【瞩目】14亿畅销药，第三家过评企业登场

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6月10日，国家药监局官网显示，正大制药（青岛）的骨化三醇软胶囊通过一致性评价，为国内第三家。米内网数据显示，该品种2021年中国公立医疗机构终端销售额接近14亿元，同比增长17.7%，在维生素类产品排名中位列第三。

来源：国家药监局官网 骨化三醇是维生素D3的重要活性代谢产物之一，在调节人体钙平衡方面具有关键作用，临床上可用于绝经后骨质疏松、术后甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病等。 目前国内已上市的骨化三醇主要剂型包括胶丸、软胶囊、注射剂，其中胶囊剂为销售主力军，占比超过九成。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端骨化三醇软胶囊销售额接近14亿元，同比增长17.7%，正大制药（青岛）在市场份额上一枝独秀。 中国公立医疗机构终端骨化三醇软胶囊销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 在国内，骨化三醇软胶囊的生产厂家有河南泰丰生物、四川国为制药、正大制药（青岛）。一致性评价方面，上述3家企业已相继获准过评；另有南京海融制药、Strides Pharma以新注册分类报产在审，若获批上市，即视同通过一致性评价。 疫情防控常态化下，2021年中国公立医疗机构终端维生素类产品销售收入大幅回升，首次突破160亿元，同比增幅20.86%；骨化三醇在该亚类通用名药品排行榜中处于TOP2位置，与烟酰胺、多种维生素、阿法骨化醇合共占据该领域的半壁江山。 从维生素类产品厂家竞争格局看，吉林津升制药稳居榜首，所占市场份额达17%，山西普德药业紧跟其后，正大制药（青岛）排名第三。 

来源：米内网数据库、CDE官网等 注：数据统计截至6月10日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。