国产第二款！诺诚健华和康诺亚CCR8单抗IVD申请获国家药监局受理

诺诚健华和康诺亚联合宣布，双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369新药研究（IVD）申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

截图来源：诺诚健华官微

CM369是一种抗趋化因子受体8（CCR8）单克隆抗体，是康诺亚和诺诚健华共同开发的潜在first-in-class药物，可作为单一疗法或与其他疗法联合治疗各种癌症。

公开资料显示，CCR8（Chemokine receptor 8）是一种七跨膜G蛋白偶联受体，属于趋化因子受体C-C亚家族。CCR8通过与其配体的相互作用参与了多种肿瘤的发展进程以及介导了肿瘤的免疫。大量研究表明：CCR8高表达与多种肿瘤，如结直肠癌、乳腺癌、胃癌、转移性脑癌、转移性肝癌等有关。

此外，CCR8在Treg细胞中也有表达，在肿瘤浸润的Treg细胞中高表达，是肿瘤部位Treg细胞的特异性靶点。当前肿瘤免疫治疗难点之一是消除肿瘤微环境（TME）中调节性T细胞（Treg）的免疫抑制效应，以增强特异性抗肿瘤应答。因此CCR8被认为是一个极具潜力的肿瘤免疫靶点。

据不完全统计，目前在研靶向CCR8药物19个，多数处于临床早期，其中I/II期临床3个，I期临床3，临床前药物13个。适应症上以实体瘤为主，还包括皮炎、哮喘、感染等领域。

目前研发CCR8抗体的企业并不多，国外布局药企有吉利德、BMS、AbbVie、GSK等；国内药企除了诺诚健华和康诺亚，还有嘉和生物、有铂医药、艾美斐生物、再鼎医药等。

值得一提的是，礼新医药的LM-108是国产第一个进入IND阶段的CCR8抗体。另外，南京艾美斐的CCR8小分子拮抗剂IPG7236也已于去年先后获FDA和CDE的临床试验批准。

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