安罗替尼详解——小细胞肺癌适应症的用药相关指南和数据

1.简介

咱们今天继续来讲这个安罗替尼，今天主要来讲它的小细胞肺癌的适应症的指南推荐，包括CSCO中国临床肿瘤协会的，以及美国癌症网络NCCN的指南推荐，以及它的临试验数据啊，咱们来看一下啊

这个安罗替尼我上次讲过了，它有三种规格，对吧，原因呢，我已经讲过了，我就不再赘述了啊，没有听过的呢，翻到我上一个视频去看一看就明白了

2.指南

好，咱们来看一下这个小细胞肺癌啊，它的这个指南推荐。这个是我们中国的临床肿瘤协会，CSCO的这个最新版的这个小细胞肺癌的指南推荐，大家看一下，我们小细胞肺癌的二线治疗，这已经是二线啊，就是一线已经耐药，二线治疗，里面二级有个替莫唑胺，为什么要把它拿出来？因为我之前讲过一个治疗方案，不知道大家还记不记得啊，没关系，我等会还会仔细讲是吧，大家要知道替莫唑胺是在二线治疗里面的二级推荐，这可是中国的指南啊，然后安罗替尼在三线里面，三线里面的一级推荐，也就是说按逻辑，你肯定是要放在替莫唑胺后面的，大家明白这个意思吧，安罗替尼是三线，替莫唑胺是二线，大家明白这个意思就可以了，这可是中国的指南啊，不是国外的指南

3.数据

好，我们继续往下看，我们来看一下这个临床试验的数据对吧？这个数据其实我之前给大家拿出来过，就是替莫唑胺和奥拉帕利对比替莫唑胺本身的这个方案，现在又加了安罗替尼的这个治疗数据，这就是我要展示给大家的临床数据啊

首先呢，我要解释一个概念是什么呢？就是这个疾病控制率和客观应答率是什么意思，可能有的不太明白，客观应答率就是完全缓解加部分缓解，就是比如说用了这种药，吃了这种药，你肿瘤消失了啊，没有了，治好了，这就叫完全缓解，如果你肿瘤比如说只是局部消失了或者局部缩小了，就叫部分缓解，这两个加起来叫客观应答率，就是这个数据啊，如果你在这个客观应答率的基础上再加一个疾病稳定，就是说我吃完药这个肿瘤呢，虽然没有消失，也没有减少，也没有缩小，但是它不再继续长大了，不再继续跑到别的地方去了，这叫疾病稳定，这三个加在一起叫疾病控制，大家明白了吧，所以这个客观应答率比这个疾病控制率少一个，就是疾病稳定的那一部分啊，大家明白这个意思就可以了

好，这个数据明白了，这个看起来就有意思了，怎么有意思大家来看一下啊，我们首先来看一下这个安罗替尼客观应答率是4.9%，就是不到5%的人得到完全缓解和部分缓解，而它的疾病控制率是71.6%，就是说在这71.6%里面的绝大部分都是疾病稳定，什么意思？就是说你如果是小细胞肺癌，你去用安罗替尼用完之后，你不要指望这个肿瘤会消失或者是缩小，它能在那呆着不变就已经很好了，大家明白我的意思吗？因为绝大多数的人实现的是疾病稳定，如果你是完全缓解或者部分缓解，你就应该进到这个数据里面来，但是这里面只有5%不到，而60%多的都是疾病稳定，大家看出这个数据的这个表示的意思了啊，所以大家要明白，看临床数据是非常重要的，不要总是去听别人传，啊，安罗替尼是神药，吃完之后肿瘤没有了，那你是4.9%吧，对不对？而且这4.9%还要包括部分缓解，你是没有呢？还是只是缩小了呢？你只有4.9%啊，绝大部分人应该是在这里面，就是疾病稳定吧，是不是？你不要看网上吹那么天花乱坠，你把临床数据给我拿出来看一下你就明白了啊，其实安罗替尼没那么神，而且受试人数也比较少，当然小细胞肺癌本来就比较少

好，咱们继续来看一下，这个替莫唑胺和奥拉帕利对比替莫唑胺的这个数据，大家看一下这一个总应答率，这个是什么意思？这个实际上有点像这个客观应答率，但是呢，两者这个可能有一些区别啊，就是可能要考虑一下预后啊或者复发，但是对于咱们患者来说，你就认为总应答率等于客观性达率就完了啊，所以大家可以看到它的总应答率是41.7%，而它的疾病控制率是79.2%，也就是说它里面的有得到缓解的这一部分患者，和疾病稳定的患者应该是一半一半，对半开的，大家注意看到这个数据了吗？这是差不多80%嘛，这是差不多40%嘛，对吧，这两个一减还有40%嘛，这40%就应该疾病稳定的嘛，这41.7%就是完全缓解加部分缓解，所以大家注意看到了啊，你用替莫唑胺加奥拉帕利的话，你可能能进入到这个里面的缓解的这一部分，你可能肿瘤会缩小啊，甚至会消失的这一部分，但是你用安罗替尼，你就不要指望在进入到这4.9%，大部分应该是落在这里，明白吧？

好，这时候我们把两个的数据给它标红，大家来看一下我们这个时候应该怎么去用药，从严格的指南意义上推荐来说，安罗替尼和替莫唑胺联合奥拉帕利的治疗方案谁更靠谱？应该是安罗替尼，为什么？因为它有指南推荐，这个没有，这只是一个临床试验，但是从实际用药来说，我推荐大家首先去替莫唑胺加奥拉帕利，耐药之后再去换安罗替尼，为什么？因为替莫唑胺刚才已经讲过了，它是一个二线药，安罗替尼是一个三线药，对不对？你在用安罗替尼之前是不是应该先用替莫唑胺啊？这个没问题吧？这个指南是这么写的对吧？那你既然用了替莫唑胺，为什么不顺便把奥拉帕利加上？你宁可去拿到这么差的一个数，你都不愿意拿这么好的一个数吗？是不是？现在孟加拉的奥拉帕利也不贵了，对吧？你把它加上去，加上之后获得这么好的一个生存条件，为什么不要呢？等它再耐药你再去用安罗替尼不就完了吗？你就当他是替莫唑胺方案，把它放到二线把它放到三线不就行了吗？这样说大家能理解吗？对吧？

4.总结

好，所以呢，希望大家小细胞肺癌的患者不要气馁，虽然说你们可用的靶向药特别少，但是我们毕竟有替莫唑胺联合奥拉帕利的方案在二线，而且还有安罗替尼在三线，咱们还是用的药是越来越多了，只要你合理用药啊，你先用它再用它，这样的话获得更长的生存期，获得更好的生活质量，是指日可待的，千万不要啊，我什么都不看啊，直接比如说我连替莫唑胺我都不用，直接上安罗替尼，那这样的话就损失很大了

参考文献

[1]. CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2021版）

[2].安罗替尼原版说明书

[3].Y. Cheng, Q. Wang, K. Li, et al. Overall survival (OS) update in ALTER 1202: Anlotinib as third-line or further-line treatment in relapsed small-cell lung cancer (SCLC), Annals ofOncology, Volume 30, Supplement 5, 2019, Page v711

[4].Pietanza MC, Kadota K, Huberman K, et al. Phase II trial of temozolomide in patients with relapsed sensitive or refractory small cell lung cancer, with assessment of methylguanine-DNA methyltransferase as a potential biomarker. Clin Cancer Res. 2012 Feb 15;18(4):1138-45

[5]. Zauderer MG, Drilon A, Kadota K, et al. Trial of a 5-day dosing regimen of temozolomide in patients with relapsed small cell lung cancers with assessment of methylguanine-DNA methyltransferase. Lung Cancer. 2014;86(2):237-240       

[6].Anna F. Farago, Beow Y. Yeap, Marcello Stanzione, et al. Combination Olaparib and Temozolomide in Relapsed Small-Cell Lung Cancer. Cancer Discov October 1 2019 (9) (10) 1372-1387