药用级二甲硅油性状/适应症状/用法用量

成分

本品主要成分为二甲硅油。

性状

1、二甲硅油气雾剂：耐压容器中的药液为无色或微黄色澄明液体；喷射时有薄荷的特臭。

2、二甲硅油散：白色或类白色粉末。

3、二甲硅油片：白色或类白色片。

4、二甲硅油乳剂：白色的乳浊液，带有芳香气，味甜。

适应症

1、二甲硅油气雾剂：

用于治疗急性肺水肿。

2、二甲硅油散：

胃镜检查及放射检查辅助用药。

3、二甲硅油片：

用于胃肠道胀气。

4、二甲硅油乳剂：

用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善，进行胃内窥镜检查时，除去胃内有泡性粘液，进行X光检查腹部时，驱除肠内的气体。

规格

1、二甲硅油气雾剂：18g。

2、二甲硅油散：5g︰0.3g；30g︰1.8g。

3、二甲硅油片：25mg；50mg。

4、二甲硅油乳剂：20mg/ml。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

二甲硅油气雾剂：

将气雾剂瓶倒置在患者口鼻前约250px处，在深吸气过程，特别是开始吸气时揿压瓶帽，药液呈雾状喷出，由患者吸入。可连续吸入或与给氧同时进行，直至泡沫减少，呼吸改善为止。必要时可反复使用。

二甲硅油散：

1、胃镜检查时，在喷射麻醉剂前，口服或灌注本品0.5%-1.0%的水悬液30-50ml，半小时完成镜检。在内镜检查中，如仍有黏液，可经孔道物质注入。

2、胃肠气钡双重对比检查：在服用产气粉后，服用含本品0.2%-0.4%的硫酸钡混悬液，服后2-5分钟完成摄片。

3、结肠气钡双对比灌肠：在硫酸钡混悬液中按0.2%-0.4%加入本品，进行双重造影法灌肠，当气钡充盈全结肠后进行摄片。

二甲硅油片：

口服，成人一次2片（25mg），一日3-4次，餐前和临睡前服。

二甲硅油乳剂：

1、用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善时：以二甲基聚硅氧烷计量，通常成人一日用120-240mg，一日三次，饭后或两餐间口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。

2、用于内窥镜检查除去胃内有泡性粘液时：以二甲基聚硅氧烷计量，于胃内窥镜检查前15-40分钟，通常成人用40-80mg加水10毫升混合后口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。

3、用于X光检查腹部驱除肠内的气体时：于检查前3-4日开始服用。以二甲基聚硅氧烷计量，通常成人一日用120-240mg、分三次饭后或两餐间口服。另外用量可根据患者的年龄、症状的轻重进行适量增减。

临床应用及指南

1、陈新波等研究二甲硅油散和糜蛋白酶联合应用在胃镜检查中的价值，得出结论二甲硅油散、糜蛋白酶联合应用可有效提高胃镜视野清晰度和微小病变检出率。（重庆医学,2018,47(20):2744-2746.）

2、刘林玲等研究二甲硅油片在结肠镜检查肠道准备中的应用，得出结论嚼服二甲硅油片在结肠镜检查肠道准备中具有较好的祛泡效果，且不会影响肠道准备质量，但不能提高息肉检出率。（医学信息,2018,31(21):115-117.）

不良反应

国外临床研究2546例当中有16例（0.63%）产生了不良反应。不良反应种类有软便8例，胃部不适4例，腹泻3例，腹痛3例，呕吐3例，还有恶心、胃部发胀，食欲不佳，头痛各1例。但这些都不是什么严重的病例。临床检查未见异常病例。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、气雾剂温度高于42℃时易胀裂，瓶外防护套为防胀裂用，切勿撕下。

2、温度过低不能喷雾时，应微加温后使用。

3、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、二甲硅油散的水悬液用时新鲜配制，并应于3天内用完。

6、二甲硅油散的水悬液在温度过低情况下，宜稍加温后再用。

7、二甲硅油乳剂摇匀后再使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

1、消泡作用：在体外（invitro）试验中，可以看到因小气泡的表面张力下降而使其破裂并合为一个大的游离气体，只用微量就显示出强有力的消泡作用。

2、消除胃内有泡性的粘液：在采用猕猴的胃表面的电显扫描来观察胃内壁时，确认了对附着粘液的消除作用。临床成绩：双盲试验（腹胀，气鼓等肠胃症状）及2194例一般临床试验的结果概要如下：评定效果的总例数为2914例。其中被判断为有效的例数为1849例，占总有效率的84.3%。

毒理作用

1、急性毒性试验：分别用浓度为35g/kg及12g/kg经口、皮下、腹腔注射给dd种小白鼠和Wistar种大白鼠给予二甲基聚硅氧烷。这两种浓度均是物理允许范围的最高浓度。每一投药途径经均使用雌雄10只，与对照组进行比较。实验结果没有死亡例，也未见解剖学异常。

2、亚急性，慢性毒性试验：将雄性小白鼠18只分成三组，各自分别经口给药0.1、0.2、0.3mg/20g的二甲基聚硅氧烷，连续投药10-33天。其结果可见到高浓度投入组多少有些毛色恶化，食欲减退及运动减少，其他组未见异常。在尸体剖检时除了小肠扩张以外未见异常。将Wistar种大白鼠雌雄各25只用含有0.3%的二甲基聚硅氧烷喂养2年，与对照组进行比较。将一般症状、体重、生存率、血液检查、血中尿素氮、肝总脂质、内脏器官重量及病理组织学检查与对照组进行比较，其结果未见异常。

药代动力学

二甲硅油气雾剂：

经喷雾呼吸道吸入后不被吸收，也不产生全身性作用。吸入气道后大部咳出。

二甲硅油散：

本品进入人体后不被吸收，以原形排出。

二甲硅油乳剂：

本品为非活性物质，口服后在体内不被吸收，动物实验显示几乎全部经大便排出。

贮藏方法

密闭，在凉暗处保存。

有效期

24个月

执行标准

1、二甲硅油气雾剂：中国药典2015年版二部。

2、二甲硅油散：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1146）-2002-2006。

3、二甲硅油片：中国药典2010年版二部。

4、二甲硅油乳剂：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02942010。