盘点 | 糖尿病科技十大事件

 ▍ 来源：思宇MedTech  ▍ 编辑：SYM

2022年是下一代糖尿病技术具有里程碑意义的一年。以下盘点10个海外对行业具有影响的事件。

01 德康G7连续血糖监测仪获批

德康G7连续血糖监测仪（CGM）在2022年12月初成功获得FDA批准，即将在美国上市和出售。

德康G7一体化、隐蔽的可穿戴设备预热仅需30分钟，同时保持了与安卓和苹果系统的兼容性，并能与Apple Watch直接连接。

G7传感器与G6相比，体积更小，并且更加准确。传感器的体积比G6小60%，同时准确率也得到改善，在成人中的平均绝对相对误差（MARD）仅为8.2%。

02 180天植入式连续血糖监测仪获批

2022年2月初，Senseonics公司（纽约证券交易所代码：SENS）的下一代可植入式血糖监测仪Eversense E3 CGM获批；2022年6月，获得欧洲CE标志认证。

Eversense E3 CGM系统为患者提供完全可植入的第三代传感器，采用专有的SBA技术提高传感器的寿命，在PROMISE研究中显示平均绝对相对差异（MARD）仅为8.5%。同时与上一代产品相比，Eversense E3 CGM的使用寿命增加了一倍，达到180天。新一代系统准确性得到提升，同时使用时间更为持久，并且减少了校准频率，还可直接进行胰岛素用量指导。

03 下一代可穿戴胰岛素泵获批

Insulet公司（纳斯达克股票代码：PODD）最新一代可穿戴胰岛素泵OmniPod 5于2022年1月份获得FDA批准。

Insulet公司的OmniPod系统解决了传统泵的局限性。它是世界首个商用的“贴片泵”，与传统产品的最大区别在于它的无管路设计。最新一代产品OmniPod 5是美国第一个能兼容智能手机控制的无管路自动胰岛素输送系统，能将OmniPod 贴片泵与Dexcom G6连续血糖监测仪集成在一起，通过预测佩戴者未来60分钟内的血糖水平，增加、减少或暂停胰岛素的输送，从而起到预防高血糖和低血糖的效果。

04 雅培第三代连续血糖监测仪获批

2022年5月，雅培公司的FreeStyle Libre 3 CGM获得了FDA批准。

雅培公司的FreeStyle Libre 3连续血糖监测技术通过植入葡萄糖传感器对皮下组织液葡萄糖浓度进行实时监测，不仅可以提供连续、实时的葡萄糖读数，还可以将检测结果自动传送到智能手机，在减轻患者痛苦的同时，做到持续提供数天的全天血糖信息。

05 美敦力胰岛素泵获加拿大批准

美敦力胰岛素泵MiniMed 780G系统在加拿大获得许可，截至2022年9月，该系统已在全球60多个国家上市，但仍未获得美国FDA批准。

MiniMed 780G是美敦力最先进的胰岛素泵系统，于2022年6月7日正式推出，采用了美敦力独有的SmartGuard混合闭环技术。它添加了餐食算法，可以帮助减轻患者在用餐时计算碳水化合物、并调整自己的胰岛素剂量的负担，是其向未来全闭环产品迈进的一大步；同时可以与Guardian Sensor 4 CGM配合使用，每5分钟自动调节一次基础胰岛素应对高低血糖；此外，还可以根据探头血糖读书自动调节基础胰岛素剂量，而无需进行指尖血校准误差。

06 医疗技术龙头完成糖尿病业务分拆

2022年4月，BD成功完成了糖尿病业务的分拆，新公司被命名为Embecta。拆分完成后，Embecta将成为一家专注于糖尿病管理的独立上市公司，BD将不保留所有权权益。

据了解，分拆后该公司将在美国、爱尔兰和中国设制造基地，在新泽西州和马萨诸塞州设办事处。

07 新型细胞疗法用于糖尿病治疗

再生医学细胞疗法研发公司Sernova（QTCQB: SEOVF）此前公布了其Cell Pouch System用于患有低血糖意识不全的1型糖尿病（T1D）患者的1/2期临床试验的进展。

Cell Pouch System由Cell Pouch、胰岛细胞和免疫保护措施组成。Cell Pouch是一种新型可植入和可伸缩扩张的囊，当Cell Pouch植入到人体内时，将会在Cell Pouch生成血管，为治疗性胰岛细胞创造一个自然环境，用于容纳治疗细胞并使其长期存活和发挥功能。这些治疗性细胞释放人体所缺少的必要蛋白质或因子，以治疗慢性病，作为日常用药的替代方案。

基于临床数据的支持，这种创新的Cell Pouch疗法证明内移植胰岛可以通过将葡萄糖水平与胰岛素释放联系起来的反馈系统自然产生胰岛素。这可能减少或者避免患者注射胰岛素，有望让患者摆脱终生注射胰岛素的桎梏，减轻患者的治疗负担，并大大改善其生活质量。

08 雅培自动化胰岛素输送系统进展

2022年12月21日，雅培（Abbott，NYSE:ABT）宣布其FreeStyle Libre 3传感器与Ypsomed公司和CamDiab公司的mylife Loop兼容，能够根据实时葡萄糖数据创建一个智能、自动化的流程来提供胰岛素管理。使用者可以更好地控制血糖水平，减轻日常糖尿病管理负担。早些时候，这三家公司合作开发了一种自动化胰岛素输送系统（AID）。

雅培随后指出，这三家公司打算在2023年在更多的欧洲国家提供这种AID系统。新系统可以监测用户的葡萄糖水平，并自动调整以及在正确的时间提供正确的胰岛素量。这可以帮助患者不再猜测胰岛素剂量，帮助糖尿病患者达到更好的治疗目标。

09 糖尿病头部公司完成两次收购

Tandem Diabetes Care（纳斯达克股票代码：TNDM）在2022年完成了两次收购。

2022年7月，该公司收购了输液器开发商Capillary Biomedical。Capillary Biomedical是一家初创公司，位于美国南加州。该公司的SteadiFlow技术能够延长患者使用胰岛素泵的佩戴时间至一周，并保持胰岛素的稳定性，而目前的标准佩戴期为2至3天。

2022年12月13日，Tandem宣布收购胰岛素泵公司AMF Medical。AMF Medical位于瑞士，目前正在开发一种用于自动输送胰岛素的贴片泵Sigi，这是一种可充电贴片泵，能够减轻糖尿病管理的负担，同时它使用预充胰岛素盒，并提供与自动胰岛素输送技术的兼容性。Sigi贴片泵尚未在欧洲或美国获得监管许可。

Tandem的主要产品是t:slim胰岛素给药系统即t:connect糖尿病管理应用（FDA批准的第一个管理胰岛素输送的智能手机应用程序）；目前主要与德康Dexcom的连续血糖检测仪（CGM）配合使用。

10 德康合并传言被辟谣

2022年5月份有报道称，德康与Insulet两家公司很可能合并，德康已进入收购Insulet的谈判。这两家公司在2020年初合作，将德康的CGM用于Insulet的可穿戴泵，德康和Insulet自此开始合作开发下一代技术。

针对传言，德康发布了一份声明辟谣，当时没有就收购或合并进行讨论。

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