致盲性眼底病AI筛查与辅助诊断

影像检查

应用于综合及专科医院（眼科、内分泌、体检、视光）、基层医疗机构等

致远慧图的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件在国内市场得到广泛的应用，同时也在法国、德国、意大利、西班牙等国家落地使用。为解决单病种筛查软件应用场景有限等问题，致远慧图进行了多病种人工智能的研发，致远慧图的多病种眼底影像辅助诊断软件是通过了《创新医疗器械特别审查程序》的审批（第三类），能够检测出数十余种常见的致盲性眼病，临床结果表现优异，各病种灵敏度和特异度均大于90% 。

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件是一种基于人工智能的D R辅助筛查产品，为不具备充分诊疗资源的医院提供D R筛查的辅助，以解决糖尿病D R筛查覆盖率和及时转诊的问题。

眼底照片眼底疾病辅助诊断软件是一种基于人工智能的多种眼底病辅助筛查产品，为不具备充分诊疗资源的医院提供多种眼底病筛查和分诊的辅助，以解决相关疾病早发现早治疗的问题。

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件根据糖尿病视网膜病变国际诊断标准，输出DR0~4分级建议等优势（能够更好的辅助医生快速了解同一患者在不同时期的病灶变化情况，不同的分级也能够指向不同的诊疗手段，更加精准的治疗）

在欧盟推出的版本还具有如下阅片关注区域的提示功能：

1）眼底病灶自动标注（为医生给出筛查/诊断结论提供了询证依据，提高效率、防止漏筛）；

2）病灶面积/数量自动计算；

3）自动识别视盘视杯和黄斑；

本项目的核心功能模块包括：在辅助诊断功能的具体实现上，方案包含了多个深度学习处理模块，能够在应用过程中对眼底图像质量进行判断，并对眼底图像质量进行预判，对眼底图像所表现出的D R特征进行识别并给出分期提示和辅助诊断建议。

国际、国内类似产品，共同特点是均具有“D R转诊”的建议功能；一般将图像质量的判定留给使用者，很少给出D R分期的提示，一般都没有阅片关注区域的提示功能。

综上所述，本项目特点：

1）性能高；

2）可以单张后极部彩照判断D R；

3）具有D R分期提示；

4）具有阅片关注区域提示功能。

1、同时可通过AI+远程的方式进行技术指导，为当地患者带来优质的眼科医疗服务，同时帮助基层实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗制度，提升跨医院协同效率。

2、连接眼科AI远程医学中心，提供眼底照片和云端AI出具的诊断意见，使专业的眼底检查和诊断服务延伸至体检、保险等场景，并通过转诊、会诊等途径赋能体检中心提供更专业的眼健康服务、管理能力。

1. 技术原理

2. 应用要点

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件为内分泌科提供糖网病变和分级的诊断，并提供更全面的糖网筛查系统，提高糖尿病管理、干预、随访能力。提高科室科学管理糖尿病并发症的能力，提升内分泌科室的运营效率。

眼底照片眼底疾病辅助诊断软件为眼科和体检科医生对多病种的诊断和筛查，提升就诊和筛查效率，辅助建立更全面的眼底病和慢性病筛查系统，填补广大眼底疾病辅助诊断需求的服务缺口。基层医院建立基层检查、上级诊断的服务模式，提升眼底病的筛查和诊治能力。

3. 产品功效

1）糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的用户端（浏览器）通过HTTPS协议，完成患者信息管理和患者眼底图像上传；在眼底图像进行自动分析处理，实时获得关于眼底病变的提示，并将报告返回给用户端。临床试验证明，该软件的特异性和敏感性为93%。

2）可用于需要进行眼底检查的场景，对患者单眼所拍摄的、包含完整视盘和黄斑区域的后极部眼底彩照（经自动图像质量判定合格）进行分析，判断该眼底图像是否存在异常情况，如有，则进一步给出可能患有的眼底疾病的提示。临床数据证明其在主要致盲性眼病检测上的特异性、敏感性达到95%。

3）两个软件的目标用户为有一定经验的医务人员，具备基础的计算机操作知识，并经过软件使用培训。

上海：上海市成年人眼公共卫生大数据与人工智能赋能社区视觉健康综合管理项目

天津：天津医科大学眼科医院糖网筛查示范项目

河南：河南省立眼科“科技惠民”示范项目

江苏：徐州第一人民医院

山东：山东卫健委“三高六病”防治项目

MMC：宁光院士牵头全国代谢病标准化管理项目，已被100多个医疗机构采用

目前在江苏、安徽、山东、山西、河北已进入当地新增收费目录

虽然对于包括糖尿病视网膜病变在内的致盲性眼病的筛查工作已经引起我国卫生部门的重视，并且正在逐步铺开，目前筛查工作主要在基层医院以看眼底或者眼底照相的传统方法进行筛查，此种筛查模式在开展早期遇到的问题是：很多致盲性眼病属于眼底病专科范畴，基层医院多无眼科，培训工作又任重道远，因此近年来又尝试利用远程阅片的方法，将眼底照相传递至三级医院眼科，由眼底专科医生进行阅片，但这种模式在实际运行中又存在以下困难：1）因我国人口基数大，患者人数多，三级医院的眼科医生工作量很大，无法负担2）远程阅片需要医生利用业余时间阅片，无法实时出报告和建议 3）人工阅片劳务和财力投入较大。

因此，我们需要用新的思路来解决这个问题。人工智能技术的兴起让致盲性眼病在基层的筛查和诊断成为可能，以人工智能为基础的“机器阅片”的原理是通过对计算机进行大量影像数据的训练学习，达到接近甚至超过有经验的医生的判读效果，从而成为医生非常重要的一个辅助诊疗工具。

在本项目中，我们通过实现常见致盲性眼病的智能辅助诊断系统，建立辅助医生判读眼底病变的诊断系统，提高我国主要致盲性眼病的早期诊断水平，并在此基础之上实现了三方获益：患者通过早筛查、早诊断、早治疗，可以有效延缓病程进展，减少视力损伤的发生，也降低后期治疗的费用；从卫生经济学的角度说，病人花在治疗上费用节省了，节省了医保支出；从相关科室的角度，基层医院利用人工智能系统，为患者提供了更多服务，留住了患者，丰富了分级诊疗的内涵，上级医院得到了精确转诊的病人，提高了科室效率。

北京致远慧图科技有限公司是一家专注人工智能在眼科医疗领域应用的国家高新技术企业。

公司自2016年创立以来，始终致力于解决全生命周期、全眼科视觉健康综合管理方案。专业能力获得协和医院、同仁医院、上海眼防所、中山医院、郑大附一院等知名三甲医院高水平眼科医疗团队认可，已在1000余家全国各级医疗机构，临床应用于糖尿病视网膜病变、青光眼、年龄相关性黄斑变性等多种常见致盲性眼底疾病的基层筛查、辅助诊断、治疗等医疗环节，累计服务患者超过 100 万人。

致远慧图拥有完整的、具有自主知识产权的创新研发体系，已在行业顶级期刊、专会发表学术论文 33 篇，期刊封面论文 1 篇，获得软件著作权 60 余项，专利 22 项。公司自主研发的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件，率先获得国家药监局医疗器械三类证和欧盟 CE 认证。多病种眼底影像辅助诊断软件率先获药监局审批进入“创新医疗器械特别审查程序”，也是全球唯一获得欧盟 CE 认证的多病种辅助诊断软件。

目前，产品已在法国、德国、西班牙、意大利等国大规模商业落地应用，得到合作伙伴高度肯定。  

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