三种13价肺炎疫苗，到底有啥区别？

肺炎球菌是一种威胁儿童健康的重要致病菌，可以导致肺炎、中耳炎、菌血症和脑膜炎等。全球每年约有160万人死于肺炎球菌性疾病，其中70-100万为5岁以下儿童。我国感染肺炎球菌的儿童数也高居全球第二位。

世界卫生组织将肺炎球菌性疾病列为唯二“极高度优先”（另一种为疟疾）需要接种疫苗预防的疾病。目前，我国内地市场上的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”（以下简称“PCV13”）有好几个产品，都可以有效预防肺炎球菌感染所引起的疾病。今天我们就来看看他们有什么区别。

品牌和产品

进口品牌有一种：辉瑞公司的“沛儿13”。

国产品牌有两种：①沃森公司的“沃安欣”；②民海公司的“维民菲宝”。

覆盖菌株

三种PCV13所覆盖的肺炎球菌血清型完全相同，均为肺炎球菌的1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F这13个型别。

生产工艺

三种PCV13的生产工艺完全相同，均为“多糖结合”工艺——将肺炎球菌的荚膜多糖与蛋白质结合，让荚膜多糖糖抗原从非T细胞依赖性抗原转变为T细胞依赖抗原，使婴幼儿在接种后能产生良好的抗体应答，并产生免疫记忆。

载体蛋白

三种PCV13使用的载体蛋白均不同。

其中，“沛儿13”和“沃安欣”为单载体：前者使用的是白喉毒素突变体（CRM197），后者使用的是破伤风类毒素（TT）；而“维民菲宝”为双载体，使用的是破伤风类毒素（TT）和白喉类毒素（DT）两种载体蛋白。

值得一提的是，不能简单地说哪个“好”或者“不好”。相对来说，使用双载体可以有效避免单一载体竞争T细胞从而抑制免疫应答的情况发生，但与此同时，如果孩子对白喉或破伤风类毒素过敏则无法接种双载体的疫苗。

接种对象

“沛儿13”的接种对象为6周龄至15月龄的婴幼儿。

“沃安欣”和“维民菲宝”的接种对象均为6周龄至5岁（6周岁生日前）的婴幼儿和儿童。

接种程序

1.“沛儿13”：

（1）基础免疫：3剂，最早可在6周龄接种第1剂，满7月龄（部分省市为12月龄）前尽早完成，每两针间隔≥1个月；

（2）加强免疫：1剂，有基础免疫的孩子在12至15月龄之间完成。

2.“沃安欣”和“维民菲宝”：

（1）6月龄以内开始接种：共接种4剂。基础免疫3剂：“沃安欣”若2月龄接种第1剂，每两剂间隔≥2个月，若3月龄接种第1剂，每两剂间隔≥1个月；“维民菲宝”每两剂间隔≥2个月。

加强免疫1剂：在≥12月龄完成。

（2）7月龄至11月龄开始接种：共接种3剂。基础免疫2剂：“沃安欣”每两剂间隔≥2个月，“维民菲宝”每两剂间隔≥1个月。

加强免疫1剂：在≥12月龄完成，且与第二剂间隔≥2个月。

（3）12至23月龄开始接种：共接种2剂，间隔≥2个月。

（4）2至5岁开始接种：共接种1剂。

价格

以上海市为例，“沛儿13”为698元/剂；“沃安欣”为598元/剂；“维民菲宝”为458元/剂。各地的疫苗价格和接种服务费可能不同。

与其他疫苗接种间隔

理论上，多糖结合疫苗和其他疫苗同时接种或以任意接种间隔分别接种并没有什么问题。各产品说明书中也均未禁止。

“沛儿13”说明书指出：由于在我国尚未进行本品与其它疫苗同时接种的临床试验，故国内暂不推荐本品与其它疫苗同时接种。

“沃安欣”说明书指出：境内外尚无本品与其他疫苗同时接种的临床试验数据。在Ⅲ期临床试验中，本品与含百白破抗原的联合疫苗每剂次接种间隔时间不少于 10 天，未见对本品免疫原性造成影响。

“维民菲宝”说明书指出：尚未进行与其他疫苗同时接种的临床试验。在Ⅲ期临床试验中，本品与其他疫苗接种间隔不少于7天，未见对本品免疫原性造成影响。

与23价肺炎疫苗的间隔

此外，“23价肺炎球菌多糖疫苗”（简称“PPV23”）为非T细胞依赖性抗原，在2岁以内婴幼儿体内难以产生有效的保护性抗体。所以，在国内外的相关指南和专家共识中，均不建议2岁以内的儿童及2岁及以上无肺炎球菌侵袭性疾病风险因素者常规接种PPV23，仅建议接种PCV13。

而对于存在相关感染风险者[包括患有慢性心血管疾病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺疾病（包括COPD和肺气肿）或糖尿病的个体；患酒精中毒、慢性肝脏疾病（包括肝硬化）及脑脊液漏的个体；功能性或解剖性无脾个体（包括镰状细胞病和脾切除）；免疫功能受损人群（包括HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、—般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者）、进行免疫抑制性化疗（包括皮质激素类）的患者以及器官或骨髓移植患者等]，如果已完成PCV13免疫程序，需再接种1剂PPV23，与前一剂PCV13间隔≥2个月。既往未接种或未完成PCV13免疫程序，应先完成PCV13，间隔≥2个月再接种1剂PPV23。

参考资料

[1]肺炎链球菌性疾病相关疫苗应用技术指南（2012版）

[2]肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识（2020版）

[3]《中国儿童肺炎链球菌性疾病诊断、治疗和预防专家共识》解读

[4]各相关品牌疫苗说明书

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