膀胱癌的尿液生物标志物测试

Laukhtina E, Shim SR, Mori K, D'Andrea D, Soria F, Rajwa P, Mostafaei H, Compérat E, Cimadamore A, Moschini M, Teoh JY, Enikeev D, Xylinas E, Lotan Y, Palou J, Gontero P, Babjuk M, Witjes JA, Kamat AM, Roupret M, Shariat SF, Pradere B; European Association of Urology–Young Academic Urologists (EAU-YAU): Urothelial Carcinoma Working Group. Diagnostic Accuracy of Novel Urinary Biomarker Tests in Non-muscle-invasive Bladder Cancer: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Eur Urol Oncol. 2021 Dec;4(6):927-942. doi: 10.1016/j.euo.2021.10.003. Epub 2021 Nov 6. Erratum in: Eur Urol Oncol. 2022 Jan 19;: PMID: 34753702.

上下文：在过去的十年中，已经开发了几种膀胱癌的尿液生物标志物测试（UBTs）并将其商业化。然而，到目前为止，国际准则都没有推荐这些。

目的：使用诊断测试准确性（DTA）和网状meta分析（NMA）评估用于诊断和监测非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的新型市售UBT的诊断估计。

证据获取：检索了截至 2021 年 4 月的 PubMed、Web of Science 和 Scopus，以确定针对 UBT 诊断价值的研究：Xpert 膀胱癌、膀胱 Adxbladder、膀胱 EpiCheck、泌尿监视器和 Cxbladder 监测器以及分诊和检测。主要终点是使用DTAmeta分析评估NMIBC患者疾病复发的汇总诊断值，并将其与使用NMA的细胞学进行比较。次要终点是高级别（HG）复发的诊断值以及膀胱癌的初始检测。

证据综合：定量综合纳入了21项研究，包括7330名患者。在大多数研究中，存在不明确的偏倚风险。对于 NMIBC 监测，新型 UBT 显示出有希望的汇总诊断价值，敏感性高达 93%，特异性高达 84%，阳性预测值高达 67%，阴性预测值高达 99%。HG复发诊断的汇总估计值与诊断任何级别复发的汇总估计值相似。对 1000 名患者随访期间可能避免的膀胱镜检查数量的分析表明，UBT 可能有效减少多达 740 次膀胱镜检查可避免的干预措施的数量。NMA显示，新型UBT的诊断值（特异性除外）在检测NMIBC复发方面明显高于细胞学。在主要诊断环境中，关于UBTs的数据太少，无法进行统计分析。

结论：我们的分析支持所研究的新型UBT的高诊断准确性，支持其在NMIBC监测环境中的实用性。所有这些都可能有助于安全地防止不必要的膀胱镜检查。没有足够的数据来可靠地评估它们在主要诊断环境中的使用。这些结果必须在更大的队列以及头对头比较研究中得到证实。尽管如此，我们的研究可能有助于政策制定者和利益相关者评估将这些测试实施到日常实践中的临床和社会影响。

患者总结：新型尿液生物标志物检测优于细胞学，具有在监测非肌肉浸润性膀胱癌期间防止不必要的膀胱镜检查来改善常规临床实践的潜力。