结构性心脏病（TAVR）年度报告2022——潘文志教授

岁序更新，我们已踏上2023新征程。回顾2022年TAVR（经导管主动脉瓣置换术）手术，年度商业化植入8689例，较2021年 7319例增长 18.7%。虽然量的增长显而易见，但是质的增长同样值得关注。随着可回收系统的升级和改善，植入后死亡率和预后均得到了很大提升。此外，TAVR手术中低龄患者近几年占比明显增加，全生命周期管理也将是我们面临的很重要的一个课题。为了更好地记载心血管行业发展的足迹，扩大我国心血管领域在国际范围内地影响力，一年一度的结构性心脏病年度总结会议如约而至。2023年1月27日，复旦大学附属中山医院潘文志教授汇报了2022年结构性心脏病（TAVR）年度报告，力求真实、丰富、完整的记录TAVR的应用现状。

一、国际进展

(一) TAVR 20周年纪念，技术全球广泛普及

2022年是TAVR诞生20周年。20年来，TAVR以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革。全世界都举行了TAVR 20周年纪念活动。（ESC 2022丨国家心血管病中心重磅解读: TAVI 20周年专场一极简式TAVI和快速出院的克利夫兰经验及未来趋势。）

TAVR非常普及，累计超过130万例；低危、低龄逐渐成为主流。TCT2022报告: 在全美65岁以下接受主动脉瓣置换术患者中，TAVR占比逐年增加，2021年占近半数 (47.5%)。

（二）脑保护装置降低TAVR术中致残性脑卒中发生率

PROTECTED TAVR研究: Sentinel脑栓塞保护装置 (CEP) 是否能降低TAVR围手术期卒中风险?

研究发现：CEP组和对照组在TAVR后72小时内或出院前卒中总发生率无显著差异，但CEP可显著降低TAVR术中致残性脑卒中发生率 (0.5% vs.1.3%,P=0.02)。

(三)低衰减瓣叶增厚 (HALT) 的病理学研究

LBCT研究首次从组织学和microCT两个角度对HALT发生机制进行剖析，并将microCT发现与瓣膜血栓组织学及其随时间变化的特征进行比较。

研究结论：

1.植入时间长短与血栓和炎症评分之间没有关联，而新内膜增厚、结构变化和钙化评分随时间增加，1年后最为明显。

2.组织学分析证实了血栓的3种类型: 急性血栓机化期血栓和机化血栓。植入后30天内，均为急性血栓，大多数机化期血栓发生在植入30天后，植入时间超过1年的瓣膜血栓为机化期或机化血栓。

(四) 小瓣环者自膨胀瓣膜有优势

FRANCE-TAVI Registry研究是全球首个比较自膨胀瓣膜与球扩瓣在小瓣环患者 (瓣环直径＜23mm)应用的大型真实世界研究。

在血流动力学方面，自膨式瓣膜优于球扩瓣，且有更大的开口面积；球扩瓣使用与1年时中重度人工瓣膜不匹配 (PPM) 风险增加相关；而1年时PPM的发生率与3年时全因死亡风险增加相关。

(五)AS患者全生命周期管理理念被重视

既往经导管 vs.外科主动脉瓣置换术后的外科主动脉瓣置换术风险的比较，是心脏团队确定年轻的、低风险主动脉狭窄患者治疗方案的一个重要考虑因素。

在2022年TCT大会上，一项行TAVR或SAVR后再次进行SAVR的队列研究结果公布5年瓣膜再置换手术病例预测模型表明，先行TAVR组未来5年再行瓣膜置换增长率高于先行SAVR。此外，相比行SAVR后再行SAVR，行TAVR后再行SAVR的围手术期死亡率更高，而SAVR-TAVR-SAVR与之无差别。

（六）窦对齐理念被提倡

在TAVR中实现窦对齐可提高术后造影及PCI治疗可行性与安全性，保留再次TAVR手术中实施瓣叶撕裂技术的可能性，降低瓣叶应力和应变从而提高瓣膜的耐久性。

二、国内进展

(一)葛均波院士团队完成世界首例多聚合物TAVR

葛均波院士团队成功完成世界首例多聚合物经导管主动脉瓣置换术(P-TAVR)。

此例成功植入，标志着中国瓣膜病的治疗进入多聚合物新时代，也表明了中国心血管医疗器械企业已经开始在部分领域引领全球创新。

（二）治疗主动脉反流的经股动脉TAVR取得重大进展

——经股动脉Hanchor Valve，J-valve，Jena Valve瓣膜均进入临床试验。

葛均波院士团队完成全球首例Hanchor Valve；

球扩式TAVR手术治疗AR；

2022年CSI介绍了Jena Valve Trilogy高度有效性与安全性 (目前唯一一个被批准用于治疗严重的症状性主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄的经股TAVI系统)。

（三）其他新型取得进展瓣膜也相继进入临床试验

三、应用情况

(一)2010-2022年中国大陆地区瓣膜介入治疗情况(TAVR) 

截至2021年底，中国大陆地区TAVR手术量15541 例，呈逐年增长趋势，2022年度商业化植入8689例，较2021年 7319例增长 18.7%。

2022年植入量前十省份：广东省、北京市、四川省、浙江省、上海市、山东省、辽宁省、重庆市。

（二）2022年TAVR器械一览

四、年度展望

1.TAVR更加普及，手术量持续增长。

2.低危、低龄成为发展方向，全生命周期管理成为重要课题。

3.单纯反流的经股TAVR器械逐步进入临床，未来会在临床上得到广泛推广。

4.术式的优化、简化仍是发展方向。

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