红海中的一片蓝---凝血赛道三大新品分析!
6月24号,国内IVD一哥发布了它最新的凝血分析仪CX-9000,给凝血市场又带来了一个大杀器,看了很多公众号也分享过凝血市场分析,决定提笔再详细的分析下,主要讲下凝血的市场,分析下几个比较新的型号吧。
凝血行业大事件
2022年6.24-迈瑞CX-9000 线上发布会
2022年6.11-安图与普迈德启动战略合作,布局血栓弹力图领域
2022年6.10-新产业拿到FDP的注册证
2021年9月-罗氏-九强签订协议,补充凝血菜单
2021年9月-贝克曼携手艾科达,独家代理艾科达凝血产品
2021年7月,安图生物希肯医疗在凝血检测领域开展全方位的深度合作
2021年3月,安图生物与积水合作,CP3000接入Autolas流水线
一、行业分析
可喜的增长率,在生化危机的同时,整个凝血的发展似乎发展的比较平稳,整体的增速超过了19%,很乐观,在传统的IVD领域中,无疑是红海中的蓝海。
各个仪器品牌的占比情况以及销量情况。
凝血御三家,几年未变,还是以sysmex,stago和werfen,三者基本占据了整个凝血领域近接近90%的份额,妥妥的三足鼎立。一哥迈瑞和上海太阳跟随其后,上市的赛科希德和边缘生化业务着重凝血业务的积水。
凝血市场有点类似几年前的生化市场,目前还是以封闭为主,太阳积水等试剂厂家以高值项目(DD FDP)打开市场,凝血设备也开始从封闭慢慢走向半开,不确定未来的凝血市场会不会像生化一样,慢慢的完全走向开放。
二、品牌分析
1、临检巨头,Sysmex
sysmex作为临检领域的巨头,风光了许久,老彭更是以一己之力,将sysmex在国内做到了将近50亿,也可谓是IVD第一人了,最近的sysmex的压力应该也很大,国产血球的冲击,已经动摇了在血球领域一哥的位置,尿液领域同样是这样的情况,凝血和发光相反却增长比较好。
血球业务仍然是sysmex的主要业务,凝血领域在全球的业务中占比并不是很高,但是我们来看一下中国的业务情况。
在中国市场,凝血的业务35.2%,快接近血球的业务了,相信不久,凝血业务会超过血球成为sysmex在华的最大领域。
不过最近sysmex的股票行情并不是很好,市场的声音并不是很高,近三个月股价基本跌了快一半了;不知道后续有没有新的上市产品,刺激一下投资者。
回归凝血的设备,我们来介绍一下最新的凝血设备。
凝血最新型号 CN-6000
sysmex在经典机型CS5100的基础上,2020年开发了它的CN系列,保留了CS系列的优势,比如多波长,血小板聚集,闭盖穿刺等,在传承了CS的经典之外,进行了升级,速度从400提升到450PT/小时,整体占地面积缩小,较CS5100缩小一半,模块化的设计,为模块化流水线打下基础。
CN6000参数如下
速度 450 PT/小时
检测通道 28
试剂位 38
样本位 30
检测波长 5个
反应杯 独立 1000个
检测光源 LED
Sysmex的血球业务的冲击,目前来看,只能通过免疫和凝血来弥补,凝血在sysmex的业务占的比重也越来越重,sysmex依托于它的血栓新四项,一些新的血栓标志物,凝血流水线紧紧的把控着它的客户,后续据说sysmex会研发新的机型,集成血栓新四项在凝血设备上,这个产品如果问世,也会在凝血领域上开创一片新的天地,凝血一哥的位置,稳坐钓鱼台。
2、业务扩展,Roche
罗氏于2020年上市它的凝血产品t711和 t511 ,开始布局凝血赛道,作为IVD的巨头,罗氏的每一步动作都引领着行业的方向,此次布局凝血领域,也是看到了凝血赛道的火热,罗氏的凝血产品在其他凝血分析仪的基础上,做了非常多的创新,也切实改变了凝血的现状。
有“温度”的凝血分析仪-t711
所谓的“温度”,是罗氏凝血全新的解决方案,创新的智能试剂管理解决方案——“W.A.R.M. ”(Walk Away Reagent Management)无人值守试剂管理系统,在t711上市之前,凝血领域都是采用手工复溶的方式复溶试剂,这个也是目前凝血检测的痛点,增加了操作老师的手工工作,t711创新性的采用了试剂自动复溶的理念,将凝血检测从半自动带入了全自动时代,可谓一大创新,不仅如此,在试剂的包装上,采用了和生化免疫的cobas 包装,按照测试数包装,(后面迈瑞也跟进),相比之前凝血的毫升检测,给出了具体每盒试剂的可使用量,更加直观,对客户非常的友好,也有利于科室核算成本。
t711参数如下
速度 390 PT/小时
检测通道 26
试剂 58×3(168瓶)
样本位 225个
反应杯 独立 1000个
3、国内一哥 迈瑞
迈瑞医疗在2012年先后收购普利生和上海长岛,完成凝血领域的布局,历经了十年的时间,凝血的业务也做到了接近4个亿,在前面凝血领域的基础上,6.24,迈瑞在线上开了一个高大上的产品发布会,宣布它的最新的凝血设备CX-9000上市,产品自1月份就开始高调的宣传,整个产品也设计了非常多的特点,挖掘了医院检测凝血的痛点,在整个产品设计上,解决了检验科凝血检测的痛点。
凝血检测恒速450 检测/小时,不管是如何搭配,都可以做到450检测/小时。这个创新解决了凝血检测的瓶颈。
仍然保留了他之前EXC810产品的特点,采用了全液体试剂,而且按照测试数进行包装,试剂盒RFID管理。
CX-9000参数如下
速度 450测试/小时
试剂位 57个
检测通道 每个方法学 20个
加样针 ≥5根
方法学凝固法 免疫比浊法 发色底物法
迈瑞的CX-9000抛弃了之前的磁珠法,现在在新的型号上也踏入了光学法的大潮,可能磁珠法没有办法解决速度的瓶颈。
从迈瑞的年报中,可以看出,后续还会上市另外一个机型,不知道后续的机型相对于现在的设备,又有哪些创新呢。
我就不去大刀阔斧的去谈论方法学的差异了,每个客户都有自己认可的方法学,今天主要将最新的凝血设备做一个介绍,希望大家对于凝血领域有一个全新的认识。
凝血赛道走的都是之前生化免疫的老路,只不过凝血还是相对于比较新,未来还是会像生免一样,不同的是生免国产替代正当时,而凝血国产替代还在路上。
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