新型即时TB检测在HIV+患者中具有更高的灵敏度

2019年5月30日，日内瓦FIND的Dr. Claudia M. Denkinger及其同事在《柳叶刀传染病》杂志上发表了一项新型即时结核病（TB）检测——FujiLAM。根据最新研究结果，这项检测对于住院HIV患者的TB诊断比市场上唯一的POC TB检测（AlereLAM）更灵敏，且具有相似的特异性。

由于灵敏度较高和快速、即时设计，FujiLAM有可能改变住院HIV患者甚至是普通人群中HIV感染者的TB诊断。

结核病是全球最大的传染病杀手，也是HIV感染者死亡的主要原因。世界卫生组织将基于非痰的TB检测称为“迫切未满足的临床需求”。

之前上市的Alere Determine TB LAM Ag assay（Abbott的AlereLAM），检测尿液中的脂阿拉伯甘露聚糖（LAM），在HIV患者中的总灵敏度为45%。它在血液CD4计数 ≤100 cells/uL的HIV患者中灵敏度更高。

虽然AlereLAM的灵敏度低，但它的确降低了住院HIV患者的死亡率，因此WHO建议将其用于免疫缺陷和危重HIV患者。

新型检测，即Fujifilm SILVAMP TB LAM (Fujifilm的FujiLAM)，在不到1小时内即可在免仪器平台上检测尿液中的LAM。他们利用968位住院HIV患者的尿液样本，比较了AlereLAM和FujiLAM的诊断准确度。这些患者的CD4计数中位数为86 cells/uL，62%从微生物学上确认了TB。

基于微生物学参考标准，FujiLAM和AlereLAM的估计灵敏度分别为70.4%和42.3%，特异性分别为90.8%和95.0%。

利用复合参考标准，两者的特异性更高，FujiLAM 95.7%和AlereLAM 98.2%；灵敏度更低，FujiLAM 64.9%和AlereLAM 38.2%。

总的来看，这些数据表明如果在临床实践中应用FujiLAM并采取适当的治疗，这项即时检测也许能够通过更早诊断出一大部分住院患者的HIV相关结核病来挽救生命。

最后，他们总结道FujiLAM预期用途的适用性需要前瞻性评估。

西雅图华盛顿大学的Dr. Paul K. Drain及其同事在相应评论中表示，第二个简单、快速、即时检测的诞生是推进结核病诊断的重要一步，可通过早期发现和治疗挽救生命。然而，就像AlereLAM assay一样，WHO对其认可并纳入基本诊断清单并不一定会引起快速应用。为了通过使用这些即时检测来挽救生命，需要进行实施和建模研究，为国家结核病计划提供更多指导。

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题图 | veer.com  

原文发布时间 | 2019年7月13日