涅槃重生抗癌良药——舒尼替尼（索坦）

2017年国家药监局就已经批准了舒尼替尼的原研药上市，当时印度NATCO也有仿制药上市。但是由于各种因素的影响，印度的舒尼替尼仿制药停产了，这就造成了很多患者不得不回头去用天价原研药或者改用其他的药。可喜的是，最近孟加拉Beacon公司推出了舒尼替尼的仿制药，所以我特意撰文介绍一下舒尼替尼。

1.舒尼替尼仿制药的外观

如图，这就是孟加拉舒尼替尼仿制药，一瓶28粒胶囊，每粒胶囊里面含50毫克舒尼替尼。瓶装更利于运输，也便于患者服用。

2.舒尼替尼的适应症

2.1甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤

2.2不能手术的晚期肾细胞癌

2.3不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤的成年患者

3.舒尼替尼的作用机理

如图，舒尼替尼对血小板源生长因子受体(PDGFR)和血管内皮细胞生长因子(VEGFR)等活性均具有抑制作用，而这些细胞因子是促进细胞血管生成成熟、通透性产生和存活增殖迁移的重要信号因子，舒尼替尼通过对这些受体因子生理作用通道的抑制，阻止癌症发病，延缓疾病进展。

4.舒尼替尼的效果

如表格所示，对于胃肠道间质瘤，舒尼替尼的无进展生存期超过两年，而安慰剂只有仅仅半年，所以舒尼替尼的效果是安慰剂的四倍。在肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤领域，舒尼替尼的无进展生存期也达到了干扰素或者安慰剂的两倍，效果还是非常好的。

5.用法与用量

用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌时，推荐剂量是50mg，每日1次，口服，服药4周，停药2周(4/2给药方案)

用于治疗胰腺神经内分泌瘤时，推荐剂量为37.5mg，每日1次，口服，连续服药，无停药期

6.副作用

最常见的副作用有疲乏、食欲减退、恶心、腹泻、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良、高血压、皮疹、手足综合症、皮肤变色等，一般都可以承受。

7.舒尼替尼的价格

国内上市的舒尼替尼原研药是辉瑞公司生产的，12.5毫克规格，28粒一瓶，价格超过12000。而对于肾癌患者，每个月就需要吃四盒，所以一个月的费用接近5万。有些省市虽然已经进入医保，但是每个月自费部分费用也在2万以上。而孟加拉的舒尼替尼仿制药一瓶就可以吃一个月，费用不到原研药的1/15，对于患者来说是一个巨大的福音。

参考文献

1.http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=607#section-13

2.https://www.slideserve.com/daniel_millan/sunitinib-sutent-for-renal-cell-cancer