千亿抗肿瘤药市场：恒瑞、石药、百济神州领跑

抗肿瘤药已经是全球包括中国医药市场在内，规模最大、增速最快的治疗领域。随着中国药品研发环境改善，肿瘤创新药涌现出一批研发成果……  

01抗肿瘤药是最大   且增速最快的治疗领域       

多年来，抗肿瘤药一直是全球药品市场最大的治疗领域，并且保持着最快的增长速度。     

IQVIA公开资料显示，2021年全球抗肿瘤药市场销售额达到1870亿美金，增长率稳定在10%以上；据预测，抗肿瘤药未来几年在全球市场的年均增速将维持在10%以上，至2026年达到3060亿美金。       

来源：IQVIA，TheGlobalUseofMedicines

  在国内，抗肿瘤药市场销售额也已与抗感染药市场规模不相上下。米内网数据显示，2020年，抗肿瘤药市场销售额就已超过1458亿元人民币，2021年预计已经达到1600亿元。     

来源：米内网      

02抗肿瘤新药研发审评数量创新高       

随着中国研发创新环境改善，中国医药创新已成为全球第二梯队排头兵。中国医药创新促进会与中国外商投资企业协会数据显示，截   至2020年2月，中国创新在研产品数量对全球的贡献率为13.9%，这一数值在2015年仅为4.1%，与第一梯队差距缩小。对中国肿瘤学术界来说，每年有三个具有影响力的盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）和中国临床肿瘤学会年会（CSCO）。

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥开启。ASCO官网及各企业官方消息显示，2022年ASCO大会上，中国共有超过50家药企的近240项研究中稿，并有19个项目入选2022年ASCO大会口头报告，体现了中国本土药物研究的含金量和国际学术界认可度。

最近，在法国巴黎召开的2022年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）中，抗肿瘤药研发成果丰硕，ESMO官网及各企业官方资料显示，2022年ESMO大会已有超过20家中国药企的70多项研究中稿，本土创新临床研究获得国际学术界广泛认可。     

数据来源：2022年ESMO，国盛证券研究     

结合国盛证券研究所的研报分析，可以从以下几方面看我国今年上榜ESMO的肿瘤药品：     

①发布数量方面，恒瑞医药以29项成果、8种产品领跑国内创新药企；百济神州、中国生物制药、康宁杰瑞制药、信达生物、君实生物的创新研发成果数量也有3-5个，处于第一梯队。     

②分子类型方面，小分子抑制剂为国内药企创新成果输出主力；双特异性抗体/融合蛋白、细胞疗法（CAR-T/TCR-T）、ADC等新型分子布局加速。国内双抗领军者康宁杰瑞制药、康方生物共发布5项研究成果；细胞治疗领域斯丹赛、恒润达生、茂行生物、苏州易慕峰均有早期研究数据发布。     

③项目进展方面，多项PD-1疗法重磅研究数据发布，包括恒瑞医药“双艾”组合，百济神州替雷利珠单抗用于一线肝癌，信迪利单抗用于一线NSCLC，君实生物特瑞普利单抗多瘤种新辅助疗法；茂行生物通用型CAR-T疗法在胶质瘤治疗中获得突破。     

我国抗肿瘤药2021年研发审评方面也是硕果累累。     2021年，国家药品监督管理局（NMPA）批准7个抗肿瘤1类化学新药，6个抗肿瘤1类生物新药；我国有12个抗肿瘤1类化学药和11个抗肿瘤1类生物药提交上市申请。     

根据国家药监局发布的《2021年度药品审评报告》，建议批准的化学药NDA160件中，抗肿瘤药物、抗感染药物、神经系统疾病药物、循环系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物较多，占全部化学药NDA批准量的73.75%。     

其中，建议批准化学抗肿瘤药NDA数量为48件，占各适应症总量的30%，遥遥领先于其他适应症。     

来源：《2021年度药品审评报告》

在批准的764件生物制品IND中，抗肿瘤药物较多，占全部生物制品IND批准量的58.77%。     

    来源：《2021年度药品审评报告》      

03药品集采常态化，研发创新才有出路       

国家和地方集采常态化进行，目的是将不合理的药品价格水分挤出，   如果企业没有充分准备，完善产品管线、储备优势产品，“掉队”是迟早的事情。     

集采将促使创新药物的医保支付空间提升，鞭策企业更加重视“首仿”药品及新药研发，不断丰富产品管线和储备重磅产品。如此，企业会更有内生增长力。     

在国家鼓励创新的大背景下，我国医药创新步入快车道，医药研发投入、在研新药数量、获批创新产品呈现逐年快速递增态势。2021年我国创新药和创新医疗器械获批上市数量创新高，为近5年来最高水平。     

我国药品研发创新政策环境和人才环境不断改善，国内创新药物研发领域既有支持政策密集发布，又有资金支持。    

2015年以来，鼓励药品研发创新的政策法规密集出台。     

例如，《化学药品注册分类改革工作方案》《关于促进医药产业健康发展的指导意见》《药品上市许可持有人制度试点方案》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等文件，为我国药品研发创新提供了良好的政策环境，在提高药品的研发壁垒和质量的同时，也促使医药研发更加规范化和集中化。     

另一方面，在国家鼓励创新、为创新药审批开辟绿色通道如优先审评审批等政策的推动下，许多海归人员回国创业，利用自身跨国药企工作经验，展开了具有全球化视野的创新研发。    

在资金方面，“863计划”“973计划”“自然科学基金”等都将生物医药作为最优先发展的项目，战略性新兴产业专项资金从2011年开始一年申报一次，重点扶持生物技术药物创新。