消化病学 | 双歧杆菌三联活菌散/胶囊应用于消化系统疾病的中国专家共识（2021版）发布！

随着消化道微生态研究的进展，消化道微生态在消化系统疾病中的重要作用不断被深入探索。1995年，益生菌制剂双歧杆菌三联活菌散/胶囊在中国获批，可用于多种消化系统疾病的治疗。然而，时至今日，该制剂在临床应用中仍存在一定的不确定性，缺乏临床指导和规范，且尚无相关共识。

因此，中华消化杂志编辑委员会组织相关疾病领域的专家经过一系列研究与总结，发布了《双歧杆菌三联活菌散/胶囊应用于消化系统疾病的中国专家共识（2021版）》，以期为临床实践提供参考。

参考文献截图

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一、双歧杆菌三联活菌散/胶囊概述

1.成分

双歧杆菌三联活菌散/胶囊包含长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌3种益生菌。

（1）长双歧杆菌：主要定植于结肠或直肠区域。

（2）嗜酸乳杆菌：主要栖息在人体小肠中段。

（3）粪肠球菌：在动物整个消化道均可定植，且在下消化道中的含量可能高于上消化道。

2.作用

（1）长双歧杆菌：可代谢产生短链脂肪酸，并刺激肠道细胞释放抗炎细胞因子或抑制促炎细胞因子释放，发挥平衡肠道菌群、调节免疫和修复肠道屏障等作用。

（2）嗜酸乳杆菌：具有抑菌作用，可修复受损的肠道屏障，同时耗氧并产生酸性物质，形成有利于长双歧杆菌生长的厌氧、弱酸环境。

（3）粪肠球菌：定植力强，可抑制有害菌的繁殖，同时自身迅速繁殖并消耗氧气，为另外两种益生菌提供适宜的生长环境。

总之，双歧杆菌三联活菌散/胶囊可直接补充胃肠道内的正常生理性细菌，通过协同不同菌株的功能发挥防治消化系统疾病的作用。

3.菌株安全性

临床试验表明：

（1）补充长双歧杆菌不会影响患者肝肾功能或引起胃肠道不良反应，其在婴儿中同样具有良好的安全性和耐受性。

（2）补充嗜酸乳杆菌也不会导致任何严重的胃肠道不良反应和/或血液指标值异常。

（3）含粪肠球菌的益生菌制剂亦可安全用于治疗、预防儿童和婴幼儿腹泻。

4.适应证

（1）双歧杆菌三联活菌散的适应证：包括肠道菌群失调引起的腹泻、腹胀，轻中度急性腹泻，以及慢性腹泻。

（2）双歧杆菌三联活菌胶囊的适应证：包括肠道菌群失调引起的急慢性腹泻、便秘，轻中度急性腹泻，慢性腹泻和消化不良、腹胀，以及辅助治疗因肠道菌群失调引起的内毒素血症。

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二、双歧杆菌三联活菌散/胶囊在成人消化系统疾病中的临床应用

陈述1  双歧杆菌三联活菌散/胶囊可减少幽门螺杆菌根除治疗引起的胃肠道不良反应，可能有助于提高患者治疗的依从性和根除率。

陈述2  双歧杆菌三联活菌胶囊有助于抗生素相关性腹泻的防治。

陈述3  双歧杆菌三联活菌散/胶囊单独使用或与解痉剂联合使用，可治疗成人肠易激综合征。

陈述4  双歧杆菌三联活菌散/胶囊可能用于治疗部分成人活动期溃疡性结肠炎，并预防疾病复发。

陈述5  双歧杆菌三联活菌散/胶囊联合胃肠促动药或聚乙二醇等缓泻剂，可用于防治成人功能性便秘。

陈述6  双歧杆菌三联活菌胶囊与莫沙必利联合使用有助于改善胃动力，可用于成人功能性消化不良或糖尿病性胃轻瘫的辅助治疗。

陈述7  双歧杆菌三联活菌胶囊可作为辅助治疗，用于防治化学治疗相关性腹泻。

陈述8  腹盆腔放射治疗的同时使用双歧杆菌三联活菌散/胶囊，可预防放射性肠炎。

陈述9  双歧杆菌三联活菌胶囊联合抗菌药物，可用于治疗成人细菌性肠炎。

陈述10  双歧杆菌三联活菌散/胶囊可用于治疗肝脏代谢性疾病，如代谢相关脂肪性肝病或酒精性肝病，以改善肝功能。

陈述11  双歧杆菌三联活菌胶囊可改善肝硬化患者的肠道菌群失调和肠道屏障功能，可能预防肝硬化自发性细菌性腹膜炎，甚至在一定程度上降低肝性脑病恶化率。

陈述12  双歧杆菌三联活菌胶囊有利于调节肠道菌群，可作为辅助治疗在一定程度上可能改善肝癌患者的肝功能。

陈述13  双歧杆菌三联活菌散/胶囊对于防治结直肠癌患者的术后感染并发症，以及调节肠道菌群具有一定益处。

陈述14  辅助使用双歧杆菌三联活菌胶囊，可用于治疗胆囊切除术后患者的腹泻。

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三、双歧杆菌三联活菌散/胶囊在儿童消化系统疾病中的临床应用

陈述15  双歧杆菌三联活菌散/胶囊可能成为儿童轮状病毒性肠炎的辅助用药。

陈述16  双歧杆菌三联活菌散可用于防治婴幼儿呼吸道感染继发腹泻。

陈述17  双歧杆菌三联活菌散/胶囊可用于防治儿童抗生素相关性腹泻。

陈述18  双歧杆菌三联活菌散/胶囊可考虑用于防治儿童功能性便秘。

陈述19  双歧杆菌三联活菌散/胶囊可配合其他药物，用于治疗儿童成人功能性消化不良，以改善临床症状。

陈述20  双歧杆菌三联活菌散/胶囊可作为新生儿黄疸或高胆红素血症的辅助治疗。

陈述21  双歧杆菌三联活菌散/胶囊可用于防治新生儿和婴儿胆汁淤积。

陈述22  对于胎龄<32周、出生体重<1500 g的极低体重早产儿，可使用双歧杆菌三联活菌散作为防治新生儿喂养不耐受的辅助治疗。

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四、临床用药管理

陈述23  双歧杆菌三联活菌散/胶囊可与含有抑酸药或铋剂的幽门螺杆菌标准根除治疗方案联合使用，但使用时应与抑酸药或铋剂分开服用。

陈述24  双歧杆菌三联活菌散/胶囊与抗菌药物联合使用时，应分开服用，间隔服用时间≥2 h，或采用序贯疗法，以降低药物间的疗效影响。

陈述25  建议个体化应用双歧杆菌三联活菌散/胶囊治疗，不同人群和年龄段患者应选择适宜的方案和用法、用量，避免过度使用。

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五、总结

益生菌制剂作为消化系统疾病的治疗和预防药物，已在临床实践中广泛应用。双歧杆菌三联活菌散/胶囊可能通过长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌3种菌株的协同作用，调节肠道微生态的平衡，发挥有益作用，可用于治疗和预防多种消化系统疾病，总体安全性良好。

需要注意的是，临床医师在应用该制剂时，仍需遵循合理用药原则进行个体化管理和选择，避免过度使用。

参考文献：中华消化杂志编辑委员会.双歧杆菌三联活菌散/胶囊应用于消化系统疾病的中国专家共识（2021版）[J].中华消化杂志，2022，42（4）：224-239.

编排丨付雨杰

审校丨邢辰