复宏汉霖：被低估的创新出海领航者，授权出海已超20亿美元

6月13日，复宏汉霖公告称，与Organon就帕妥珠单抗生物类似药HLX11（重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）、地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）订立许可及供货协议。

根据协议，Organon向复宏汉霖支付7000万美元预付款、1.03亿美元研发里程碑、3.65亿美元销售额里程碑金额，协议总金额高达5.38亿美元。

这是复宏汉霖今年第四起生物类似药出海授权交易，而今年还未过去一半。

5月24日，复宏汉霖与Abbott Operations Uruguay签署许可协议；

5月11日，复宏汉霖宣布与Eurofarma公司签署许可协议；

2月23日，复宏汉霖与Getz Pharma签署许可协议；

事实上，从2018年至今，复宏汉霖已经达成多起海外授权交易，交易范围涉及全球各个国家和地区，粗略可估计的潜在收益已经超过了20亿美元。值得一提的是，虽然授权产品以生物类似药为主，但也不乏HLX35（重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液）这样的自研创新产品，可见复宏汉霖并不满足于在生物类似药上。随着管线成熟、多款产品即将迎来商业化上市，复宏汉霖的创新药出海交易只会越来越多。

01

创新实力雄厚，销售业绩亮眼

目前复宏汉霖已经有5款产品在中国上市， 1款产品于欧洲上市，此外还有12个产品、10个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

其中，汉斯状®于2022年3月25日成功获NMPA批准上市，是旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂，获批适应症为经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤。H药作为复宏汉霖首款商业化的自研产品，对于复宏汉霖的创新转型之路具有里程碑式的意义。

除汉斯状外，前四款均为全球热门的生物类似药，其中，首款产品汉利康®（利妥昔单抗）为首个获批上市的国产生物类似药。第二款产品汉曲优®（曲妥珠单抗）为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。

复宏汉霖成为国内首家完成四大单抗国产化的Biotech，可以看出，其创新与研发实力十分雄厚，而从上市产品的销售额来看，复宏汉霖的商业化能力也得到了充足的检验。

根据复宏汉霖公布的2021年度业绩，2021年实现营业收入约人民币16.825亿元，较去年同期增长约186.3%，主要来自多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权许可收入等。

其中，重磅产品汉曲优®（曲妥珠单抗）取得了亮眼的销售业绩，在商业化的第一年交出了一份令人满意的答卷。实现国内销售收入约8.680亿元，较2020年涨幅约692.7%，海外销售收入约6220万元，海外授权许可及研发服务收入约3020万元。

据复星医药2021财报显示，汉利康2021年销售额16.9亿，已成为年销售10亿以上的大品种。2021年基于与合作伙伴约定的利润分成安排，汉利康也为复宏汉霖带来收入约人民币5.529亿元。

此外，汉达远®（阿达木单抗）基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得销售收入约2180万元及授权许可收入100万元。

02

自研+外部合作，加强全面创新能力

除了亮眼的销售业绩外，复宏汉霖展现了自己在BD合作上的全球布局。从新的布局上看，复宏汉霖已经悄然撕下了原先身上浓厚的“生物类似药”标签，在逐步发力创新药的同时也开始自研与外部合作并举。

积极拓展海外市场一直是复宏汉霖的一大策略。

针对汉曲优，复宏汉霖早在2018年就与Accord达成合作，推动其在欧洲、中东及北非等地区的商业化进程；2021年又扩大授权范围至美国及加拿大地区。截至目前，汉曲优®对外授权已覆盖80多个国家和地区，全面覆盖欧美主流市场和众多新兴市场。

在汉利康上，与FARMA DE COLOMBIA签订独家许可协议，授予其在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉针对汉利康的独家许可及商业化权利。

在汉达远上，于2022年2月与Getz Pharma达成合作，授予其在巴基斯坦、菲律宾、肯尼亚等11个国家的商业化等权益，助推公司商业化全球布局。

在H药汉斯状上，复宏汉霖与KG Bio在临床开发阶段就达成了独家开发和商业化权利。

(复宏汉霖lisence-out交易)

不声不响中，复宏汉霖已经悄然走在了中国创新药出海的前列，但复宏汉霖的野心显然并不局限于此。

2021年的几起BD交易可以看出，复宏汉霖不再局限于做单纯的license-out，也不再局限于自研产品，而是开始引入优秀外部产品，扩充自身管线。

2021年年初，复宏汉霖宣布与Chiome就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议。

2021年5月，与润新生物就BRAF V600E抑制剂HLX208进行合作，将布局延展到了小分子领域。

2021年11月，复宏汉霖与诺灵生物达成ADC共同开发战略合作，加入ADC赛道。

伴随着商业端的逐步成熟与研发上更加综合化，复宏汉霖已经开始从一家Biotech向Biopharma进化。

SUMMARY

小结

2021年，复宏汉霖全年研发投入约为人民币17.637亿元，研发比例达到58%，可见复宏汉霖在创新能力上的重视。在生物类似药领域，复宏汉霖已经交出了一份优秀的答卷，但复宏汉霖显然不满足做一家主打生物类似药的Biotech，随着管线的成熟，复宏汉霖将迎来自己的春天。