本次临床研究的顺利开展标志着中硼医疗开发的国产加速器BNCT系统设备及配套硼药正式迈入临床转化阶段,为即将开展的注册临床试验奠定坚实的基础,填补了我国在加速器BNCT领域的临床空白。
2022年10月9日,全国首座硼中子俘获治疗BNCT中心开启首批临床肿瘤患者安全性研究,这是我国首次在医院内使用加速器BNCT技术,意味着中国在硼中子俘获治疗(下称BNCT)领域取得了突破性进展,标志着中国将成为全球除日本之外第二个具备加速器BNCT技术与使用能力的国家。
据了解,本次研究所采用的器械与药物均为中国智造,由中硼医疗公司提供并进行技术支持,研究药物为:NBB-001,放射性诊断药物L-18F-BPA;研究器械为:AB-BNCT治疗系统,BNCT专用治疗计划系统。其中,极锋刀系统与蝠魟治疗计划是“十三五”期间科技部重点研发计划——“数字诊疗装备研发”专项重点支持与转化的成果,也是我国最早在医院内装机和应用于临床实践的加速器BNCT治疗系统。
潘建基教授率团队进行首批患者的治疗
因BNCT在复发性、浸润性、局部区域转移性等复杂难治性肿瘤上的显著优势,有效填补了肿瘤治疗领域的空白,近些年越来越受到国际粒子放疗界的追捧,也是众多肿瘤患者翘首以盼的抗癌黑科技。
由厦门弘爱医院与医疗公司联合打造的全国首台套加速器BNCT中心于2019年奠基动工,中心采取全球首创的Y型三治疗室设计,配有两个水平治疗室和一个垂直治疗室,可以对人体不同部位肿瘤进行照射,满足各类治疗需求;最大可治疗深度达11厘米以上,照射孔直径全开可达40厘米,是我国首座、全球单体规模最大、配套最完善的加速器BNCT临床示范与研究中心。
在11月9日的媒体见面会上,厦门弘爱医院肿瘤中心首席专家、BNCT中心副主任及本项目的主要研究者潘建基教授表示,“在首次肿瘤患者临床研究之前,BNCT中心已经完成小鼠、大鼠、比格犬等多品种多批次动物照射实验,加速器BNCT设备极锋刀系统与硼药联用的安全性得到了验证,并展现出BNCT良好的临床安全性和临床恶性肿瘤治疗潜力。三位复发性头颈癌患者在接受加速器BNCT治疗一个月后,整体安全性良好,肿瘤得到有效控制。三位受试者肿瘤均显著缩小,并将继续开展项目研究和追踪长期安全性与治疗效果。”
厦门弘爱医院院长、BNCT中心主任应敏刚教授表示,BNCT是全球快速发展、有望带来肿瘤领域技术革新的尖端治疗手段,本次肿瘤患者临床研究的顺利启动,不仅有助于提高医院科研能力和肿瘤救治水平,更对全国BNCT的发展有着深远意义。
本次临床研究的顺利开展标志着医疗开发的国产加速器BNCT系统设备及配套硼药正式迈入临床转化阶段,为即将开展的注册临床试验奠定坚实的基础,填补了我国在加速器BNCT领域的临床空白。
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