首次进入医保的抗肿瘤药物（1）

近期新版医保目录正式发布，诸多重磅新药被纳入医保报销范围，对肿瘤医生和患者无疑是重大利好，本期我们将与您分享霍奇金淋巴瘤BV+AVD方案与维布妥昔单抗。

ECHELON-1研究

ECHELON-1研究是一项多中心、开放标签随机研究，经过6年随访更新，显示在初治进展期经典型霍奇金淋巴瘤（classical Hodgkin’s lymphoma, cHL）患者中，BV（维布妥昔单抗）+AVD相较于ABVD方案能够改善无进展生存（progression-free survival, PFS）率及总生存（overall survival, OS）率。中位随访73个月，6年PFS率分别为82.3%和74.5%，6年OS率分别为93.9%和89.4%，同时疾病相关死亡率及第二肿瘤发生率均降低，已在新英格兰医学杂志（NEJM）发表。

BV+AVD成为晚期霍奇金淋巴瘤首选方案

美国食品和药物管理局(fda)于2018年3月批准维布妥昔单抗联合化疗治疗先前未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者；新版NCCN指南已经将BV+AVD方案列为III-IV期霍奇金淋巴瘤患者首选方案，而且是1级推荐。

维布妥昔单抗于2020年5月在我国获得批准上市，适应症包括复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）、既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）；2022版CSCO淋巴瘤指南将BV+AVD方案列为二级推荐；最新医保目录中维布妥昔单抗所有适应症均可报销。

维布妥昔单抗简介

维布妥昔单抗（Brentuximab vedotin，BV）是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂单甲基奥瑞他汀E（monomethyl auristatin E，MMAE）偶联而成。维布妥昔单抗在血液中保持稳定，但经细胞内吞作用进入表达CD30的细胞后，可以释放单甲基奥瑞他汀E、杀死靶细胞。这是目前唯一以CD30为靶点的抗体偶联药物（ADC），适应症包括：霍奇金淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤。英文商品名为Adcetris，中文商品名为安适利。

毒性：周围神经病变(感觉和运动神经)，骨髓抑制（包括中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血症），感染(包括菌血症、败血症、感染性休克和机会性感染) 。

主要用法：对于复发或难治性 sALCL 及 cHL，推荐剂量为1.8mg/kg（30分钟以上静脉输注给药，维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药，只能通过专门的静脉通路给药，不可与其他药物混合），每3周1次；国内最新中标价为15620元/50mg。

参考文献：

1.Ansell SM, Radford J, Connors JM, et al. Overall Survival with Brentuximab Vedotin in Stage III or IV Hodgkin's Lymphoma. N Engl J Med. 2022;387(4):310-320. doi:10.1056/NEJMoa2206125。

2. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)Hodgkin Lymphoma version 2.2023 — November 8, 2022。