全球51个AI药物管线，谁有望第一个上市？

近5年来，人工智能已渗透了药物研发的各个环节。

技术日趋成熟、多个临床管线推进，都不断利好生物医药领域。

但令诸多业内人士依旧困惑的是：如何衡量AI对药物研发带来的实际价值？这个新兴行业现在走到哪一阶段了？全球第一款AI药物何时上市？

智药局对全球26家企业、约51个AI辅助进入临床Ⅰ期的药物管线进行梳理，从各国布局、主攻适应症、研发时长及方式等方面进行了深度分析。

各国布局

根据智药局《全球进入临床Ⅰ期的AI药物管线》统计表，作为全球第一大医药市场，美国在AI药物管线的布局上依然占据主导地位。

除英矽智能、未知君、冰州石3家中国企业，个别来自韩国（如Pharos iBT）、英法等国的公司之外，其余全部位于美国。

值得注意的是，部分进入临床Ⅲ期的AI制药公司也开始与中国药企合作，提早布局亚洲市场。

如主攻免疫疾病的Landos Biopharma，去年5月与联拓生物达成合作，双方携手在大中华区（中国大陆以及港澳台地区）和亚洲特定市场，对新药Omilancor（BT-11）和NX-13进行开发和商业化。

研发进展

总体而言，相较于传统药物研发动辄花费8亿美元、10年时间的高昂成本，AI辅助的药物管线研发时长大大缩短，约在1-3年之间。

2021年，英矽智能宣布发现全新靶点ISM001-055，仅用时18个月、投入260万美元，仅为传统研究成本的10%。

另外，51条管线中，少量已迈过“死亡之谷”，推进至临床Ⅲ期；大多数仍处于临床Ⅰ期、Ⅱ期阶段。

其中，不乏一家企业的多条管线同时进入临床Ⅰ期、一种药物管线适用于多种疾病，并在多国进行临床试验的情况。

主攻适应症

从几大常见适应症来看，作为患者最多、最难攻克的疾病之一，癌症管线数量占据首位。

其次是神经系统疾病、肠道疾病等；个别企业布局了遗传疾病及罕见病等小众赛道。

图源：智药局数据库

另外，受2020年疫情“黑天鹅”影响，众多主攻自身免疫疾病、疫苗研发的公司也抓住时机，大力开展COVID-19疫苗研发；此类AI药物管线的研发时长不到1年，临床进展也较靠前。

较为知名的有AbCellera与礼来联合研发的LY-CoV555，AI Therapeutics与耶鲁大学合作，开发LAM-002管线等。

研发方式

在AI参与研发的比重上，“纯正”的AI药物管线屈指可数。大部分管线为对小分子化合物进行局部优化、此前临床试验遭遇失败、或由药企/高校现有管线转化而来。

企业的研发方式上，26条由AI制药企业完全自研，约占总数的一半。

图源：智药局数据库

近20条管线与高校、实验室、传统药企等联合研发。相较于自研，合作的效率普遍更高，临床试验的推进速度也更快。

Gritstone Oncology与BMS合作，开发GRANITE-001管线，主攻癌症；Evaxion Biotech与默沙东合作的EVX-01管线，已于2021年上半年进入临床Ⅱ期阶段。

5条由企业收购后，直接推进其临床试验。

写在最后

在人工智能的助力下，部分管线已推进至临床Ⅰ期及Ⅱ期。如果进展顺利，2024年以后，全球首个AI药物有望面世。届时，AI制药的历史上，又将添上浓墨重彩的一笔。这一笔，会由谁来书写呢？

参考来源：

[1] 各公司官网

[2] ClinicalTrials.gov临床数据库

报告来源：智药局