【瞩目】齐鲁冲击大涨190%心脑血管药首仿，今年超30个产品报产

日前，CDE官网显示，齐鲁制药的马昔腾坦片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，马昔腾坦2021年全球销售额超过18亿美元；在中国公立医疗机构终端销售额同比增长193.19%，2022年上半年突破1亿元大关。今年以来，齐鲁已有超过30个产品报产在审，涉及糖尿病用药、抗肿瘤药、全身用抗细菌药等多个治疗亚类。

马昔腾坦片是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展，原研药在2013年获FDA批准上市，2017年进入中国市场。

近年中国公立医疗机构终端马昔腾坦片销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，马昔腾坦2021年全球销售额超过18亿美元；在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额同比增长193.19%，2022年上半年突破1亿元大关。
马昔腾坦片报产在审情况
来源：米内网新版数据库

马昔腾坦片国内仅有进口批文获批，杭州中美华东制药、南京正大天晴制药、南京泽恒医药|江苏云阳集团药业、上海宣泰海门药业|普济生物科技均以仿制4类报产在审。
今年以来，齐鲁已有超过30个产品报产在审，涉及糖尿病用药、抗肿瘤药、全身用抗细菌药等多个治疗亚类。其中，盐酸苯达莫司汀注射液、注射用卡非佐米、多替拉韦钠片、哌柏西利片、利奥西呱片、棕榈酸帕利哌酮注射液、帕拉米韦注射液、注射用醋酸奥曲肽微球均有望拿下首仿。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！