好消息！三期临床显示伊立替康脂质体能有效改善胰腺癌总生存期

什么是胰腺癌？

胰腺癌是最常见的高恶性程度肿瘤之一，2020年WHO GLOBOCAN项目预计胰腺癌全球全年新发病例超过49万例，新增死亡超过46万例，其死亡发病比约为0.94，在恶性肿瘤中位居榜首。

胰腺癌起病隐匿且进展迅速，超过80%的胰腺癌患者在发现时就已经是局部晚期或已发生远处转移，失去了最佳的治疗时机。而且，目前胰腺癌药物治疗的选择十分有限，患者预后极差。据统计，胰腺癌总体五年生存率仅仅不足10%。因此胰腺癌也被称为“癌症之王”。

伊立替康脂质体为胰腺癌带来新选择？

伊立替康脂质体采用创新聚乙二醇脂质体输送机制，通过静脉给药，能够减少药物在血液中的清除，延长药物在肿瘤内停留时间，从而发挥更强疗效。FDA于2015年10月批准伊立替康脂质体用于治疗在以吉西他滨为基础的治疗后出现进展的转移性胰腺癌患者。

2020年2月公布的NAPOLI-1亚洲亚组研究结果显示，亚洲人群生存获益明显，中位总生存期延长5.2个月，中位无进展生存期延长2.6个月。基于NAPOLI-1整体人群及亚洲人群的积极数据，2020年CSCO指南将纳米脂质体伊立替康+5-FU/LV调整为Ⅰ级推荐，1A类证据，这也是目前二线治疗中推荐级别和证据等级最高、最明确的。

2022年4月12日，中国国家药品监督管理局批准伊立替康脂质体联合5氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。此次获批打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应症后，近23年没有针对胰腺癌药物治疗方案获批的状况。

2022年11月9日，Ipsen宣布胰腺癌一线治疗NALIRIFOX方案（Onivyde+5-氟尿嘧啶/亚叶酸+奥沙利铂）的III期NAPOLI 3研究。这是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，共纳入770例患者，旨在评估NALIRIFOX方案对比白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨治疗先前未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的疗效和安全性。试验达到主要终点，可显著延长患者的总生存期和无进展生存期。

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