全球第6款！罗氏CD20×CD3双抗欧盟获批，适应症为滤泡性

6月8日，罗氏宣布，其CD20/CD3双抗Lunsumio（Mosunetuzumab）获得了欧盟委员会的有条件上市批准，用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性/难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。值得一提的是，这是全球第6款获批上市的双抗药物，也是全球首款上市的CD20/CD3双抗。

CD3/CD20是目前竞争最为激烈的双抗靶点组合之一，该类双抗可同时结合两个不同的靶点，一端链接B细胞来源的肿瘤细胞表面CD20抗原（在许多B细胞恶性肿瘤上表达），一端链接免疫T细胞表面的CD3抗原，能够将T细胞募集至肿瘤细胞周围，并激活T细胞来杀灭肿瘤细胞，为一些耐药复发或难治的非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多发性骨髓瘤（MM）等血液肿瘤患者提供了一种创新的治疗手段。

Mosunetuzumab就是这样一款双抗药物，一端能够与B细胞表面的CD20抗原结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，将T细胞募集到肿瘤细胞附近，激活T细胞杀死肿瘤细胞。

去年12月，罗氏公布了Mosunetuzumab在复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者中的最新临床结果，数据显示在先前接受过2次或2次以上治疗的R/R FL患者中，mosunetuzumab诱导了持续至少18个月的持久完全缓解，完全缓解率（CR）达60%，中位无进展生存期（PFS）为17.9个月（95%CI:10.1-不可评估）。在病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）为22.8个月（95%CI:9.7-不可评估）。最常见的不良事件（AE）为细胞因子释放综合征（CRS），一般为低级别（主要为1-2级）。