美敦力新品获批！附产品视频和手册

文章来源：思宇MedTech ；编辑：黄楚妍

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2022年7月14日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布UNiD™脊柱分析仪v4.0规划平台已获得FDA批准，其中包括用于退行性脊柱手术的Degen算法，该算法利用机器帮助外科医生为接受下腰椎手术的患者规划个性化手术，并预测手术后六个月脊柱的反应，从而来帮助外科医生实现脊柱对齐。

这对于退行性脊柱手术尤其重要，因为研究表明，这些退行性患者中有近三分之一具有隐性畸形。

同时，该版本附带了一个新的UNiD™ Hub以患者为中心的平台，使外科医生能够在整个手术期护理中了解患者情况，并通过长期放射成像和患者报告的结果数据收集来评估手术结果。这项新的更新还包括对儿科和成人畸形算法的增强，以预测脊柱的代偿性变化。美敦力是第一家也是唯一一家拥有FDA批准的脊柱手术预测系统的公司。

UNiD™详细介绍见如下视频：

事实上，UNiD™来自于美敦力2020年7月收购的公司Medicrea（交易价格约1.39亿欧元）。该公司提供治疗复杂脊柱疾病的个性化分析服务和种植体解决方案。UNiD自适应脊柱智能（ASI）是Medicrea 旗下产品，旨在支持外科医生在术前规划中的工作流程并创建用于手术的个性化植入物解决方案。

通过收购，美敦力成为第一家能够提供包括人工智能驱动的手术规划、个性化脊柱植入和机器人辅助手术递送在内的综合解决方案的公司。

关于UNiD ASI平台

UNiD ASI平台使用包含1万多个手术病例的数据库，为可视化多个排列的算法提供支持，使外科医生能够更好地了解患者在手术前的脊柱对齐情况，定制手术计划。

AI有助于可视化脊柱的上方和下方，归纳出最有可能根据手术计划发生的情况，以增强临床和外科工作流程并提高可重复性。同时，UNiD ASI平台可以与LigaPASS 2.0 系统配对，利用数据科学和人工智能(AI) 帮助外科医生计划、执行和分析程序。

UNiD的工作流程如下：

（一） 计划——术前规划服务

1. 脊柱骨盆参数的影像学分析

UNiD™使用校准的X射线快速识别脊髓盆参数。

2. 案例模拟

UNiD™ LAB生物医学工程师根据外科医生的策略和偏好以及科学文献模拟多种手术场景。每次模拟都使用人工智能来生成预测模型，使外科医生能够可视化手术后最有可能发生的术后代偿机制。

（二）执行——操作内服务

1. 患者特定

患者特定的UNiD™Rods 是根据外科医生批准的病例模拟制造的。每个 UNiD™Rods都是在实验室中工业生产的，以实现最高水平的控制。所得的杆轮廓平滑，与箱体平面对齐，并且没有缺口。UNiD™Rods经FDA批准可用于CD Horizon™ Solera，™ CD Horizon™ Solera™ Voyager ™和Infinity™ OCT Systems。

2. 案例支持

UNiD™Rods的设计与外科医生批准的手术计划相匹配，消除了手动手术棒弯曲过程并简化了杆插入过程节省了手术室的宝贵时间。

（三）分析——术后服务

1. 数据收集

此过程在 UNiD™ HUB 中结合了数据收集、高级分析和可视化。手术病例有组织且易于访问。多种输出选项可用于演示文稿、报告和临床研究。

2. 机器学习

数据科学家使用机器学习来识别去识别化数据的聚合集合中的相关性和趋势。不断增长的UNiD™数据池增加了这种认知洞察力的力量。

3. 预测建模

专有的预测计划模型利用机器学习来估计代偿机制，并在手术策略中提供决策支持。整个UNiD™ ASI系统在每次手术和迭代中都会得到加强。

关于美敦力

美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，2022财年全年收入316.86 亿美元（2122.5亿人民币），是全球最大的医疗器械公司。美敦力集团主要分为四大业务集团，分别为：心血管业务集团（Cardiac & Vascular Group，简称 CVG）、微创外科业务集团（Minimally Invasive Therapies Group，简称MITG）、恢复治疗业务集团（Recovery Therapy Group，简称RTG）、以及糖尿病业务集团（Diabetes Group，简称DIAB）。

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这是来自官方网站的产品手册，供思宇读者参考