基于 PHILA 、DESTINY-Breast 03 、SOPHIA和中国桥接研究的最新研究成果,并考虑到 T-DM1 纳入医保,HER-2 阳性乳腺癌的解救治疗方面有较多的更新。
CSCO BC
4月6-8日,2023全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会在北京隆重召开,并重磅发布了《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南 2023 版》。
今年指南的最大亮点在于,基于药物的循证医学证据、兼顾药物可及性和医保因素,结合中国专家意见的原则,为我国乳腺癌患者提供最佳的治疗方案。汝小爱将按乳腺癌分型整理,连续3天为大家报道今年指南的更新重点
今天让我们一起聚焦,在过往一年可谓风起云涌的HER2阳性乳腺癌吧!
HER2+乳腺癌新辅助治疗
01 HER2+乳腺癌的新辅助治疗
要点1.推荐中,优先推荐THP×6,调整THP×4和THP×6的方案推荐顺序
要点2.Ⅱ级推荐中,新增TH+吡咯替尼方案,删除TCH方案
要点3.备注中,H为国内已获批的曲妥珠单抗
解读
双靶联合是HER2+乳腺癌患者治疗的基石,6周期THP(多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)方案更能保证患者的足疗程治疗。
基于 PHEDRA 研究,双靶治疗已经成为现有可及的方案,不再推荐单靶联合方案。
基于国内生物类似药获批,曲妥珠单抗产品不断丰富可及,对于已有适应症的曲妥珠单抗都可以考虑。
02 HER2+乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗
要点1.术前抗HER2治疗仅使用曲妥珠单抗,且non-pCR的患者Ⅰ级推荐T-DM1证据由1B调整为1A;术前抗HER2治疗使用HP,且non-pCR的患者,Ⅰ级推荐T-DM1证据由1B调整为2A
要点2. Ⅲ级推荐由“HP后序贯奈拉替尼”调整为“后续强化奈拉替尼”
解读
目前T-DM1医保已准入,因此不再强调基于Miller&Payen分级推荐 T-DM1 或HP。对于高危患者,靶向治疗后都可考虑序贯治疗。
HER2+乳腺癌辅助治疗
01 初始治疗
更新要点:在腋窝淋巴结阴性+肿瘤>2cm且无其他危险因素/肿瘤≤2cm分层中,II 级推荐wTH证据级别调整为2A
02 强化治疗
更新后的指南推荐后续强化治疗与上一版本变化不大。
HER2+晚期乳腺癌解救治疗
要点1.曲妥珠单抗治疗敏感分层:Ⅰ级推荐新增“TH+吡咯替尼(2A)”,THP方案证据级别由1A调整为1B ;TXH由Ⅰ级调整为Ⅱ级;吡咯替尼+卡培他滨由Ⅱ级调整为Ⅲ级
要点2.曲妥珠单抗治疗失败分层:T-DM1证据级别由1B调整为1A ;Ⅲ级推荐调整马吉妥昔单抗+化疗的顺序
要点3.TKI 治疗失败分层:Ⅱ级推荐原抗HER2 ADC明确为T-Dxd和T-DM1方案;另一类TKI+化疗由Ⅱ级调整为Ⅲ级
解读
基于 PHILA 、DESTINY-Breast 03 、SOPHIA和中国桥接研究的最新研究成果,并考虑到 T-DM1 纳入医保,HER-2 阳性乳腺癌的解救治疗方面有较多的更新。
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