CCI创新周讯| Impella基本结构和常见并发症

接上次分享（链接：CCI创新周讯| Impella和VA-ECMO的血流动力学特点及在心源性休克中的选择），本次主要简介Impella设备的基本结构和常见并发症

Impella (Impella, Abiomed)是一种经皮介入的微轴流泵，目前用于(1)心源性休克，(2)左心室卸负荷(与ECOM联合)，(3)高危PCI治疗，(4)室性心动过速消融，（5）右心室衰竭的治疗（图1）。Impella基于阿基米德螺旋原理，叶轮旋转可以辅助产生的向前血流，增加了心输出量、外周组织灌注和冠状动脉血流。Impella设备的目前的研发和使用正在迅速增长，关于其对临床治疗的结果需要大量、充足的随机对照实验的数据进一步支持。在使用并发症需要进一步观察，目前，股动脉通路(常用的Impella CP装置为14 F)和抗凝出血和缺血性并发症的发生率分别高达44%和18%。溶血并发症高达32%和13%患者出现中风。

图1 Impella设备家族的历史发展。

Impella结构

为了适应心脏不同流量要求，不同的Impella导管可以选择。图2显示了Impella导管的总体设计。所有的Impella导管都由一个安装在9F驱动导管上的微轴泵组成，该泵连接到一个外部控制器 (AIC)。

图2 Impella导管设计

不同的Impella导管，如图3所示。Impella 2.5、Impella CP和Impella 5.0直径分别为12F、14F和21F。

图3 :Impella导管

如图4所示，Impella导管的流入道位于左心室，一般为主动脉瓣下3.5cm，流出道位于升主动脉。血液通过位于左心室的套管排出主动脉。如图2和图3所示，三个外周放置的泵(Impella 2.5, Impella CP和Impella 5.0)的尖端为6F，可以通过导丝植入，定位在正确的解剖位置。

图4：Impella导管的植入

Impella马达确保血液流动，合理的抗凝才可以保证马达的正常运转（图5）。

图5：Impella 马达

Impella导管全部由同一个外部驱动控制台操作，即自动Impella控制器(AIC)，是便携式的，如图6所示。AIC产生驱动Impella导管的驱动电机所需的信号，并提供一个用户界面。AIC还集成了一次性防止血液进入Impella导管的驱动电机的系统，系统使用葡萄糖肝素溶液作为净化液。

图6：Impella控制器(AIC)

Impella其他配件：可撕裂鞘、0.018“导丝、外科钳、推车等（图7）。

图7：血管鞘管

正在研发中的产品

Impella ECP（图9）是世界上最小的心脏泵，直径为9 French (3 mm)，体内可扩展到18F，提供大于3.5 L/min的流量。

 图9 Impella ECP

Impella BTR（Bridge-to-Recovery）（图10）是一种通过腋动脉植入，可提供6L/min的流量。比目前的 LVAD 更小，侵入性更小，并允许慢性心力衰竭患者拥有长期的微创心脏泵选择。

图10 Impella BTR

Impella 常见并发症与预防

Impella相关的最常见并发症主要有严重出血、溶血、外周缺血性并发症和卒中。Pieri等人显示了显著的溶血增加(Impella vs IABP, 32% vs IABP 0%, P < 0.0001), 和Schrage等的研究结果显示出血率较高(8.5%对3.0%，P=0.01)，外周缺血(9.8%对3.8%，P=0.01)的发生率较高。

在不同应用场景中注意可能的并发症。为防止溶血，使用超声监测Impella的位置距离主动脉瓣约3.5 cm，确保流入血流在心室中部。在室速消融术中使用Impella支持的患者有急性肾功能衰竭和心包积液的报道，而报告的心脏压塞发生率范围高达11%，主要发生于患者心外膜标测和导管消融的部位。Impella RP支持相关的并发症已经目前文献中鲜有报道。最常见的并发症包括入路部位出血和溶血。

使用Impella装置需要全身抗凝来防止泵血栓形成，同时进一步恶化的脓毒症，血小板减少症和高剪切应力引起的获得性血管性血友病患者增加了出血风险。Impella支持下出血和血栓形成之间的平衡是管理Impella治疗的主要内容之一。

图11 impella出血和血栓的平衡

穿刺入路是常见的出血并发症，与许多因素有，Impella马达需要一个大的保护鞘，在植入时需要选择13-14F可撕裂鞘，Impella固定在皮肤上，抬高股动脉会增加出血，研发更小的ECP可能会减少穿刺部位的出血，在操作中鞘在植入过程中进行进行影像引导，通过压迫将入路角度维持在约30°至约45°，可能预防/减少入路大小出血。

图12穿刺入路鞘的特点和可能的入口部位出血的预防

Impella的并发症在植入、植入后、移除时都可能发生，在不同阶段需要需要观察不同的内容，进行预防和治疗（表1）。

参考文献：

https://www.heartrecovery.com/products-and-services

Vandenbriele Christophe,Arachchillage Deepa J,Frederiks Pascal et al. Anticoagulation for Percutaneous Ventricular Assist Device-Supported Cardiogenic Shock: JACC Review Topic of the Week.[J] .J Am Coll Cardiol, 2022, 79: 1949-1962.

Lüsebrink Enzo,Kellnar Antonia,Krieg Kathrin et al. Percutaneous Transvalvular Microaxial Flow Pump Support in Cardiology.[J] .Circulation, 2022, 145: 1254-1284.

Balthazar Tim,Vandenbriele Christophe,Verbrugge Frederik H et al. Managing Patients With Short-Term Mechanical Circulatory Support: JACC Review Topic of the Week.[J] .J Am Coll Cardiol, 2021, 77: 1243-1256.

Amin Amit P,Spertus John A,Curtis Jeptha P et al. The Evolving Landscape of Impella Use in the United States Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Mechanical Circulatory Support.[J] .Circulation, 2020, 141: 273-284.