豪森药业表示,此次引进PM1080,旨在进一步开发其单药或与公司自主研发的首个国产三代EGFR-TKI—阿美替尼联用的临床价值,为全球肺癌患者带来新的治疗方向,并延长生存期。
11月14日,豪森药业与普米斯共同宣布,双方就PM1080(EGFR/c-Met双抗)达成战略合作。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端抗体药物销售额首次突破300亿元。目前国内暂无EGFR/c-Met双抗获批上市,强生的Amivantamab步入III期临床,岸迈生物的EMB-01、贝达药业的MCLA-129步入I/II期临床。
根据协议,豪森药业将获得PM1080在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发和商业化独家权利,并向普米斯支付5000万元的首付款及高达14.18亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费。
PM1080是一款EGFR/c-Met双特异性抗体药物,具有能够同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤生长和存活等作用的巨大治疗潜力,目前处于临床前研究阶段。
目前全球仅1款EGFR/c-Met双抗获批,为强生的Amivantamab,该药于2021年5月获得FDA批准上市,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。
米内网数据显示,近年来抗体药物在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售规模逐年上涨,增长率均达两位数,2021年首次突破300亿元,2022上半年继续稳步扩容,市场潜力较大。
近年来中国公立医疗机构终端抗体药物销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
国内暂无EGFR/c-Met双抗获批,强生的Amivantamab已步入III期临床,用于治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌;岸迈生物的EMB-01、贝达药业的MCLA-129已步入I/II期临床,均用于治疗晚期实体瘤(包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌等)。
国内在开展临床的EGFR/c-Met双抗
来源:米内网新版数据库
豪森药业表示,此次引进PM1080,旨在进一步开发其单药或与公司自主研发的首个国产三代EGFR-TKI—阿美替尼联用的临床价值,为全球肺癌患者带来新的治疗方向,并延长生存期。
资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月15日,如有疏漏,欢迎指正!
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