知名国产内镜企业发布这一新品，或可推动我国消化道早癌筛查步伐

早癌筛查领域——已成为内窥镜企业的“必争之地” 

当前，癌症已经成为严重威胁我国人民群众健康的重大慢性疾病，消化道癌是我国最常见的恶性肿瘤，占全身恶性肿瘤的40%。 癌前病变、早期癌、进展期癌是消化道癌演变的「三部曲」。如能在两部曲前筛查出消化癌并进行干预，将大大提高患者的生存机率。据统计，在早期阶段就得到诊断的消化道肿瘤，5年后患者生存率可高达90%以上；若发展至中晚期，生存率仅为5-25%。然而我国的胃肠早癌筛查率只有日本的1/4,1/5，差距究竟在哪里？究其根本原因在于： 

第一：早癌筛查的意识薄弱 ， 我国因幅员辽阔，人口众多，健康教育难度较大、成本高，导致有一大部分人群对早癌筛查这一概念认识的不足。因此，内窥镜检查作为胃肠癌筛查的“金标准”，在我国的普及率远低于日本。   

第二：医疗资源分布不均衡， 当前占据中国乃至全球内窥镜主要市场的品牌以奥林巴斯、富士等日系企业为主，具有一定的垄断地位，但是进口设备经历层层关卡进入中国市场已形成较高成本，大部分流最终向三甲医院，而二级以下的医疗机构资源匮乏，如何推进分级诊疗、解决医疗、人才资源下沉等问题不容忽视。   针对第二个问题，不得不提出“进口替代”这一理念，国产与进口的竞争和替代，一直是行业内经典的范式对比，甚至划分为两个流派，而这也是内窥镜行业必须讨论的问题。令人欣喜的是，医疗器械行业飞速发展，内窥镜市场景气度高，销售规模高度增长。数据显示，2014年-2018年中国内窥镜市场销售额复合增长率达到15.08%，全球增长率仅为5.99%。 而2021年两家国产内镜厂商的销售额却都比上年同期增长超50% ，可见国产内镜正在全面加速发力，市场前景广阔。但相较于日系企业入局颇晚，在创新方面仍需要“摸着石头过河，”在我们可以不断去追赶最尖端的科技，但有时候也会在追赶的路上被浮云遮蔽双眼。   目前，在我国内窥镜增量市场扩张明显的情况下， 二级以下医院将是内镜设备未来主要的增量市场 ，国产品牌性价比高，医院采购意愿更强，那么，哪些是国产内镜破局的“机会”？ 

   国产的光芒——澳华推出又一力作  

 5月22日，澳华内镜发布新品智能多光谱内镜系统。 该系统于今年5月取得医疗器械注册证获批上市。  

据了解，全新一代智能多光谱内镜系统将搭载多项全新技术——多LED光源、CBI多光谱染色、智能系统，用其出色的表现为国产内镜的发展历程新添了浓墨重彩的一笔。

    何谓多光谱？ 

 医疗可视化：你的内镜医生正在看透你 

 随着内镜设备技术不断发展，现在「胃肠镜检查」已经成为了临床诊断的常规操作，医生也习惯了在「透视」中寻找线索，锁定问题，最后明确诊断。毋庸置疑，高清的图像能够帮助医生提高临床诊断的准确性，实现对细微血管或结构的观察，图像更清晰、更易于识别，无论在早癌筛查还是精查中都有较强的优势，对临床医生的诊断更有帮助。   此时，配备一款具备多光谱染色功能的内镜设备于众多医疗机构而言变得非常关键。智能多光谱内镜系统：全新AQL-200L系统，可实现三种CBI染色模式可更好地满足临床不同病变的需求。多LED光源，实现1+3式呈现多图像模式： 冷光源： 1种白光照明和3种分光染色照明（CBI）模式

• CBI regular （CBI-R) 常规染色模式

采用405-425nm、530nm的LED光源，既可以甄别黏膜层病变范围又可凸显黏膜下血管分布。  

• CBI indigo （CBI-D）靛胭脂染色模式

蓝色窄带光基础上结合适量的白光照明，再进一步对红色区域进行颜色扩张；从而有效提升粘膜与血管的对比度。对血管纹理分布更突显，对红色区域显示的色差对比度更强。

• CBI aqua  （CBI-Q）湖绿染色模式

  采用部分蓝色与绿色窄带光，并为图像提供定量的白色光，结合全新图像处理器平台，更好地达到增加内镜下黏膜组织结构可见性。 

多染色模式于临床操作意义重大： 其一，肿瘤血管的特点是普遍存在于黏膜表层且伴有扩张；而炎症发生时扩张的血管存在于黏膜深层。 CBI indigo 模式下，在确保内镜视野明亮的同时，通过强调黏膜轻微的颜色变化，提高对胃黏膜微小的颜色变化、发红、褪色等病变的识别度，扩大了病变与非病变区域的黏膜色差，在胃早癌的发现率、Hp.的诊断率、大肠息肉的检出率三方面都较白光有显著提高。 其二，CBI aqua模式增强了黏膜表层微血管和微结构的对比度，可实现对细微血管或结构的观察。 CBI aqua 结合放大可用于精查，有助于医生对不同部位的病变进行精确诊断。 可以说，CBI indigo 让筛查更简单 ，CBI aqua 让精查更准确。 多光谱染色功能的诞生，可以强化常规内镜难以观察到的黏膜和血管的细微颜色色差，能够感知人的身体更加细微的变化，将更多细节尽可能地呈现给医生，引导医生进行准确精细的操作。真正实现了「高清、高感、高科技、具有优质操作性」。  

科技让「深度透视」变成可能，创新让内镜不再局限于「医疗器械」。

  何为智能化？ 

 坚定使命，让内镜诊疗变得普及和便捷 

 基于让内镜诊疗变得普及和便捷的使命，澳华推出的新品将搭载智能化助手辅助诊疗系统，可对消化内镜下视频图像进行实时监测，规范医师的内镜操作，并实时辅助医师提示可疑病灶，减少漏诊，误诊，提高早期癌症检出率，助力消化道系统肿瘤的早发现、早诊断、早治疗。 搭载智能化系统功能将帮助更多医院打造智能化内镜中心，实现内镜精准质控和分级诊疗，为内镜医师开启了「第三只眼」。它能够在关键节点予以适当的提示，让医生能够又快又准又狠地的问题。

澳华内镜研发部门负责人称，发布智能多光谱内镜系统并不是偶然，而是其多年技术积累和深刻需求洞察下的注定。澳华深知智能化医疗的技术创新与临床场景相互结合，可以帮助一线医务工作者降低培训成本、提高工作效率、减轻劳动强度。然而，医疗行业的特殊性也决定了医疗智能化发展不是一蹴而就的，澳华将坚持在这一领域进行尝试与探索。

医疗设备智能化符合国家的创新发展战略，随着智能化消化内镜系统解决方案的诞生以及在全国医疗机构逐步落地，必定能够在未来助力中国内镜医师，同时助推中国内镜走向世界舞台。 

     结语   

内窥镜一直是医疗器械国产化率较低的领域，目前绝大多数的市场份额被奥林巴斯、富士、宾得三家日企占据。 澳华内镜身为国产内镜，首先以国内医生的临床需求为主要研发目的和覆盖对象。虽然进口品牌集中性高，但他国的内镜医生有着与中国不同的操作习惯和市场要求。而澳华作为本土企业，能更好贴合本土医生的使用习惯，沟通细节，把握整体研发进度。此次澳华新品智能多光谱内镜系统的上市，意味着澳华内镜已在积极布局高端内镜领域。国产内镜将进一步加速发展，实现国产替代。