【瞩目】集采大品种转为OTC，涉及山东新时代、双鲸药业......

彩内容

日前，国家药监局发布公告，奥美拉唑肠溶片（10mg）由处方药转换为非处方药（OTC甲类、双跨），目前国内有山东新时代、双鲸药业等多家药企拥有该产品生产批文。米内网数据显示，2021年中国城市实体药店及网上药店终端质子泵抑制剂合计市场规模超过30亿元，同比增长12.13%。

奥美拉唑是一种质子泵抑制剂(PPI)，临床主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征（胃泌素瘤）以及胃溃疡和反流性食管炎等。

目前有山东新时代、双鲸药业、辰欣药业等多家国内药企拥有奥美拉唑肠溶片（10mg）生产批文。2020年开展的第三批国家集采中，奥美拉唑口服常释剂型被纳入其中，海南海灵化学制药、罗欣药业的奥美拉唑肠溶胶囊中选；2021年12月，广东13省联盟45个药品集采中选结果公布，湖南方盛制药的奥美拉唑肠溶片（20mg）以0.34元/片的价格中选。

受集采影响，奥美拉唑口服常释剂型（含肠溶胶囊及肠溶片）在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模首次下滑，2021年下滑幅度超过40%。

已转为OTC的奥美拉唑制剂

来源：米内网新版数据库

在奥美拉唑肠溶片（10mg）之前，奥美拉唑镁肠溶片（10mg、20mg）、奥美拉唑肠溶胶囊（10mg、20mg）也由处方药转为非处方药，目前均为OTC甲类、双跨品种。

近年来中国零售药店终端质子泵抑制剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网数据库

米内网数据显示，2021年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）质子泵抑制剂市场规模超过30亿元，同比增长12.13%。

2021年零售药店终端质子泵抑制剂TOP5产品

来源：米内网数据库

TOP5产品中，奥美拉唑肠溶胶囊位居榜首，艾司奥美拉唑镁肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、艾普拉唑肠溶片销售额增速均超过10%。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等 注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。