【重磅】国产PD-(L)1成绩单出炉，这些产品销售大涨

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近日，随着国内上市药企陆续公布2022年业绩报告，多个PD-(L)1抗体的销售情况也浮出水面，百济神州、君实生物、康方生物等企业的产品放量明显。米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗体药物市场规模超过400亿元，目前国内有16款PD-(L)1抗体获批上市，其中12款为国产抗体。

已获批上市的国产PD-(L)1抗体

来源：米内网综合数据库

拿下国内首款国产PD-1单抗的君实生物2022年营业收入14.53亿元。其中，核心产品特瑞普利单抗（拓益）在国内市场实现销售收入7.36亿元，同比增长78.77%。随着君实生物商业化能力提升，以及特瑞普利单抗大适应症陆续获批上市，该产品在国内市场的销售迈入正向循环。

信达生物2022年营业收入45.56亿元，同比增长6.7%。其中，产品总收入达41.39亿元，同比增长3.4%。虽然信达生物在年报中并未公布信迪利单抗（达伯舒）的销售额，但通过其合作伙伴礼来的财报可以发现，2022年信迪利单抗销售收入2.93亿美元（以即时汇率计，约20亿元），同比下降30%。信达生物在年报称，复杂多变的COVID-19疫情形势及信迪利单抗进入国家医保目录带来的价格下降，部分影响了2022年产品收入的增长。

恒瑞医药与百济神州的PD-1单抗均在2019年获批上市，对国产PD-(L)1抗体“销冠”的争夺战日益激烈。

百济神州2022年营业总收入95.66亿元，同比增长26.1%。其中，产品收入84.8亿元，同比增长107.3%，PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安）实现了强劲增长，在中国的销售额达到28.59亿元，较上年同期的16.47亿元增长超过70%。目前，百泽安已在中国获批10项适应症，其中9项适应症已纳入国家医保目录（2022年）。

作为百泽安最大的竞争对手，恒瑞医药目前尚未公布卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）销售额情况，但有业内人士保守估计，鉴于恒瑞医药庞大的商业化落地能力，卡瑞利珠单抗在销售业绩上将成为2022年国产PD-1市场最大赢家，但是否真如行业预估，仍待后续恒瑞医药的年报揭晓。

处于第二梯队的复宏汉霖的斯鲁利单抗（汉斯状）、康方生物/正大天晴康方的派安普利单抗（安尼可）、先声药业/思路迪/康宁杰瑞的PD-L1单抗恩沃利单抗（恩维达）、乐普生物的普特利单抗（普佑恒）等也不甘示弱，加速进行市场布局。

复宏汉霖2022年实现营业收入约32.15亿元，同比增长约91.1%。其中，斯鲁利单抗上市9个月累计销售额达3.39亿元。

康方生物2022年产品销售收入总额11.04亿元，同比增长422%。其中，派安普利单抗销售额为5.58亿元，同比增长164%。另外，其PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（开坦尼）于2022年6月29日上市后，销售开局业绩强劲，产品销售额为5.46亿元。

康宁杰瑞2022年销售收入1.67亿元，同比增长14.3%。其中，公司首个商业化产品——恩沃利单抗销售收入1.48亿元，同比增长1171.1%。

米内网数据显示，国内抗体药物的市场规模逐年扩大，2021年中国三大终端六大市场抗体药物销售规模超过400亿元，同比增长29%。

近年来中国三大终端六大市场抗体药物销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

PD-(L)1抗体依旧是药企之间竞争最为激烈的市场之一。除了已获批上市产品，目前还有超过70个国产新药在研。

报产且在审的国产PD-(L)1抗体

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

据不完全统计，目前有4个国产PD-(L)1单抗报产在审，包括兆科(广州)肿瘤药物/药明生物的首克注利单抗、科伦的泰特利单抗、正大天晴药业的TQB2450、嘉和生物的杰洛利单抗等。

资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月10日，如有疏漏，欢迎指正！

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