【瞩目】超$15亿口服降糖药，齐鲁拿下国产第二家

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近日，NMPA官网发布最新获批药品信息，齐鲁制药的利格列汀二甲双胍片（Ⅰ）、利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获批上市，为国产第二家。利格列汀二甲双胍主要用于治疗2型糖尿病，原研产品近三年全球销售额均超过15亿欧元（即时汇率约为15亿美元左右）。

图1：齐鲁制药获批的产品信息

来源：NMPA官网

利格列汀二甲双胍是一款复方口服降糖药，可作为饮食控制和运动的辅助治疗，适用于适合接受利格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者，用以改善这些患者的血糖控制水平。

图2：利格列汀二甲双胍的全球销售情况

来源：米内网新版数据库

原研的利格列汀二甲双胍由勃林格殷格翰/礼来共同开发，该品种2021年在全球的销售额为15.52亿欧元（即时汇率约为15.49亿美元）。

图3：利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的国内销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

原研的利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)在2017年获批进入国内市场，进入2019版国家医保目录后在公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）销售额快速上涨，2021年已超1000万元水平，2022上半年也有31.57%的增长。此外，该产品在零售药店终端（城市实体药店终端+网上药店终端）的增长十分耀眼，随着网售处方药持续推进，2022上半年该产品在网上药店终端的销售额增速高达200%。

图4：目前已上市的国产利格列汀二甲双胍片

来源：米内网新版数据库

东阳光药在2020年一口气拿下了利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和利格列汀二甲双胍片(Ⅲ)的国内首仿和首家过评，本次齐鲁获批，成为利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)和利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的国产第二家企业。

数据来源：NMPA官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月8日，如有疏漏，欢迎指正。