骨科机器人要集采？

文章来源：MedRobot；编辑：苏玺

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2023年4月10日，“骨科机器人要集采”的消息传开，业内震惊，奔走相告。

但这是一场乌龙事件。

缘起：

此前安徽省医药集中采购平台发布的《关于公开征集乙类大型医用设备省级集中采购标前 技术资料的通知》被翻出来讨论（正文附后） 。因为附件1设备目录中，除了腹腔镜手术机器人，还写了“骨科手术导航定位系统”。 于是有人误以为骨科机器人要被纳入集采。

——否。

原因要点如下：

1. 乙类大型医用设备配置许可管理目录，应以国家卫生健康委发文为准。请不要以安徽省某个技术资料征集的通知的附件的内容作为依据。政府跟政府不一样，通知跟通知大有差别。用地方政府某机构某个通知的附件推测国家政策，逻辑不对哈。

（什么时候能用地方推测中央？当该地区被设定为改革试点时——以后我们会做些内容帮助大家理解，什么是试点、什么是示范。）

2. 安徽省对于医用设备采购的管理，始于2014年，范围是200万以上，也适用于“非财政预算”（就是医院自己花钱买设备，也要上报。多一道手续。）这不是适用于耗材的、使用医保资金并由医保砍价的带量采购。完全不是一回事儿。

更详细的说明：

一、事情是这样的

2023年3月2日，安徽省医药集中采购平台，发了一个征集标前材料的通知（正文附本文末），通知中附件1里乙类大型设备分类，包括了两个手术机器人。

（1）对于腹腔镜手术机器人，该通知附件中使用了2018年版大型医用设备配置许可管理目录中的说法：内窥镜手术器械控制系统。说明该附件是按2018年版规定办事。

2018年版抓图如下。

（2）通知附件加入了“骨科手术导航定位系统”（我们常说的骨科手术机器人）。

而骨科手术机器人，从未被列入大型医用设备配置许可管理目录。安徽可能是想”管一管”，但管的是什么呢？请看下文。

二、接下来，事情是这样的

今天，安徽如上的通知被翻了出来，被民间某些人解释为了一种趋势，说是骨科手术机器人被“集采”……

不是的，同志们。

如上安徽的文件，是3月2日发的，一个技术资料征集通知的附件（人家不是在定义目录，也不敢这么做）。

而国家卫健委是3月21日发布的2023版目录。

我们理解，安徽的这个通知附件，是依据2018版目录，以及，本着200万以上设备就要加强管理的原因，在附件中写了骨科机器人。并且，医院自筹经费购买。这跟用医保钱袋子集采，完全不是一码事儿。

三、价格标准为何不一样？

国家卫健委在2023年版中，将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。

而安徽省管理的是200万以上医用设备。为什么要设定200万的门槛呢？

我们不知道200万的依据，政府没有说。但明确的是，200万最早出自九年前-2014年5月7日发布的《安徽省医改领导小组关于安徽省公立医疗机构医用设备实行集中采购的指导意见》。

我们理解是这样：国家管的事儿更大，安徽管的更具体，所以金额设定的低。设定的金额，也是跟地方经济水平、发文时间、政府管理颗粒度等有关系。

2014年版本的文件抓图如下。（目前实际执行，是按2021年版本。请看下一节。）

三、既然医院自筹资金采购，为何安徽还要“集采”？

首先，理解安徽省集采医用设备，应参照其发布的政策法规，包括：安徽省《完善全省乙类大型医用设备集中采购工作实施方案的通知》和《关于安徽省公立医疗机构医用设备实行集中采购的指导意见》两个文件。

其中，2021年4月30日发布的《完善全省乙类大型医用设备集中采购工作实施方案》中明确如下：

敲黑板！“非财政预算”！也就是说，本办法规定的是 医院自筹资金 采购的大型医用设备。

医院自筹资金采购，与大家一般意义上理解的耗材集采是不同的——自筹是自筹，使用的不是医保资金。安徽省这种对医用设备的规定，我们可以理解为是加强管理的做法。详细内容，请大家自行阅读官方管理办法。

MedRobot再次提醒各位：一切以管理办法原文为依据。并不是所有的人都能看懂政策。思宇写政策文章的编辑是卫生政策与管理专业，主编赵老师在政府工作多年。我们才敢写一些客观的解读，也不敢妄自推断。

安徽省《完善全省乙类大型医用设备集中采购工作实施方案的通知》和《关于安徽省公立医疗机构医用设备实行集中采购的指导意见》

再附上：《关于公开征集乙类大型医用设备省级集中采购标前技术资料的通知》