欧康维视氟轻松治疗葡萄膜炎获批上市！OT-401填补国内空白

引言

2022年6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401（氟轻松玻璃体植入剂，商品名：优施莹）的新药上市申请正式获国家药监局（NMPA）批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（慢性NIU-PS）。欧康维视也是首个仅基于真实世界数据就获得新药批准的国内公司。

OT-401氟轻松

OT-401药物基本信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库（新版）

OT-401是首款且唯一可以持续稳定在眼内释放氟轻松，用于治疗眼部慢性非感染性葡萄膜炎的first in class药物，具有低剂量眼内给药和长达36个月的持续作用时间的特点。2018年10月12日被FDA首次批准用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎，2019年在国内展开基于真实世界数据研究（在真实世界环境下收集与患者有关的数据（RWD），通过分析获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（RWE））的临床。

OT-401氟轻松葡萄膜炎各国研发情况（部分）

截图来源：药融云全球药物研发数据库（新版）

在中国真实世界诊疗环境中，OT-401氟轻松能够显著降低患者葡萄膜炎复发率，显著提高视力，植入OT-401氟轻松的患者全身系统性用药、眼局部激素用量明显下降，黄斑水肿明显缓解。整个随访期间安全性良好，未发生非预期的严重的不良事件。

非感染性葡萄膜炎

非感染性葡萄膜炎是一种慢性葡萄膜炎，可引起白内障、青光眼，玻璃体混浊，黄斑病变等多种并发症，每一次炎症发作都会对眼内组织造成不可逆的损伤，持续炎症甚至可导致永久性视力丧失，因此其也是中国第二大致盲性眼病。

非感染性葡萄膜炎在临床表现上复杂、而各亚型之间的临床表现又高度相似，这给诊断和鉴别诊断带来了巨大的困扰。中国目前尚无慢性非感染性葡萄膜炎的标准治疗，常为全身性的激素+免疫抑制剂治疗，OT-401氟轻松为局部用药，其获批填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白。

欧康维视

欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法，和诺华，eyepoint等公司均有合作。截止目前，欧康维视公司已拥有眼前及眼后段23种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，其中七款产品已进入III期临床试验，核心产品OT-401氟轻松已正式获批上市。

欧康维视产品管线

图片来源：欧康维视官网

参考来源：

[1] 欧康维视官网

[2] 药融云数据库 https://www.pharnexcloud.com/?zmt-jkj