届时,Flash设备将在放疗市场以极快的速度实现弯道超车,器械之家拭目以待!
1月17日,中国(绵阳)科技城核技术应用产业集群重点项目集中签约暨开工仪式在中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园举行。
此次签约的10个项目和即将开工的4个项目,总投资近150亿元。其中,长虹控股集团投资的中玖闪光高能X射线FLASH医疗设备制造项目是此次签约项目之一。
01 21个项目签约落地助力核医疗产业发展
据悉,中国(绵阳)科技城核医疗健康产业园计划总投资400亿元,是市委、市政府重点培育的产业园。园区重点布局放射性药物研发生产、专业物流配送、核医疗设备制造、肿瘤医院及康养、核测控装备、无损检测等领域。
目前已累计签约21个项,总投资240.65亿元。此次集中签约的10个项目中,100亿及以上的项目1个;10亿及以上项目3个。分别为:
川发展核医疗产业园项目
总投资约100亿元,规划用地3000亩,预计2025年基本建成园区内大型核医药中心及核技术产业配套服务设施;到2030年,初步形成核医疗产业生态集群。
中玖闪光高能X射线FLASH医疗设备项目
总投资12亿元,项目建成后,预计10年内产值总额达到70亿元,税收总额达到5亿元,解决就业500人。
迈斯拓扑电子加速器医用同位素项目
总投资10亿元,用地约50亩,购置生产和试验设备、仪器和配套系统,自建两条同位素生产线。
中广核达胜加速器装备生产制造基地项目
总投资10亿元,将建设加速器装备生产制造基地。
这些项目涵盖核技术应用领域的高端项目,涉及医用同位素生产、综合辐照等尖端技术。聚焦核装备制造、新材料等高精尖产业领域,与绵阳核医学产业发展方向高度契合,将为绵阳高质量发展注入新动能。
仪式上,柳江与省市领导、其他企业负责人共同见证签约仪式,杨军代表中玖闪光医疗科技有限公司与游仙区政府签约高能X射线FLASH医疗设备制造产业化项目。
1月17日同步开工的4个重点项目中,投资规模最大的是中玖闪光高能X射线FLASH医疗设备制造项目。
据了解,该项目由四川长虹电子控股集团有限公司、中国工程物理研究院应用电子学研究所等企业共同出资建设,总体投资12亿元,未来主要开展高能X射线FLASH医疗设备及相关产品研发、实验、检测和审批认证等工作。
02 全国首个X射线 Flash放疗平台
自2019年以来,绵阳FLASH团队利用我国自主设计的全球首个高能X线FLASH放疗平台,开展了大量的临床前期研究,先后在《Radiotherapy and Oncology》、《Frontiers in Oncology》、《Proceedings of the National Academy of Sciences》等杂志上发表多项研究成果。
团队主要研究者高峰教授曾于2021年受邀在美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上进行演讲,报告了高能X射线的FLASH效应世界首次实验,展示了一种能减小正常组织损伤的全新放疗模式。
其研究摘要被 ASTRO 官方期刊《红皮杂志》收录,获得了国内外热烈反响。
研究成果的发表填补了国际高能 X 射线 FLASH 放疗研究的空白,对进一步推进 FLASH 放疗的临床研究具有重大意义。
2022年9月15日,长虹电子控股集团联手中国工程物理研究院应用电子学研究所,以及绵阳科技城科新医疗合作成立中玖闪光医疗科技有限公司。
近两年来,长虹的产业资本布局步伐加快,在短短两年内,长虹已经培育了3家A股上市公司,至此长虹集团旗下已经拥有了7家上市公司,成为了中国家电业中拥有上市公司最多的企业。
新公司的成立,标志着长虹正式开始医疗器械的生产和销售,正式进军核医学行业。
此前,在中国(绵阳)科技城激光产业园,中玖闪光医疗科技有限公司突破最具临床价值的X射线FLASH放疗技术,建成了国际领先的高能X射线FLASH放疗验证平台。
此次中玖闪光医疗科技有限公司生产基地建设是该公司产业化发展的重要一环,项目建成后可满足X射线FLASH放疗产品的调试、检测、生产需要,并且实现产业化发展,将领先的X射线FLASH放疗技术应用于各个医院的肿瘤临床治疗中,满足广大人民的生命健康需求。
未来,中玖闪光公司将从两个方面来加快项目推进:一是抓产品研发,集中专业技术力量,加快核心技术攻关和产品产业化进程;二是抓研发生产基地建设,制定建设计划,设置检查考核节点,分步落实快建设。
03 FLASH放疗“剑走偏锋”
众所周知,放射治疗领域一直是放射物理为先导,它的飞速发展带来了层出不穷的新理念和新技术。上文中提到的FLASH就是这个领域中的新理念之一。那么,究竟什么是FLASH呢?
FLASH是全球正致力发展的第三次放疗革命的新技术,其采用超高剂量率照射,可以把一个月的放疗集中在1秒内完成,与传统放射疗法相比,速度可能快 100 倍以上;辐射剂量率是传统放射疗法的300倍以上。具有速度快、毒性低、成本低和治疗人数多的巨大优势。
此外,以往我们常常把放射治疗比喻成“双刃剑”,因为它既可以杀死肿瘤细胞,也会损害正常组织;而通过FLASH放疗可以诱发“闪光效应”,在保持肿瘤局部控制率的同时,能够有效降低正常组织毒性。
这为改善放射治疗和癌症治疗提供了新的机会,对于许多患者来说,FLASH治疗可能是恶性肿瘤治疗革命性的进步,因此它被称为“未来有望改变癌症治疗手段”的新技术。
目前质子Flash闪射疗法正在临床试验中,暂不进行商业销售。但市面上已有许多企业创造出原型机,我们已知的Flash治疗设备有:瓦里安生产的ProBeam质子治疗系统、PMB制造的FLASHKNiFE和FLASHDEEP Flassh放疗设备以及国内迈胜医疗开发的HYPERSCAN系统等。
瓦里安 ProBeam 质子治疗设备
瓦里安的Flash研发项目可以追溯到2015年,其ProBeam质子治疗系统在设计之初就具备了Flash剂量传输的能力。2018年瓦里安发布了革命性的质子Flash闪射治疗技术,并牵头联合25家国际领先的质子中心组建了FlashForward™联盟。
2019年瓦里安正式推出的 ProBeam® 360° 系统 - 最小的单室质子治疗系统,是具备360度旋转机架的全新紧凑型单室质子治疗系统。令人振奋的是,该系统能够生成 720,000 cGy/分超高剂量率,再次刷新了历史记录,为临床创新和转化研究提供了新动能。
2022年6月,瓦里安医疗宣布FDA批准了其FAST-02(治疗症状性骨转移癌的Flash闪射疗法的可行性研究)人体临床试验的研究性器械豁免(IDE),以推进Flash闪射疗法的临床研究计划。
结合临床试验,瓦里安调整了ProBeam®系统的超导回旋加速器,以实施Flash闪射疗法,并升级瓦里安Eclipse™治疗计划系统来创建Flash闪射疗法的治疗计划。
PMB FLASHKNiFE & FLASHDEEP 放疗设备
2020年6月28日,ALCEN 集团的子公司,PMB宣布推出 FLASH 放射治疗系统 — FLASHKNiFE,用于外部或术中FLASH放射治疗(10 MeV)。 该系统可以对深度达3厘米的肿瘤进行FLASH治疗。
2022年11月26日,位于瑞士洛桑的沃杜瓦大学医院中心(CHUV)、欧洲粒子物理实验室(CERN)和THERYQ(ALCEN集团)签署了一项协议,三方将合作开发FLASHDEEP设备。
该设备将集成CERN开发的创新紧凑型直线加速器技术,以使其能够达到释放100至200 MeV的超高能电子束(VHEE)。其将成为第一款能够使用VHEE FLASH技术治疗深度达20厘米的任何类型的实体瘤的设备。这比此前的FLASHKNiFE的电子束强大10至20倍。
迈胜医疗
迈胜医疗系统公司(Mevion Medical Systems)是全球小型化质子放疗领域的领军企业。公司核心技术源于美国麻省理工学院(MIT),其生产的质子放疗设备是全球最小的集成化、高性价比的单室质子治疗系统。2020年10月迈胜在美国放射肿瘤学协会(ASTRO)年会上首次展示了其独有的FLASH研究技术。
2021年10月迈胜和瑞典RaySearch达成合作,拟开发先进的治疗计划技术,用于MEVION S250i*质子治疗系统进行FLASH治疗。将探索FLASH质子调强治疗(IMPT)的照射技术。该技术可以利用小照射野的FLASH超高剂量率,实现临床所需的大体积FLASH照野,从而使迈胜先进的HYPERSCAN笔形束扫描技术得以优化,达到更佳的临床效果。
Flash治疗是“未来有望改变癌症治疗手段”的新技术,而绵阳科技城核医疗产业园的落地加快了我们改变癌症治疗手段的速度,或许在不久的未来,我们能够看到其带来的革命性改变。
届时,Flash设备将在放疗市场以极快的速度实现弯道超车,器械之家拭目以待!
END
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