微创电生理公司科创板IPO注册成功

文章来源：MedRobot

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2022年7月26日，证监会批复了上海微创电生理公司的首次公开发行股票注册申请申请，标志着微创系又一大子业务将登陆资本市场。

上海微创电生理主营心脏手术方案，如快速性心律失常。此前，国内的心律失常治疗以药物为主，但需要长期服用且伴有副作用。近些年，应用导管消融技术逐渐成熟，电生理的手术治疗因创伤小、安全有效等优点，在国内得以快速推广。微创电生理是国内首个能提供三维技术、设备、耗材的国产厂商。2020年，公司的三维系统产品已获批上市，该产品也是第一个国产的磁电双定位系统。

微创电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。电生理公司2019年、2020年、2021年营收分别为1.17亿元、1.41亿元、1.90亿元;同期对应的净利润分别为-1,512.89万元、574.19万元、-1,197.43万元;而扣非后归母净利润分别为-2,514.02万元、-1597.55万元、-2,962.59万元。

微创电生理公司已布局电生理机器人。2021年8月30日，微创电生理和Stereotaxis（NYSE:STXS）联合宣布，微创电生理将成为Stereotaxis磁导航电生理机器人在中国内地的独家经销商。此次战略合作标志着，双方将充分结合微创电生理在国内市场的商业和产品丰富经验以及Stereotaxis先进的磁导航电生理机器人技术，推进电生理机器人在中国的技术创新与商业应用。

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从科创板开市两年以来，已有16家未盈利创新药企完成科创板发行，但始终未见创新医疗器械企业的诞生，究其原因是由于医疗器械适用第五套标准的申报操作细则有待明确，例如“至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”这一条对于创新药企基本等于无门槛，但对于大部分医疗器械只要一期临床试验就可以申报上市，并不存在所谓的“二期临床试验”。这在无形中等于增加了企业申报和审核的难度。

因为这一门槛，大量未盈利的创新医疗器械企业最终放弃科创板选择了港股上市，这其中就包括微创医疗子公司的微创机器人。

而这次微创电生理成功上市将给未盈利的创新医疗器械企业带来极大信心！

附上市批复原文

上海微创电生理医疗科技股份有限公司:

中国证券监督管理委员会收到上海证券交易所报送的关于你公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核意见及你公司注册申请文件。根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国公司法》《国务院办公厅关于贯彻实施修订后的证券法有关工作的通知》《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》和《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》(证监会令第174号)等有关规定,经审阅上海证券交易所审核意见及你公司注册申请文件,现批复如下:

一、同意你公司首次公开发行股票的注册申请。 

二、你公司本次发行股票应严格按照报送上海证券交易所的招股说明书和发行承销方案实施。 

三、本批复自同意注册之日起12个月内有效。 

四、自同意注册之日起至本次股票发行结束前,你公司如发生重大事项,应及时报告上海证券交易所并按有关规定处理。