单导联可穿戴长程动态心电监测设备及其临床应用

单导联与12导联

在人体不同部位放置电极，并通过导联线与心电图机电流计的正负极相连，这种记录心电图的电路连接方法称为心电图导联。

目前临床广泛采用的国际通用导联体系称为常规12导联体系，可以描述心脏不同位置的病变，例如急性心肌梗死患者，可以通过相应导联位置的心电图改变来判定血管的堵塞部位，有利于进一步的治疗。

此外，持续12导联心电监测对确定心律失常的性质、选择诊断治疗手段、观察治疗效果也具有重要意义。

然而，12导联监测系统的局限性也较为明显。在临床应用中，容易受到干扰，当患者体位改变或电极片使用一段时间后，屏幕会出现很多干扰波，从而影响心电图的判断分析]。

12导联连接线较多，患者多在医院内平躺在病床上进行检查，或随身背负心电图机接受监测。在院外以及需要长时间连续监测的场景中，具有较大的弊端。

相较于12导联监测，单导联可穿戴远程动态心电监测设备在应用场景及操作使用体验方面具有突出优势：

可实现连续长时间心电监测，能够提供心律失常风险判断的有用信息；

在多导联定位诊断基础上，单导联能够进行长时间心肌缺血进展的跟踪判断；

使用便捷、快速，可操作性强，也适用于普通用户日常健康监测管理；

可穿戴柔性单导联心电监测设备无外接线，穿戴舒适，隐私性好；

据悉目前欧美国家使用的院外心脏健康监护设备均为单导联设备。

针对152例心血管内科门诊及入院心悸患者的对比研究表明，单导联心电检测仪与传统多导联心电检测仪在心电记录及判读方面具有相同效果，且具备低成本、易使用等优势，对心律失常筛查及诊断具有重要价值。

心律失常的监测

心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病，它是指心脏活动的起源和/或传导障碍导致心脏搏动的频率和/或节律异常。

心律失常具有发病时进展快、发病急、病死率高的特点，是导致心脏性猝死的主要原因，其主要诱因包括心血管疾病、全身性疾病、运动不当、情绪激动、长期熬夜、不良饮食习惯等。

目前我国心律失常患者人数约2000万人，平均每分钟就会发生1起心源性猝死，60%发生在医院外，80%由恶性心律失常引起。

心律失常高发人群为40岁以上中年人、心血管病/高血压/糖尿病人群、不良生活习惯人群等。

心房颤动（简称房颤）是最常见的持续性心律失常，是引起卒中的一大罪魁祸首，患者知晓率很低，有很多患者是在发生了卒中之后进行房颤筛查时，才发现自己患有房颤的。

这正是因为很多心律失常病症具有一过性和偶发性，临床表现为发作时间短、发作不频繁，因此常规12导联与24小时/48小时心电监测往往很难捕捉异常心电图片段。

针对这类情况，目前市面上已经有很多单导联长程动态心电监测设备可供选择，它们大多无外接导联线、使用方便、操作便捷，但检测时间长短不一。

根据临床学术研究来看，延长动态心电监测时间，可有效提高心律失常检出率，连续7天长时间心电监测对于心律失常的检出率远高于3天。

大量研究积累的临床数据也已经充分证实，持续7天监测对多项心律失常的检出率远高于短程动态心电监测。

由此可见，单导联长程心电监测在心律失常的筛查上，比传统多导联心电监测设备有着更多的优势，更适用于大规模人群的心律失常病症预防与筛查。

单导联长程心电监测可提高疾病检出率

1、心律失常监测

对26751名心律失常患者进行长程单导联连续心电监测，监测包括房颤，停搏，房室传导阻滞、室速、室上速、有症状的心动过缓等心律失常病症。

研究表明，对于所有患者而言，连续7天单导联心电监测可将整体检出率提升至96.6%；对于有症状的心律失常患者，连续监测7天的检出率可达到近90%。

2、房颤/房扑监测

根据946名患者佩戴不同时间长短的单导联心电贴对房颤/房扑检出影响的对比试验表明，对于没有房颤病史的患者来说，延长检测时间可有效提升房颤检出率，约28.2%的房颤事件是在3天后被检出[6]。

3、多种类型心律失常监测

纳入122815例单导联动态长程心电监测数据，分别分析较危险的室性心律失常（持续性和非持续性室速）以及潜在高风险缓慢性心律失常（停搏、房颤长间歇、高度阻滞）在不同佩戴时长的检出率。

经对比分析发现，佩戴7天可分别将持续性室速、非持续性室速、窦性停搏、高度阻滞、房颤长间歇等病症的检出率提升到92.9%、79.4%、83%，86%和92%，对比3天监测的检出率增长了23.87%-58.8%。

4、房颤消融术后随访监测

目前常用的随访监测手段主要包括标准12导联心电图、24小时或7天的动态心电图检查、体外心电记录仪等，以评估房颤是否复发的重要工具。

Dagress等对215例导管消融术后6个月的患者连续进行7天动态心电监测并记录每天房颤累计复发率，在7天的研究周期中共有30%的患者房颤复发。

其中，在前4天检出房颤复发的患者占总复发患者的比例分别为59%、67%、80%、91%，第7天房颤复发检出率可达100%[8]。

长时程心电监测的临床应用

中国医学科学院阜外医院黄建凤教授在学术报告分享中指出，长时程心电监测临床应用场景主要为[9]：

（1）检出隐匿性及一过性心律失常：偶发心慌、心悸，多次行常规ECG及动态心电图均未查出异常；

（2）房颤筛查、介入手术后跟踪、随访，评价疗效，调整治疗方案；

（3）脑卒中/短暂脑缺血发作、高卒中风险人群；

（4）不明原因晕厥；

（5）心血管疾病高发人群、高危人群的监测；

（6）特殊人群、亚健康人群的监测；

黄教授表示，长时程心电监测具有监测时间长、疾病检出率高、准确性较高等优势，且能在疾病早期发现症状、及时进行干预处理。一般来说，至少一周的检测时间才能更好地提高房颤检出率。

根据众多临床学术研究以及专家教授的临床实践可以看出，针对房颤、室颤、房扑、长RR间期、房速、室速、等多项心律失常，7天单导联长程心电监测的检出率明显优于3天。此外，对于不明原因晕厥患者、阵发性房颤患者、其他阵发性心律失常患者、缺血性卒中患者、卒中高发人群、卒中预后人群也都建议行7天动态心电监测。