中国原创技术PADN多中心临床数据首次全球发布

2022
09/19

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南京市第一医院
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ADN手术组其他指标均较西地那非药物组改善明显,证实CpcPH患者可从PADN治疗中获益,且该获益在射血分数下降的患者及射血分数保留的患者中均存在。

9月16日-19日,全球最具规模和影响力的美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2022)在波士顿盛大召开,并同步向全世界线上直播。TCT 2022向来自世界各地的心脏病学专家学者展示了最新临床研究和新兴技术的实际应用。北京时间9月18日,南京市第一医院心内科陈绍良教授在备受关注的最新临床科学研究(LBCS)专场首次公布经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压(PADN-CFDA)注册临床研究结果;该研究论文已被JACC:Cardiovasoular Interventions接收。

十年磨砺,打造医疗创新世界名片:

十年前,陈绍良教授在TCT 2012大会上首次报道了PADN-1首次人体试验结果,肺动脉去神经术(PADN)第一次展现在世人面前,吸引了全球心血管介入以及肺高压专家的目光。

十年间,陈绍良教授团队开展的PADN-1 Phase Ⅰ、PADN-1 Phase Ⅱ、PADN-5研究结果陆续公布,为PADN技术的安全性、有效性提供了更多循证医学证据,PADN也获得了FDA突破性疗法认证,赢得了全球的广泛关注。

十年后,TCT 2022大会期间,陈绍良教授即将携PADN-CFDA研究结果再一次登上TCT大会的舞台,展现中国原创技术、原创研究的学术魅力,让世界倾听中国声音。

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TCT 2012,陈绍良教授发表报告,介绍PADN-1首次人体试验,在全球范围内首次报道了PADN治疗对药物无治疗反应不佳的IPAH(特发性肺动脉高压)患者,可显著改善患者心功能和血流动力学指标。

TCT 2014,陈绍良教授在会议现场发表口头报告,向世界展示了PADN在特发性肺动脉高压患者中的安全性和有效性,并为未来PADN的长期疗效积累了循证医学证据。

TCT 2016,陈绍良教授向全球介绍了PADN技术一年随访中的长期有效性和安全性,PADN在改善患者生活质量,提升6MWD方面的优异效果获得全世界的肯定。

TCT 2017,陈绍良教授携团队谢渡江副主任、李晓波副主任向TCT主会场转播PADN治疗肺动脉高压手术,首次向全世界介入专家直播展示了我国原创PADN技术,在世界舞台发出中国声音。

TCT 2018,陈绍良教授在圣地亚哥会议中心首次揭晓了肺动脉去神经术(PADN)临床随机对照研究PADN-5的最新结果,证实了PADN治疗可为CpcPH(混合型毛细血管后肺动脉高压)患者带来显著获益。

TCT 201,PADN循证医学证据日渐充实,陈绍良教授首次报告了全球首个PADN的全国多中心临床研究进展,吸引全球目光,关注PADN技术的安全性与有效性,期待多中心研究结果为PADN提供更充实的循证医学证据。

TCT 2021,陈绍良教授在TCT期间的PADN专题会上,首次公布接受PADN治疗的PAH患者的长期随访数据,结果显示,PADN显著提高了IPAH和CTD-PAH患者的长期生存率,PAND技术再次获得国内外医师的一致好评。

TCT 2022,PADN-CFDA研究已顺利完成,研究结果于TCT 2022主会场重磅发布,再次让世界倾听中国声音!

TCT 2022,2022年9月18日23:45-23:55(北京时间)PADN-CFDA研究结果正式公布!

01、会议信息

会议专场:Late Breaking Clinical Trials Session III

北京时间:2022年9月18日 23:45 -23:55

精彩汇报:Pulmonary Artery Denervation for Pulmonary Arterial Hypertension: A Sham-Controlled Randomised Trial

肺动脉去神经术治疗肺动脉高压:一项随机、假对照试验

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02、十年磨一剑

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PADN-1 Phase Ⅰ研究

探讨了PADN术在药物治疗无反应的特发性肺动脉高压(IPAH)患者中的的安全性和有效性。该研究首次报道了PADN对药物治疗反应不佳的IPAH患者,心脏功能和血流动力学状态的积极作用,需要通过开展进一步的随机临床研究,确认PADN的疗效。

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PADN-1 Phase Ⅱ研究

旨在分析PADN对于不同病因的PH患者血流动力学、心脏功能和临床症状的影响。研究结果提示,PADN治疗PH安全可行,且PADN手术可显著改善患者血流动力学状态、心脏功能、运动能力,且PADN治疗后一年的PH相关事件和死亡率更低。32821663560369176

PADN-5研究

以术后6个月6分钟步行距离改善作为主要有效终点,是全球首个证实肺动脉消融对心衰患者疗效的临床随机对照研究。PADN手术组其他指标均较西地那非药物组改善明显,证实CpcPH患者可从PADN治疗中获益,且该获益在射血分数下降的患者及射血分数保留的患者中均存在。

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03、PADN首次载入国际指南ESC

2022年8月,欧洲心脏病学会年会 (ESC Congress 2022),重磅发布了《2022 ESC/ERS 肺动脉高压诊断与治疗指南》,为全球肺高血压的诊疗提供了最佳方案推荐以及最新的证据支持。新版《指南》在针对肺动脉高压介入治疗方法中介绍了南京市第一医院(南京医科大学附属南京医院)陈绍良教授研发的经皮肺动脉去神经术(PA denervation,PADN),充分肯定了PADN技术在肺动脉高压治疗领域业已呈现出的重要学术价值和临床潜力,也反映了该技术为肺动脉高压患者的疾病治愈和健康管理所带来的积极意义。 42671663560369516  


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关键词:
肺动脉高压,PADN,TCT,数据,临床,研究

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