POCT床旁检测解决方案

临床检验

急诊（120急救）、胸痛中心、心内科、呼吸科、儿科、发热门诊、产科等临床科室及检验科

Triage心肌标志物检测系统有Triage Meterpro免疫荧光分析仪和配套试剂组成，基于免疫荧光层析原理，可以在20分钟内完成B型钠尿肽（BNP）、肌钙蛋白I（TnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、D二聚体（D-Dimer）五个心血管相关指标以及产科相关的PLGF子痫前期的定量检测。

Sofia流感快速抗原检测系统由Sofia2干式免疫荧光仪和Sofia甲乙型流感病毒抗原检测试剂（Flu A+B FIA）组成。基于免疫荧光层析原理，结果由机器判读，最快3分钟给出检测结果。

基于免疫荧光层析原理，快速进行心肌标志物定量检测、流感检测，筛查患者。

· 采用全血标本，无需前处理；

· 全球首创单板条测试心肌标志物五项指标；

· 甲乙流抗原检测更好的配合抗病毒治疗;

· 使用仪器判读更大程度保证了临界结果的判读有效性；

· 试剂板条内置质控区域，确保每一个测试结果可靠；

· 操作流程灵活，取样容易，操作简便；

· 采用Copan植绒拭子采集鼻咽部标本，无创无痛苦，检测时间快适合各个科室的使用需求；

· 试剂盒质量高,FDA质控,病毒检测结果可信赖,阴性结果可以直接作判定；

· 可以采用直流电或交流电电源，节省空间，适合多场景使用；

· 数据管理多样化，便于管理；

1.     技术原理

· 板条采用双抗夹心技术结合微流控原理，由机器判读，可以在20分钟以内给出定性或定量结果

· 采用铕Eu标记，配合仪器改良的光路系统，加大斯托克位移，使得荧光信号更强，背景干扰更低。确保结果准确

· 自带内部质控与外部质控，双重确保检测结果的准确



2.     应用要点

采用全血EDTA或鼻咽拭子标本，加入样本按照说明书操作步骤完成检测

3.     产品功效

快速心肌标志物定量检测、快速呼吸道抗原检测



目前快臻客户在中国分布在全国33个省份的近500家医院，知名客户包括：

· 南京市鼓楼医院

· 上海交通大学医学院附属仁济医院

· 吉林大学第一医院

· 上海市第十人民医院

· 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

· 山东大学齐鲁医院

· 天津市胸科医院

· 中国人民解放军总医院

· 上海交通大学附属第六人民医院等

       急性心血管疾病如急性心肌梗死（AMI）是大多数心血管疾病的最主要死亡病因，真正威胁到病人生命安全的AMI只占胸痛病人总数的1/4。被送到急诊室的胸痛病人经常会接受广泛的诊断检测和急性冠脉综合症的诊断危险分层以及决定将来心脏事件的可能性。专家认为：为确保选择合适的POCT解决方案，医护人员首先需对所涉及的临床、科学及实践因素进行评估。其它胸痛病人无需再在医院作进一步治疗，如果无法在短时间内确诊胸痛病人是否患有致命的AMI的话，那么那些非AMI的病人不但要无端的担惊受怕，而且每天要承担额外的大额医药品费和住院费。不仅如此，有些AMI患者因诊断不及时得不到及时治疗而延误病情甚至死亡。因此，临床快速诊断对于患者抢救和治疗以及控制病情发展十分重要。随着检验技术的不断发展，近年来血清心肌标志物在临床的应用得到了越来越广泛的重视。其中的心肌蛋白质类标志物如心肌肌钙蛋白I（cTnI）对心肌损伤有高度的特异性和敏感性，已成为临床诊断心肌损伤的确定标志物，尤其对于急性心肌梗死的临床诊断具有重要意义。

       心肌肌钙蛋白I是心肌损伤检测的金标准，B钠尿肽（BNP）是全新的充血性心力衰竭诊断的标志物，可协助诊断充血性心力衰竭，判断病情的严重程度和预后，以及指导治疗等。目前上述指标都可以用POCT方法测定，这对于心肌损伤性疾病特别是心梗的早期诊断、及时采取有效的治疗措施具有非常重要的意义。

       心脏标志物POCT以快速正确的诊断让真正需要治疗的AMI病人及时得到治疗，缩短病人的就医时间，另一方面更可以缩减社会的医疗成本，让那些无需进一步治疗的病人减少支出，释放社会不必要的医疗占用，使医院能救治更多的病人。每年平均接受Triage POCT检测的患者近200万次。

       大部分呼吸道病毒感染病人，越早治疗效果越好。甲乙型流感病毒（Flu A+B），呼吸道合胞病毒（RSV）快速检测用于定性检测人鼻咽吸取样本中的流感病毒A型、流感病毒B型、呼吸道合胞病毒。可以在疾病早期对病毒性肺炎或上呼吸道疾病进行鉴别。与用药窗口时间匹配，辅助临床治疗。比如，对于流感特效药奥司他韦的最佳使用时间在出现流感症状48小时内，过了这个时间段后疗效甚微。

       另外，可以避免抗生素滥用，病毒不同于细菌、衣原体、支原体等原核生物，其对抗生素不敏感，不能使用抗生素治疗，准确的诊断能帮助医生确定是否使用抗生素来治疗病人。合理准确的用药能帮助患者更快地痊愈，同时减少费用开支。

       最后，呼吸道病毒相对于其它病原体更容易在人群中大规模传播。因此，对于危害性较大、传播速度快、范围广的呼吸道病毒有必要进行监控，从而防止疾病扩散和减少损失。



快臻集团（Quidel Corporation）是一家总部位于美国加利福尼亚的医学诊断公司，公司提供诊断解决方案，致力于提升人们的健康幸福，改善患者的治疗效果，并优化医疗健康系统的经济效益。快臻成立于1979年（纳斯达克上市代码：QDEL），并于1983年上市第一款产品。自此，快臻加速产品的推陈出新，通过内部研发和兼并收购大大丰富其产品线。2018年，快臻正式进入中国市场, 主营业务包括：心脏标志物检测、产前筛查检测及呼吸道病毒抗原检测。快臻依靠强大的研发团队，正积极布局快速分子、远程医疗以及家用领域，将在更多领域带来更全面、更优化、更高效的医疗解决方案。

2022年5月，奥森多医疗和快臻公司（"Quidel"）正式完成合并交易，成立全新的QuidelOrtho——位列全球排名前六的领先体外诊断公司。QuidelOrtho 拥有全面的产品组合，从高通量检测到快速床旁诊断，体现了准确、快速、自动化和可普及的特点，并在全医疗周期中为患者提供更优质的医疗服务。新公司总部设在加利福尼亚州圣地亚哥，2021年的总收入超过35亿美元，拥有约6000名员工。