超3亿患者神经调控市场又迎重磅融资，国产发力突围

近日，致力于开发消化道系统尤其是功能性胃肠疾病和代谢疾病的植入式或可穿戴式神经调控治疗解决方案的企业“迈达佩思”宣布完成数千万元A+轮融资，由梧桐树资本独家投资。

此前，迈达佩思已先后完成两轮融资，投资方包括比邻星创投、达泰资本等知名投资机构以及我国神经调控龙头企业品驰医疗。

2022年以来，神经调控领域已经获得几起重量级融资，1月，佳量医疗宣布完成数亿元B轮融资；同月，神络医疗完成数千万元的A轮融资；2月，景昱医疗宣布完成3亿元人民币D+轮融资，由红杉中国和高瓴创投共同领投。

近年来，由于全球老龄化趋势加剧以及有效的神经类药物紧缺，神经调控器械作为新兴技术，对于治疗、缓解神经、神经类疾病有明显疗效，备受资本关注。

神经调控器械可分为植入式神经刺激器和靶向药物输注系统，其中植入式神经刺激器根据调节神经段不同，可以细分为深部脑刺激器DBS、脊髓刺激器SCS、骶神经刺激器SNS/SNM、迷走神经刺激器VNS、舌下神经刺激器HGNS、胃电刺激器以及经皮神经电刺激器等。其中脊髓刺激（SCS）、脑深部刺激（DBS）、迷走神经刺激（VNS）为前三大细分市场，分别占比54.67%、16.52%和14.19%。

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超3亿慢性疼痛患者 催化SCS市场发展

作为神经调控市场占比最大的细分领域，SCS的适应者主要为慢性、顽固疼痛，俗称镇痛起搏器。老年人口基数的增长以及慢性病患病率的增加是影响该行业的驱动因素。

SCS示意图，图源网络

《中国疼痛医学发展报告（2020）》数据显示，我国慢性疼痛患者已超过3亿，且正以每年1000万至2000万的速度增长，医疗负担高达5000亿元。

由于行业高技术壁垒限制，全球范围内仅有美敦力、圣犹达医疗（雅培）等少数企业具备研制能力，在国内，首款SCS于今年3月获批，来自品驰医疗。据医械数据云显示，目前我国仅有4款SCS有效注册产品，其中品驰医疗有2件，美敦力、圣犹达医疗分别有1件产品获批。

公开数据显示，2020年，SCS全球市场规模达到32亿美元，CAGR在8%左右；欧美占据70%以上的市场，主要由于SCS被纳入美国医保。而在国内，整体神经调控市场规模约为4.5亿元，其中SCS占据近6成份额。由于国内患者对于疼痛治疗的认知少，市场推广阻力仍然较大。目前广东、云南、北京等已经将SCS纳入医保统筹。

随着居民可支配收入提高以及对疼痛治疗认知加深，SCS市场发展潜力可观。

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DBS适应者广泛 市场潜力巨大

据统计，我国的帕金森病患病人数已超300万人，到 2030 年将达 500 万人。此外，我国阿兹海默病患者超1000万人，占全球的三分之一，癫痫患者近1000万，每年新增癫痫人数高达40万，其中30%为药物性难治癫痫。

DBS示意图，图源网络

DBS是帕金森病，原发性震颤和肌张力障碍、药物性难治癫痫的常规治疗手段，并已开始拓展应用于其他神经精神疾病，如重性抑郁和阿兹海默症。此外，由于DBS的微创手术特性，以及较少的严重不良反应，在耳鸣、动脉高血压和睡眠障碍等疾病上也存在应用可能，潜在市场广阔。

全球DBS市场由美敦力、波士顿科学、雅培三大外资把控，其中美敦力有绝对优势，占据全球近8成份额。

据医械数据云数据显示，目前我国DBS产品有效注册数为7件，其中美敦力及品驰医疗均有3件产品获批，景昱医疗有1件产品获批。

品驰医疗是我国首个获得DBS产品注册证的企业，单通道产品于2013年获批，双通道产品于2014年获批，打破了外资巨头对DBS领域的垄断。另一国内企业景昱医疗的产品于2016年获批，成为唯二获批的本土企业。

在国内，随着品驰医疗及景昱医疗的产品获批注册，DBS领域国产替代加速。2020年品驰医疗CEO李崇在公开场合表示，品驰医疗的DBS产品在国内市场占有率已经超过 65%。

据悉，国内的DBS市场覆盖率仍然较低，其主要原因是价格高昂，国产价格在15-25万元，进口则在30万左右。近年来，多地正式将DBS纳入医保统筹。2016年，江苏省将脑深部电刺激疗法正式纳入江苏医保和新农合，报销额度最高可达6成；2018年上海市正式将DBS纳入医保名录，患者最多可享受5万元报销。

随着各地加快推进DBS进医保，其市场覆盖率有望提升。

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VNS市场仍未成熟 入局者甚少

VNS最常见于癫痫的治疗，除此之外，已获批的适应者还有肥胖症。目前正在开发抑郁、焦虑、严重头痛等适应者，值得期待的是，有研究指出VNS有望实现关节炎、克罗恩病等炎症的治疗。

DBS示意图，图源网络

在迷走神经刺激领域，理诺珐（LivaNova）占据8成份额。据医械数据云显示，目前我国仅有3款VNS产品获批，其中瑞神安医疗2件，理诺珐1件。

由于多种适应症待研发，已有适应者与DBS有所重合，目前VNS的市场潜力仍然较为模糊，目前美敦力、波士顿科学、雅培三大跨国械企并没有开展VNS管线布局，其产品主要分布在DBS及SCS。

当前国内的神经调控市场规模仍然较小，但是随着更多适应症的开发，医保覆盖以及市场教育推开，市场潜力值得期待。