《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2023版》更新要点一览

1、HER-2 阳性乳腺癌的新辅助治疗   I 级推荐中，强调 THP×6 方案的 2A 级证据，调整了「THP×4 和 THP×6 方案」推荐顺序；   II 级推荐中，新增「TH+吡咯替尼」方案（1B），去除「TCH」方案；   备注中，「H」为国内已获批的曲妥珠单抗」。  

2、HER-2 阳性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗  

术前抗 HER-2 治疗仅使用曲妥珠单抗，且 non-pCR 的患者，I 级推荐 T-DM1 证据由 1B 调整为 1A；

术前抗 HER-2 治疗使用 HP，且 non-pCR 的患者，I 级推荐 T-DM1 证据由 1B 调整为 2A；

对于高危患者，靶向治疗后都可考虑序贯治疗。

3、三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助治疗  

I 级推荐中，规范为「紫杉联合蒽环和紫杉联合铂类」两类；

II 级推荐新增「TP+帕博利珠单抗（2A）」方案；

删除「III 级推荐」。

4、   三阴性乳腺癌的新辅助治疗后辅助治疗       新辅助方案含 PD-1 抑制剂，继续使用至满 1 年由 III 级调整为 II 级，证据级别由 2B 调整为 1A；  

新增具体剂量及服用方式：卡培他滨 1250 mg/m2，2/日，服 2 周休 1 周，共 6-8 周期；或 650 mg/m2，2/日，口服 1 年。

5、激素受体阳性（HR+）乳腺癌的新辅助内分泌治疗    

注释中新增：CDK4/6i：包括国内已上市的 CDK4/6 抑制剂；

「AI+CDK4/6i」 证据级别由 2A 调整为 2B。

6、HER-2 阳性乳腺癌的辅助治疗初始治疗中，在腋窝淋巴结阴性+肿瘤＞2 cm 且无其他危险因素/肿瘤 ≤2 cm 分层中，II 级推荐 wTH 证据级别调整为 2A。  

7、三阴性乳腺癌的辅助治疗    

复发风险较高的患者中，III 级推荐调整了 AC-TP 的顺序；复发风险较低的患者中，I 级推荐调整了 TC×4 的顺序；

后续强化治疗新增卡培他滨的具体剂量：650 mg/m2，2/日，口服1年，或1250 mg/m2，2/日，服2周休1周，共6-8周期。

8、激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗

基于 MONARCH E 研究，确立了阿贝西利在高危患者的地位，但阿贝西利辅助治疗尚未纳入医保，对于部分不可及的患者，可考虑用最佳内分泌药物。

辅助内分泌治疗方面，根据绝经前后的分层更新初始治疗。

9、HER-2 阳性晚期乳腺癌解救治疗

曲妥珠单抗治疗敏感分层：I 级推荐中，「THP」方案证据级别由 1A 调整为 1B 级；I 级推荐新增「TH+吡咯替尼（2A）」方案；「TXH（2A）」方案由 I 级推荐调整为 II 级推荐；「吡咯替尼+卡培他滨（2A）」方案由 II级推荐调整为 III 级推荐。   曲妥珠单抗治疗失败分层：「T-DM1」 证据级别由1B 调整为1A；III 级推荐调整「马吉妥昔单抗+化疗（2B）」方案顺序。  

  TKI 治疗失败分层：II 级推荐「原抗 HER2 ADC 药物」明确为「T-Dxd（2A）和 T-DM1（2A）」方案；「另一类 TKI+化疗（2A）」由 II 级推荐调整为 III 级推荐。  

10、三阴性乳腺癌解救治疗

在紫杉类失败分层的 I 级推荐中，调整了「优替德隆+卡培他滨」的顺序，证据级别由 2A 调整为 1A。

11、激素受体阳性乳腺癌解救治疗

未经内分泌治疗分层：  

I 级推荐调整为 「AI+CDK4/6i（1A）（哌柏西利、阿贝西利）」；

II 级推荐新增 「AI+瑞波西利（1A）」。

TAM治疗失败分层：  

I 级推荐调整为「AI+CDK4/6i（1A）（哌柏西利、阿贝西利）」；

「AI+西达本胺（1A）」由 I 级推荐调整为 II 级推荐；

II 级推荐新增 「AI+瑞波西利（1A）」、「AI+达尔西利（1B）」、「AI+依维莫司（2A）」。

NSAI治疗失败分层：    

I 级推荐调整为「氟维司群+CDK4/6i（哌柏西利、阿贝西利、达尔西利）」；

「SAI+西达本胺」由 I 级推荐调整为 II 级推荐；

II 级推荐新增「氟维司群+瑞波西利」；

「氟维司群（2A）」由 II 级推荐调整为 III 级推荐。

SAI治疗失败分层：    

I 级推荐调整为「氟维司群+CDK4/6i（1A）（哌柏西利、阿贝西利、达尔西利）」；

II 级推荐新增「氟维司群+瑞波西利（1B）」，「氟维司群+依维莫司（2A）」；

「氟维司群（2A）由 II 级推荐调整为 III 级推荐。

CDK4/6抑制剂治疗失败分层：    

II 级推荐中将「 另一种 CDK4/6i+内分泌（2A）」顺序前移；

II 级推荐中，原「西达本胺+内分泌（2A）」调整为「其他靶向药（如依维莫司、西达本胺、阿培利司）+内分泌（2A）」。

HR+乳腺癌解救治疗的更新有较多的调整，主要基于不同 CDK4/6i 的临床研究、适应证、医保政策等差异，针对内分泌联合 CDK4/6i 方案进行全面调整。有医保和适应证的内分泌靶向药物作为 I 级推荐，未纳入医保的内分泌靶向药物调整为 II 级推荐。    

基于临床研究及靶向内分泌药物新获批的适应证，增加新的治疗方案。

编辑｜梅婕

审核｜叶静 责编｜赵德云

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