【协和医疗】我院完成华南地区首例基于脑机接口的反应性神经刺激系统难治性癫痫手术

陈先生（化名）是一名颞叶癫痫患者，病史已经20余年，在规范吃药的情况下，依然每周均有癫痫发作，多番诊治无果后已经近乎放弃治疗。后来，听说协和医院宋施委博士对微创治疗难治性癫痫颇有研究，于是抱着最后希望来到协和医院。

经过外科评估，怀疑陈先生是双侧海马独立放电，这意味着癫痫病灶可能已经扩散到双侧颞叶。经过神经外科机器人辅助立体定向脑深部电极植入术，立体脑电图（SEEG）评估，明确了陈先生存在双侧海马独立放电，这意味着，该患者不适合常规毁损性手术治疗。在得知此结果后，陈先生不禁对医生哽咽着吐露心扉。

“医生，你知道吗？我小时候读书很努力、很拼命，我也想像别人一样考好，但是因为这个病，我就是记不住，再努力也没有用。我爸爸很老了，很辛苦，我不想他那么辛苦，我真想把这个病治好。”

对此类癫痫病情复杂的患者如何进行妥善治疗？

这一直是宋施委博士想要攻克的难题

2022年8月，植入式闭环自响应神经刺激系统Epilcure用于难治性癫痫的前瞻性、多中心、对照的中国注册临床试验正式启动。本次临床试验项目在全国8家顶级神经外科中心实施，福建医科大学协和医院也是其中之一。

参与此次临床试验后，宋施委博士马上想到陈先生，经过谨慎评估，陈先生符合入组要求。经过详尽沟通，陈先生以及家属选择与协和一起，鼓起勇气再战癫痫。

2023年2月16日，在神经外科立体定向机器人辅助下，宋施委博士成功为陈先生植入植入式闭环神经刺激系统，陈先生近期将出院。

▲宋施委博士为陈先生实施手术

▲术中无线同步监测提示 电极位置良好，信号正常，刺激器参数正常

据了解，Epilcure由浙江大学团队自主研发完成，是国内首款植入式闭环反应性神经刺激系统，也是国内唯一可作用于癫痫起源病灶的电刺激系统。是一种基于脑机接口技术的神经调控设备。在癫痫患者脑内特定位置植入电极，通过电极采集脑电信号并传输到头皮下的微型处理器，进行实时分析，预判患者癫痫发作，当检测到患者脑电出现异常时，微型处理器会做出预警，并释放相应的刺激程序进行电刺激，抑制脑细胞形成过度同步化放电，从而达到抑制癫痫发作的目的。真正做到检测-刺激一体化的闭环。目前该刺激器与全球已批准产品相比较植入体积更小，并采用无线充电设计，大大提高了产品寿命；另外植入方式上创新的采用颅骨内植入方式，极大降低感染及电极断裂风险。

▲基于脑机接口技术的植入式闭环自响应神经刺激系统

宋施委博士介绍

此设备与传统神经调控设备不同，既往基于电刺激的神经调控治疗逐渐应用于药物难治性癫痫的治疗中，如迷走神经刺激术（VNS）、脑深部电刺激术（DBS），指在特定神经组织部位植入电极，并利用特定幅度、频率和脉宽的电刺激来调节神经元兴奋性，从而减少或控制癫痫发作。但是这些刺激只能根据既定的模式进行程序化的刺激，不能根据患者脑神经组织状态的实时变化进行治疗。

而基于脑机接口技术的植入式闭环自响应神经刺激系统，依靠高度集成化的微弱脑电信号采集和癫痫侦测算法技术，能够进行实时分析，预判患者癫痫发作，即时反应，抑制发作。在初步临床研究表明其具有高达50-70%癫痫控制率。

该项目主要针对无法行根治性手术的局灶起源难治性癫痫患者，希望通过此项目的顺利开展，帮助更多难治性癫痫患者控制癫痫发作，帮助其重返校园及社会。我们诚邀各位同道关注本次研究并让更多需要帮助的癫痫患者知晓本项目。

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撰稿：神经外科

责编：叶颖

编审：苏萍