第七批国家集采对医药企业、行业的影响分别如何？

从2018年国家医保局成立为起点，截至 2022 年第二季度末，我国国家组织药品集中采购已开展近5年。

5年间，涉及7 批国家组织药品集中采购，覆盖 294 种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的 35%，一大批常见药、慢病药、抗癌药价格大幅降低，平均降幅 53%。

对医药企业的影响

短期看价格冲击依然大

短期来看，集中采购直接影响的是中标药品的价格。从以上中标药品品种的降价幅度来看，集采在短期内对各相关药企的营业收入和利润空间都会造成较大冲击。未来，随着集采范围的不断扩大，将涉及整个医药行业内的所有药企。

由于医药行业内部细分子领域众多，这种影响对于不同领域、不同市场地位的主体并不完全相同。

• 对同质化严重的药品

对于产品同质化较严重（主要是仿制药）的市场主体而言，集采中标企业，销售价格和利润空间将会较之前大幅下降，但获得了销售量保证。

中标企业，在药品市场价格大幅下降、部分市场订单已被集中采购中标企业锁定的情况下，其将会在销量和销售价格两个方面受到严重的负面影响，如果不及时转型，其最终退出市场的可能性较高。

• 对较强研发创新的子领域

在有较强研发创新的子领域，对于中标企业而言，其在招标谈判中有较强的议价能力，产品价格下降幅度较同质化产品为小，短期内虽然会受到一定销售价格下降、利润空间收窄的影响，但其市场份额将获得保障。

对于非中标企业而言，其将面临寻找其他销售渠道或转向海外市场的压力。

长期看规模效应显现

长期来看，中标企业在市场份额提升的同时，随着规模效应的逐渐显现，药品销售的利润贡献率在将来也将提升；而对未中标企业来说，下一轮招标周期到来之前，只能眼睁睁地看着市场份额被中标企业提前锁定，不利于企业的长远发展。

对医药行业的影响

• 引导各医药企业产品结构转型升级

在“4+7”扩面过程中，入围标准明确，允许通过一致性评价的仿医药与原研药公平竞争，并规定对同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的，不再选用未通过一致性评价的品种，将市场容量腾出给通过一致性评价药品。

如此一来，企业将不得不在提高药品质量上多下功夫，加快推进产品的一致性评价工作，引导产品结构升级。

此外，企业未中标，招标周期内将会面临销量和价格双重下降的打击。因此，集采的推行可以促使具有一定实力的仿制药企业为避免承担这种风险而谋求转型，从依赖仿制药品销售的企业转型为依赖创新药品销售的企业，进而优化行业格局。

• 改善销售模式，净化竞争生态

“带量采购、以量换价、量价挂钩、招采合一、确保用量、保证回款”的操作原则，将有效降低医药企业公关、销售及压款等交易成本，有助于提高医药流通效率，不仅有利于医院药品采购使用行为的规范化，也有利于行业内企业之间的公平竞争。

• 推动行业规模化发展

随着几批集中采购的逐轮开展，国家组织的集采药品将覆盖全国所有地区，对企业的产品质量、供货能力和成本控制的要求更高，企业面临更大的交付压力。

参考“华北制药”断供事件，在交付压力的驱动下，集中采购将有利于推进行业优化重组，逐步改变行业企业规模偏小、品质参差不齐的局面，推动行业规模化、现代化发展。

• 有助于增加国产药品市场占有率

目前我国不少药品市场（如胰岛素等）由外资企业占据主导地位，国家集采重构了之前的市场结构，使得国内医药企业有机会通过价格优势直接抢占本来由外企主导的市场份额，使得本土替代外资的进程显著提速。