好医友医疗网精神心理科Shivani Chopra博士介绍,若新疗法顺利获批,它将成为50年来首个治疗精神分裂症的新型药物,有望造福全球精神分裂症患者。除精神分裂症外,KarXT还在开发用于治疗其他精神和神经系统疾病的适应症,包括阿尔茨海默病。
精神分裂症是一种慢性的精神疾病,通常在青春期和成人早期被诊断,全球约有2100万精神分裂症患者。
精神分裂症包含阳性症状(幻觉、妄想)、阴性症状(难以享受生活、脱离人群)以及认知障碍。这些症状严重影响患者的生活与学习,多数病患无法正常工作及独立生活。
精神分裂症目前的标准疗法是通过阻断多巴胺受体这一机制来实现,然而许多抗精神病药物的副作用很大。
现有抗精神病药最常见的副作用为代谢紊乱,可导致食欲旺盛、脂质代谢异常、胰岛素抵抗、血糖升高、体重增加等,还可导致镇静、嗜睡、乏力以及头痛、头晕等。这些副作用严重影响患者的日常生活和工作。
近日,一项3期临床试验公布了新型药物KarXT(Xanomeline-Trospium)治疗成人精神分裂症的积极数据。
结果显示,与安慰剂组相比,接受KarXT治疗的患者阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分较基线显著降低,达到其主要终点。
KarXT是一种在研口服新式药物,结合了xanomeline和trospium chloride两种有效成分构成,旨在激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体的同时,减少对外周毒蕈碱型乙酰胆碱受体的作用。
它有助于精神分裂症患者改善精神病症状,并且可有效避免体重增加或镇静副作用。
EMERGENT-2是一项双盲、对照组、3期临床试验,旨在于评估KarXT在成人精神分裂患者中的疗效、安全性与耐受性。
研究纳入了252名成年精神分裂症患者,被随机分配接受KarXT或安慰剂治疗。主要终点为第5周时,PANSS总分自基线起的变化。
结果显示
与安慰剂组相比,KarXT组的PANSS总分与基线相比降低9.6分,具有统计学意义和临床意义。
从第2周开始,KarXT组患者在阳性(降2.9分)与阴性(降1.8分)症状上也有统计学意义的下降。
KarXT也展现良好的耐受性,不良反应与之前在精神分裂患者中的试验结果一致。据悉,KarXT计划于2023年向美国FDA递交新药申请。
好医友医疗网精神心理科Shivani Chopra博士介绍,若新疗法顺利获批,它将成为50年来首个治疗精神分裂症的新型药物,有望造福全球精神分裂症患者。除精神分裂症外,KarXT还在开发用于治疗其他精神和神经系统疾病的适应症,包括阿尔茨海默病。
「文中图片来源Pixabay,均已获版权方授权」
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