我院降血钾新药：环硅酸锆钠散，使用细节

在过去近60年，高钾血症的药物研发遭遇了停滞，直到环硅酸锆钠的出现，开启了降钾的新时代。

2018年——美国FDA宣布批准环硅酸锆钠散用于高钾血症的治疗。

2019年5月——环硅酸锆钠散被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入第二批《临床急需境外新药名单》，予以优先审评审批。

2020年4月——环硅酸锆钠散在中国正式上市，用于治疗成人高钾血症。

2020年11月——中国国家药品监督管理局批准更新环硅酸锆钠散说明书，新增针对长期血液透析合并高钾血症患者的相关内容。

2022年1月——国家医保目录公布环硅酸锆钠为谈判药品，按乙类报销。

作用机制

环硅酸锆钠是一种高选择性的阳离子交换剂，不被人体吸收。其对K+的选择性是Ca2+或Mg2+的25倍以上[2]，在胃肠道内通过结合游离钾，使得钾离子在粪便中排泄增加，降低胃肠道内游离钾浓度，从而降低血钾。

适应症

用于治疗成人高钾血症（使用限制：因起效迟缓，本品不应该用于危及生命的高钾血症的紧急治疗）。

用法用量

环硅酸锆钠散不溶于水，服用时应将其倒入约45mL的水中进行充分搅拌后直接服用其混悬液，如果出现沉淀，则再次搅拌，以免服用药物不全。食物不会影响其吸收。环硅酸锆钠与其他药物之间的相互作用较少，但由于它可以短暂提高胃pH值，所以与一些胃pH依赖性的药物合用时最好间隔2h。

使用注意事项

患有严重便秘、肠梗阻或嵌顿的患者避免使用；

肝肾功能损害者不需要调整剂量；

因每5g剂量此药含有约400mg钠，建议患者调整饮食中的盐；

使用过程中需要监测血钾水平，可能观察到低钾血症，需要进行剂量调整，避免发生中度至重度低钾血症；

患者忘记服用药物，不需要补服，在下次用药时间服用通常的剂量即可。

药物不良反应

环硅酸锆钠的安全性较好，且大多数患者在治疗中能很好地耐受。最常见的不良反应为低钾血症（4.1%）和水肿相关事件（5.7%）。

参考资料：

环硅酸锆钠散说明书. AstraZeneca AB. 2020-11-11修订.