各级医疗机构共配置DR   近   1.3万台，其中   万东、安健、联影、迈瑞、普爱、蓝影、深图等7大厂家在近百个品牌中位列前七，合力占据61.4%的市场份额，表现亮眼。不过，更让人骄傲的是国产DR在核心零部件的早已成大器。 一般来说，DR由X射线管、高压发生器、平板探测器、机械系统、图像系统等5大部分组成，其中X射线管、高压发生器、探测器为关键零部件。   

在核心部件领域，与国产CT的“努力挣扎”不同，国产DR/动态DR不仅实现了100%独立自主，而且表现相当出色： 

1）在高压发生器领域，除   万东、安健、德润特、普爱、蓝影、东软等整机厂商外，还   有珠海睿影、苏州博思得、南宁跃龙、沈阳道特等第三方品牌也具备高频高压发生器研发生产能力；实现80kW功率，500kHz高频逆变频率，1000mA管电流的高压发生器；覆盖DR、移动DR、动态DR(DRF)、便携DR、C形臂、乳腺、牙科、工业等几乎所有领域。 

2）在X射线球管领域，除   万东外，还有   杭州凯龙、杭州远志、苏州明威等三方品牌也具备X射线球管研发生产能力；实现了最大150kV额定电压、最大400kHU大热容量球管，最大40/100kW额定功率、最大500/1200mA管电流的高性能；产品类型覆盖固定阳极球管、旋转阳极球管、X射线管组件等。 

3）在平板探测器领域，除   万东、安健、深图、德润特等整机厂商外，还有   奕瑞、康众、品臻、善思微等第三方品牌更具备动静态平板探测器研发生产能力，尤其是奕瑞、康众更是早已位列全球10大平板探测器企业，实现碘化铯蒸镀封装、非晶硅/CMOS/柔性基底等技术路线探测器的设计和制造；覆盖医疗、牙科、放疗、宠物、工业等几乎所有领域。 得益于国产DR核心部件的不断突破，我国DR行业已经形成了比较完整和成熟的设备产业链，这一定程度上促进了行业的蓬勃发展，如今我国已有近百个DR企业，并在海外市场占据一定市场份额。

如今，我们几乎不再谈突破DR核心部件，因为早已握在自己手中。比如，我国某知名影像设备企业，其普放产品的三大零部件均为外购，从侧面说明我国DR行业上下游产业链已足够成熟，不再需要重复研发，可以集中精力攻关CT、MR、PET、RT等更高端设备。

走向世界的国产DR

1952年，华东工业部器械二厂成功研制出我国首台200mA医用X机，安装于中山医院内进行试用，定名为“国庆号”。

历经70年发展，国产X光机的角色也在悄然发生变化，从跟随者逐渐变成了引领者。如今，优秀国产DR已丝毫不逊于进口品牌，凭借高性价比占据了国内80%以上的市场份额   。   据统计，2020年全球DR市场规模约7.05万台，我国占17%。国外仍有广阔的空间，出海   或许是个不错的选择。 与即插即用的监护仪不同，医学影像设备更复杂，出海并不容易。不过，安健、普爱等国产品牌已为我们做了很好的榜样。

END