合同研究、开发和生产服务公司药明生物宣布位于杭州市的生物制剂八厂已经完成首批GMP生产。
合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics)宣布位于杭州市的生物制剂八厂(DP8)已经完成首批GMP生产,这标志着药明生物在全球范围内已经运营10个生物制剂生产厂,不断提升制剂灌装能力和规模。
DP8基于一次性系统而设计,前瞻性地应用了SA25机器人无菌生物制剂灌装设备,并配备两条完全隔离的灌装生产线,以及用于制备铝佐剂疫苗的专用无菌制剂隔离器,能够为不同规格的西林瓶(2R至20R)和预充针(1mL至3mL,长型和普通型)灵活提供制剂灌装服务。DP8还具备mRNA-LNP包封技术,每小时产能达10升。DP8与在同一区域内已运营的开发实验室、生物药原液十四厂(MFG14)强强联合,助力药明生物在集中化的区域内为全球客户提供从DNA到原液生产、制剂灌装的端到端解决方案,持续加速赋能酶、抗体片段、重组蛋白、病毒样颗粒(VLP)、质粒DNA和mRNA等产品的研发和生产进程。
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