tNGS,临床应用一路 “狂飙”!

2023
04/08

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tNGS产品还有很多待完善的地方,对检测靶标,技术成熟度还要再打磨,但是市场已经开始场内的玩家拖入“价格战”和“加靶标”的无尽旋涡。

来源:IVD从业者,作者:锁炎

大家可能都还记得3月份,关于tNGS一年卖出17万人份的文章,羡煞了很多人,mNGS赋予好几年的市场,tNGS一出现就来了个“螳螂捕蝉黄雀在后”。用1年的时间做完了mNGS走了好几年的路,着实有些凶悍。

IVD从业者网近期也走访和调研了一些做mNGS和tNGS的公司,时间才过了仅仅一个多月,但市场的发展速度却远超想象,呈现出三大趋势:

(1)tNGS对原来的呼吸道多联检市场产生了很明显的积压,原来在病房里开的呼吸道多病原的检测产品开始分流出一部分到tNGS,好不容易开进院的呼吸道多联检在上量环节却却遇到了性价比更高的产品,此时除了合规性,没有什么能够限制tNGS了。

(2)tNGS开始抢占mNGS市场,某不愿透露姓名的mNGS厂家销售表示,自己负责的省份一大型三甲医院ICU的mNGS送检量已经连续两个月下滑,了解之后才知道ICU有一部分样本送了tNGS, 收费只要800元,比mNGS便宜了近2000元。

(3)tNGS开始下沉到县域,小A刚刚在3月份的时候组织江苏某地级市的所有感染科医生开了个区域学术会议,专门讲了tNGS,一县级医院某主任,回去没多久,感染科就开出了第一单tNGS,此前推广mNGS费了老鼻子劲,一单都不开,还说自己科室没有重症患者,用不到mNGS。

tNGS≠mNGS, 价格的差异会代偿很多临床认知信息差,而后回归正常

出现上述这几种情况,最重要的原因就是价格的降低,据IVD从业者网的调研数据,部分tNGS厂家已经将价格打到600-700元,这个价格区间已经和很多呼吸道多联检产品发生了重叠,市场融合趋势难以避免。

tNGS的火爆更像是对mNGS的认可,其实这几年过来mNGS不管是在临床还是科研端口,都给感染学科提供了很多的思路,这也使得在这个方向上出现了一定的向心力,直白点讲就是大医院都在用,我也想用,但现实条件不允许,所以需求在一定程度上被抑制,出现了向心力。而价格的降低,就打破了这种平衡,让向心力得以释放。

但做技术的人都知道,tNGS和mNGS完全是两回事,检测原理上差别还是非常大的,除了检测靶标“多”相同以外,在检测分析过程的差异是很大的。这种差异使得tNGS不具备mNGS对未知病原体发现和鉴定的能力。

但对于大部分的临床用户而言,这个差异无法体现在检测项目的差异上,你说你能做10000种病原体,结果报告了2个病原体阳性,和另一个声称只报告300个病原体,但是查出来2个病原体阳性的产品相比,10000在300面前就很无力,毕竟医生和患者都不愿意为阴性的结果埋单。

tNGS还未火透,已然开卷

tNGS产品还有很多待完善的地方,对检测靶标,技术成熟度还要再打磨,但是市场已经开始场内的玩家拖入“价格战”和“加靶标”的无尽旋涡。tNGS的归途是LDT,tNGS的蓬勃发展也将逐渐走向标准化和规范化。而在其中的玩家也更应该注重“品牌”的重要性,在价格和靶标数量的竞争会拖垮很多产品,因此建立自己的规范化、标准化的产品服务流程,把品牌做出来,方能在未来有一席之地。

随着技术的发展,多重PCR技术的应用,芯片技术的应用,正在兴起一种操作更加便捷,仪器和试剂成本更低的多重检测,未来基于测序平台的tNGS会不会被下一轮的mPCR击败,非常值得深思。

今年以来随着LDT政策在各地的兴起以及付诸实践,tNGS也好,还是mPCR也好,本地化检测,入院将是必选项,再打通mNGS最后一个“报告周期长”的痛点,也许留给mNGS的时间就只够翻个身,蹲守自己新发传染病防控的最后一道战线了。

如果mNGS的成本还可以降,那就再来杀一波吧~

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关键词:
病原体,呼吸道,检测,医院

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